Précision diagnostique de l'angiographie CT multicoupe pour la douleur thoracique aiguë (ACUTE CT)
22 novembre 2017 mis à jour par: Kelley Branch, University of Washington
Précision diagnostique de l'angiographie CT multicoupe pour la douleur thoracique aiguë - Évaluation de la douleur thoracique à l'aide d'un essai d'évaluation à triple exclusion avec tomodensitométrie (CT AIGUË)
L'essai ACUTE CT est conçu pour tester si l'évaluation des structures thoraciques par tomodensitométrie (TDM) multicoupe à haute résolution fournit une précision diagnostique équivalente pour les patients souffrant de douleurs thoraciques aiguës ou d'autres symptômes cardiaques potentiels par rapport à une évaluation standard des soins.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Description détaillée
Les adultes à risque faible à intermédiaire de syndrome coronarien aigu qui se présentent au service des urgences avec des symptômes évocateurs d'ischémie cardiaque subiront une TDM cardiaque en aveugle suivie d'une stratégie de soins standard (SOC).
Une maladie coronarienne significative au scanner (sténose coronarienne > 50 %) sera comparée à un diagnostic fondé sur des données cliniques et d'autres tests de diagnostic basés sur la stratégie SOC.
Les coûts de l'évaluation SOC seront collectés et comparés à une évaluation basée sur CT.
Les patients seront suivis pendant 3 ans après l'inscription pour évaluer le pronostic.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
102
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Washington
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Seattle, Washington, États-Unis, 98195
- University of Washington Medical Center
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
30 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Tous les patients se présentant au service des urgences du centre médical de l'Université de Washington avec un possible syndrome coronarien aigu
La description
Critère d'intégration:
- Risque faible à intermédiaire d'angor avec un score de risque TIMI ACS ≤ 4
- douleur thoracique ou autres symptômes évocateurs de SCA dans les 24 heures
- homme ≥30 ans ou femme ≥45 ans
- au moins un facteur de risque cardiaque
- aucune cause évidente des symptômes.
Critère d'exclusion:
- CAO connue
- Élévation du segment ST, nouveau bloc de branche gauche ou modifications dynamiques de l'ECG
- créatinine ≥1,8 g/dL
- femelle gestante ou allaitante
- instabilité hémodynamique ou respiratoire
- bronchospasme en cours
- allergie connue au contraste iodé
- fibrillation auriculaire ou rythme cardiaque irrégulier
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Précision diagnostique de la tomodensitométrie par rapport à l'évaluation de la norme de soins
Délai: 3 mois
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3 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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Économies de coûts de l'évaluation basée sur la tomodensitométrie par rapport à l'évaluation de la norme de soins
Délai: 3 mois
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3 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Kelley R Branch, MD, University of Washington
- Chercheur principal: William P Shuman, MD, University of Washington
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Branch KR, Busey J, Mitsumori LM, Strote J, Caldwell JH, Busch JH, Shuman WP. Diagnostic performance of resting CT myocardial perfusion in patients with possible acute coronary syndrome. AJR Am J Roentgenol. 2013 May;200(5):W450-7. doi: 10.2214/AJR.12.8934.
- Branch KR, Strote J, Shuman WP, Mitsumori LM, Busey JM, Rue T, Caldwell JH. Diagnostic accuracy and clinical outcomes of ECG-gated, whole chest CT in the emergency department. PLoS One. 2013 Apr 16;8(4):e61121. doi: 10.1371/journal.pone.0061121. Print 2013.
- Branch KR, Bresnahan BW, Veenstra DL, Shuman WP, Weintraub WS, Busey JM, Elliott DJ, Mitsumori LM, Strote J, Jobe K, Dubinsky T, Caldwell JH. Economic outcome of cardiac CT-based evaluation and standard of care for suspected acute coronary syndrome in the emergency department: a decision analytic model. Acad Radiol. 2012 Mar;19(3):265-73. doi: 10.1016/j.acra.2011.10.029. Epub 2011 Dec 30.
- May JM, Shuman WP, Strote JN, Branch KR, Mitsumori LM, Lockhart DW, Caldwell JH. Low-risk patients with chest pain in the emergency department: negative 64-MDCT coronary angiography may reduce length of stay and hospital charges. AJR Am J Roentgenol. 2009 Jul;193(1):150-4. doi: 10.2214/AJR.08.2021.
- Shuman WP, Branch KR, May JM, Mitsumori LM, Strote JN, Warren BH, Dubinsky TJ, Lockhart DW, Caldwell JH. Whole-chest 64-MDCT of emergency department patients with nonspecific chest pain: Radiation dose and coronary artery image quality with prospective ECG triggering versus retrospective ECG gating. AJR Am J Roentgenol. 2009 Jun;192(6):1662-7. doi: 10.2214/AJR.08.1872.
- Mitsumori LM, Wang E, May JM, Lockhart DW, Branch KR, Dubinsky TJ, Shuman WP. Triphasic contrast bolus for whole-chest ECG-gated 64-MDCT of patients with nonspecific chest pain: evaluation of arterial enhancement and streak artifact. AJR Am J Roentgenol. 2010 Mar;194(3):W263-71. doi: 10.2214/AJR.09.2788.
- Shuman WP, May JM, Branch KR, Mitsumori LM, Strote JN, Green DE, Caldwell JH. Negative ECG-gated cardiac CT in patients with low-to-moderate risk chest pain in the emergency department: 1-year follow-up. AJR Am J Roentgenol. 2010 Oct;195(4):923-7. doi: 10.2214/AJR.09.3972.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 juillet 2006
Achèvement primaire (RÉEL)
1 juillet 2009
Achèvement de l'étude (RÉEL)
1 septembre 2009
Dates d'inscription aux études
Première soumission
3 mars 2009
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
3 mars 2009
Première publication (ESTIMATION)
4 mars 2009
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
27 novembre 2017
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
22 novembre 2017
Dernière vérification
1 novembre 2017
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Ischémie myocardique
- Maladies cardiaques
- Maladies cardiovasculaires
- Maladies vasculaires
- Maladies des voies respiratoires
- Maladies pulmonaires
- La douleur
- Manifestations neurologiques
- Embolie et thrombose
- Anévrisme
- Embolie
- Douleur thoracique
- Syndrome coronarien aigu
- Anévrisme, dissection
- Embolie pulmonaire
Autres numéros d'identification d'étude
- 27903-D
- 05-6337-D 03
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