- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00855231
Precisão diagnóstica da angiografia por TC multislice para dor torácica aguda (ACUTE CT)
22 de novembro de 2017 atualizado por: Kelley Branch, University of Washington
Precisão diagnóstica da angiografia por TC multislice para dor torácica aguda - Avaliação da dor torácica utilizando uma avaliação de exclusão tripla com tomografia computadorizada (CT ACUTE)
O estudo ACUTE CT foi desenvolvido para testar se a avaliação das estruturas torácicas por tomografia computadorizada (TC) multislice de alta resolução fornece precisão diagnóstica equivalente para pacientes com dor torácica aguda ou outros sintomas cardíacos potenciais em comparação com uma avaliação padrão de atendimento.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Descrição detalhada
Adultos com risco baixo a intermediário de síndrome coronariana aguda que se apresentam ao Departamento de Emergência com sintomas sugestivos de isquemia cardíaca serão submetidos a uma TC cardíaca cega seguida por uma estratégia padrão de atendimento (SOC).
Doença arterial coronariana significativa na TC (estenose coronariana >50%) será comparada a um diagnóstico adjudicado derivado de dados clínicos e outros testes diagnósticos baseados na estratégia SOC.
Os custos da avaliação SOC serão coletados e comparados a uma avaliação baseada em CT.
Os pacientes serão acompanhados por 3 anos após a inscrição para avaliar o prognóstico.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
102
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Estados Unidos, 98195
- University of Washington Medical Center
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
30 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Todos os pacientes que se apresentam ao Departamento de Emergência do Centro Médico da Universidade de Washington com possível síndrome coronariana aguda
Descrição
Critério de inclusão:
- Risco baixo a intermediário de angina com uma pontuação de risco TIMI ACS ≤ 4
- dor no peito ou outros sintomas sugestivos de SCA dentro de 24 horas
- homem ≥30 anos ou mulher ≥45 anos
- pelo menos um fator de risco cardíaco
- nenhuma causa óbvia para os sintomas.
Critério de exclusão:
- CAD conhecido
- Elevação do segmento ST, novo bloqueio do ramo esquerdo ou alterações dinâmicas do ECG
- creatinina ≥1,8 g/dL
- fêmea grávida ou lactante
- instabilidade hemodinâmica ou respiratória
- broncoespasmo contínuo
- alergia conhecida ao contraste iodado
- fibrilação atrial ou frequência cardíaca irregular
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Precisão diagnóstica da TC em comparação com o padrão de avaliação de atendimento
Prazo: 3 meses
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3 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Economia de custos da avaliação baseada em TC em comparação com a avaliação padrão de atendimento
Prazo: 3 meses
|
3 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Kelley R Branch, MD, University of Washington
- Investigador principal: William P Shuman, MD, University of Washington
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Branch KR, Busey J, Mitsumori LM, Strote J, Caldwell JH, Busch JH, Shuman WP. Diagnostic performance of resting CT myocardial perfusion in patients with possible acute coronary syndrome. AJR Am J Roentgenol. 2013 May;200(5):W450-7. doi: 10.2214/AJR.12.8934.
- Branch KR, Strote J, Shuman WP, Mitsumori LM, Busey JM, Rue T, Caldwell JH. Diagnostic accuracy and clinical outcomes of ECG-gated, whole chest CT in the emergency department. PLoS One. 2013 Apr 16;8(4):e61121. doi: 10.1371/journal.pone.0061121. Print 2013.
- Branch KR, Bresnahan BW, Veenstra DL, Shuman WP, Weintraub WS, Busey JM, Elliott DJ, Mitsumori LM, Strote J, Jobe K, Dubinsky T, Caldwell JH. Economic outcome of cardiac CT-based evaluation and standard of care for suspected acute coronary syndrome in the emergency department: a decision analytic model. Acad Radiol. 2012 Mar;19(3):265-73. doi: 10.1016/j.acra.2011.10.029. Epub 2011 Dec 30.
- May JM, Shuman WP, Strote JN, Branch KR, Mitsumori LM, Lockhart DW, Caldwell JH. Low-risk patients with chest pain in the emergency department: negative 64-MDCT coronary angiography may reduce length of stay and hospital charges. AJR Am J Roentgenol. 2009 Jul;193(1):150-4. doi: 10.2214/AJR.08.2021.
- Shuman WP, Branch KR, May JM, Mitsumori LM, Strote JN, Warren BH, Dubinsky TJ, Lockhart DW, Caldwell JH. Whole-chest 64-MDCT of emergency department patients with nonspecific chest pain: Radiation dose and coronary artery image quality with prospective ECG triggering versus retrospective ECG gating. AJR Am J Roentgenol. 2009 Jun;192(6):1662-7. doi: 10.2214/AJR.08.1872.
- Mitsumori LM, Wang E, May JM, Lockhart DW, Branch KR, Dubinsky TJ, Shuman WP. Triphasic contrast bolus for whole-chest ECG-gated 64-MDCT of patients with nonspecific chest pain: evaluation of arterial enhancement and streak artifact. AJR Am J Roentgenol. 2010 Mar;194(3):W263-71. doi: 10.2214/AJR.09.2788.
- Shuman WP, May JM, Branch KR, Mitsumori LM, Strote JN, Green DE, Caldwell JH. Negative ECG-gated cardiac CT in patients with low-to-moderate risk chest pain in the emergency department: 1-year follow-up. AJR Am J Roentgenol. 2010 Oct;195(4):923-7. doi: 10.2214/AJR.09.3972.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de julho de 2006
Conclusão Primária (REAL)
1 de julho de 2009
Conclusão do estudo (REAL)
1 de setembro de 2009
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
3 de março de 2009
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
3 de março de 2009
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
4 de março de 2009
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
27 de novembro de 2017
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
22 de novembro de 2017
Última verificação
1 de novembro de 2017
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 27903-D
- 05-6337-D 03
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