- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT00855231
Diagnostische nauwkeurigheid van multislice CT-angiografie voor acute pijn op de borst (ACUTE CT)
22 november 2017 bijgewerkt door: Kelley Branch, University of Washington
De ACUTE CT-studie is ontworpen om te testen of de beoordeling van borststructuren door middel van multislice computertomografie (CT) met hoge resolutie een gelijkwaardige diagnostische nauwkeurigheid biedt voor patiënten met acute pijn op de borst of andere mogelijke hartsymptomen in vergelijking met een standaardzorgevaluatie.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Gedetailleerde beschrijving
Volwassenen met een laag tot gemiddeld risico op acuut coronair syndroom die zich op de afdeling Spoedeisende Hulp melden met symptomen die wijzen op cardiale ischemie, ondergaan een geblindeerde cardiale CT gevolgd door een standaardzorgstrategie (SOC).
Significante coronaire hartziekte op CT (coronaire stenose >50%) zal worden vergeleken met een vastgestelde diagnose op basis van klinische gegevens en andere diagnostische tests op basis van de SOC-strategie.
De kosten voor de SOC-evaluatie worden verzameld en vergeleken met een CT-gebaseerde evaluatie.
Patiënten zullen gedurende 3 jaar na inschrijving worden gevolgd om de prognose te evalueren.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
102
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Verenigde Staten, 98195
- University of Washington Medical Center
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
30 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Alle patiënten die zich bij de afdeling Spoedeisende Hulp van de University of Washington Medical Center presenteren met mogelijk acuut coronair syndroom
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Laag tot gemiddeld risico op angina pectoris met een TIMI ACS-risicoscore ≤ 4
- pijn op de borst of andere symptomen die wijzen op ACS binnen 24 uur
- man ≥30 jaar of vrouw ≥45 jaar oud
- ten minste één cardiale risicofactor
- geen duidelijke oorzaak voor symptomen.
Uitsluitingscriteria:
- bekende CAD
- ST-segmentelevatie, nieuw linkerbundeltakblok of dynamische ECG-veranderingen
- creatinine ≥1,8 g/dL
- zwangere of zogende vrouw
- hemodynamische of respiratoire instabiliteit
- aanhoudende bronchospasme
- bekende jodiumcontrastallergie
- boezemfibrilleren of onregelmatige hartslag
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Diagnostische nauwkeurigheid van CT in vergelijking met standaardzorgevaluatie
Tijdsspanne: 3 maanden
|
3 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Kostenbesparingen van CT-gebaseerde evaluatie in vergelijking met standaard zorgevaluatie
Tijdsspanne: 3 maanden
|
3 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Kelley R Branch, MD, University of Washington
- Hoofdonderzoeker: William P Shuman, MD, University of Washington
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Branch KR, Busey J, Mitsumori LM, Strote J, Caldwell JH, Busch JH, Shuman WP. Diagnostic performance of resting CT myocardial perfusion in patients with possible acute coronary syndrome. AJR Am J Roentgenol. 2013 May;200(5):W450-7. doi: 10.2214/AJR.12.8934.
- Branch KR, Strote J, Shuman WP, Mitsumori LM, Busey JM, Rue T, Caldwell JH. Diagnostic accuracy and clinical outcomes of ECG-gated, whole chest CT in the emergency department. PLoS One. 2013 Apr 16;8(4):e61121. doi: 10.1371/journal.pone.0061121. Print 2013.
- Branch KR, Bresnahan BW, Veenstra DL, Shuman WP, Weintraub WS, Busey JM, Elliott DJ, Mitsumori LM, Strote J, Jobe K, Dubinsky T, Caldwell JH. Economic outcome of cardiac CT-based evaluation and standard of care for suspected acute coronary syndrome in the emergency department: a decision analytic model. Acad Radiol. 2012 Mar;19(3):265-73. doi: 10.1016/j.acra.2011.10.029. Epub 2011 Dec 30.
- May JM, Shuman WP, Strote JN, Branch KR, Mitsumori LM, Lockhart DW, Caldwell JH. Low-risk patients with chest pain in the emergency department: negative 64-MDCT coronary angiography may reduce length of stay and hospital charges. AJR Am J Roentgenol. 2009 Jul;193(1):150-4. doi: 10.2214/AJR.08.2021.
- Shuman WP, Branch KR, May JM, Mitsumori LM, Strote JN, Warren BH, Dubinsky TJ, Lockhart DW, Caldwell JH. Whole-chest 64-MDCT of emergency department patients with nonspecific chest pain: Radiation dose and coronary artery image quality with prospective ECG triggering versus retrospective ECG gating. AJR Am J Roentgenol. 2009 Jun;192(6):1662-7. doi: 10.2214/AJR.08.1872.
- Mitsumori LM, Wang E, May JM, Lockhart DW, Branch KR, Dubinsky TJ, Shuman WP. Triphasic contrast bolus for whole-chest ECG-gated 64-MDCT of patients with nonspecific chest pain: evaluation of arterial enhancement and streak artifact. AJR Am J Roentgenol. 2010 Mar;194(3):W263-71. doi: 10.2214/AJR.09.2788.
- Shuman WP, May JM, Branch KR, Mitsumori LM, Strote JN, Green DE, Caldwell JH. Negative ECG-gated cardiac CT in patients with low-to-moderate risk chest pain in the emergency department: 1-year follow-up. AJR Am J Roentgenol. 2010 Oct;195(4):923-7. doi: 10.2214/AJR.09.3972.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 juli 2006
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
1 juli 2009
Studie voltooiing (WERKELIJK)
1 september 2009
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
3 maart 2009
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
3 maart 2009
Eerst geplaatst (SCHATTING)
4 maart 2009
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
27 november 2017
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
22 november 2017
Laatst geverifieerd
1 november 2017
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 27903-D
- 05-6337-D 03
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .