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- 임상시험 NCT00855231
급성 흉통에 대한 다중절편 CT 혈관조영술의 진단적 정확도 (ACUTE CT)
2017년 11월 22일 업데이트: Kelley Branch, University of Washington
급성 흉통에 대한 다중절편 CT 혈관조영술의 진단적 정확도 - ACUTE CT(Computed Tomography) 시험을 통한 삼중 배제 평가를 활용한 흉통 평가
ACUTE CT 시험은 고해상 다중절편 컴퓨터 단층촬영(CT)으로 흉부 구조를 평가하는 것이 급성 흉통이나 기타 잠재적인 심장 증상이 있는 환자에게 표준 치료 평가와 비교하여 동등한 진단 정확도를 제공하는지 여부를 테스트하기 위해 고안되었습니다.
연구 개요
상세 설명
심장 허혈을 시사하는 증상으로 응급실에 내원하는 급성 관상동맥 증후군의 위험이 낮거나 중간인 성인은 맹검 심장 CT를 받은 후 표준 치료(SOC) 전략을 시행합니다.
CT 상의 중증 관상동맥 질환(관상동맥 협착 >50%)은 SOC 전략에 기반한 임상 데이터 및 기타 진단 테스트에서 파생된 판정된 진단과 비교됩니다.
SOC 평가 비용을 수집하고 CT 기반 평가와 비교합니다.
예후를 평가하기 위해 등록 후 3년 동안 환자를 추적할 것입니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
102
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Washington
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Seattle, Washington, 미국, 98195
- University of Washington Medical Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
30년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
급성 관상 동맥 증후군 가능성이 있는 워싱턴 대학 의료 센터 응급실에 내원하는 모든 환자
설명
포함 기준:
- TIMI ACS 위험 점수 ≤ 4인 협심증의 저-중간 위험
- 24시간 이내에 ACS를 암시하는 흉통 또는 기타 증상
- 남성 ≥30세 또는 여성 ≥45세
- 적어도 하나의 심장 위험 인자
- 증상에 대한 명확한 원인 없음.
제외 기준:
- 알려진 CAD
- ST 세그먼트 상승, 새로운 왼쪽 번들 분기 블록 또는 동적 ECG 변경
- 크레아티닌 ≥1.8g/dL
- 임신 또는 수유중인 여성
- 혈역학 또는 호흡 불안정
- 지속적인 기관지 경련
- 알려진 요오드화 조영제 알레르기
- 심방 세동 또는 불규칙한 심박수
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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치료 평가 표준과 비교한 CT의 진단 정확도
기간: 3 개월
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3 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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CT 기반 평가의 표준 진료 평가 대비 비용 절감
기간: 3 개월
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3 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 수석 연구원: Kelley R Branch, MD, University of Washington
- 수석 연구원: William P Shuman, MD, University of Washington
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Branch KR, Busey J, Mitsumori LM, Strote J, Caldwell JH, Busch JH, Shuman WP. Diagnostic performance of resting CT myocardial perfusion in patients with possible acute coronary syndrome. AJR Am J Roentgenol. 2013 May;200(5):W450-7. doi: 10.2214/AJR.12.8934.
- Branch KR, Strote J, Shuman WP, Mitsumori LM, Busey JM, Rue T, Caldwell JH. Diagnostic accuracy and clinical outcomes of ECG-gated, whole chest CT in the emergency department. PLoS One. 2013 Apr 16;8(4):e61121. doi: 10.1371/journal.pone.0061121. Print 2013.
- Branch KR, Bresnahan BW, Veenstra DL, Shuman WP, Weintraub WS, Busey JM, Elliott DJ, Mitsumori LM, Strote J, Jobe K, Dubinsky T, Caldwell JH. Economic outcome of cardiac CT-based evaluation and standard of care for suspected acute coronary syndrome in the emergency department: a decision analytic model. Acad Radiol. 2012 Mar;19(3):265-73. doi: 10.1016/j.acra.2011.10.029. Epub 2011 Dec 30.
- May JM, Shuman WP, Strote JN, Branch KR, Mitsumori LM, Lockhart DW, Caldwell JH. Low-risk patients with chest pain in the emergency department: negative 64-MDCT coronary angiography may reduce length of stay and hospital charges. AJR Am J Roentgenol. 2009 Jul;193(1):150-4. doi: 10.2214/AJR.08.2021.
- Shuman WP, Branch KR, May JM, Mitsumori LM, Strote JN, Warren BH, Dubinsky TJ, Lockhart DW, Caldwell JH. Whole-chest 64-MDCT of emergency department patients with nonspecific chest pain: Radiation dose and coronary artery image quality with prospective ECG triggering versus retrospective ECG gating. AJR Am J Roentgenol. 2009 Jun;192(6):1662-7. doi: 10.2214/AJR.08.1872.
- Mitsumori LM, Wang E, May JM, Lockhart DW, Branch KR, Dubinsky TJ, Shuman WP. Triphasic contrast bolus for whole-chest ECG-gated 64-MDCT of patients with nonspecific chest pain: evaluation of arterial enhancement and streak artifact. AJR Am J Roentgenol. 2010 Mar;194(3):W263-71. doi: 10.2214/AJR.09.2788.
- Shuman WP, May JM, Branch KR, Mitsumori LM, Strote JN, Green DE, Caldwell JH. Negative ECG-gated cardiac CT in patients with low-to-moderate risk chest pain in the emergency department: 1-year follow-up. AJR Am J Roentgenol. 2010 Oct;195(4):923-7. doi: 10.2214/AJR.09.3972.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2006년 7월 1일
기본 완료 (실제)
2009년 7월 1일
연구 완료 (실제)
2009년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2009년 3월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2009년 3월 3일
처음 게시됨 (추정)
2009년 3월 4일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 11월 27일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 11월 22일
마지막으로 확인됨
2017년 11월 1일
추가 정보
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