- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00855231
Diagnostisk nøyaktighet av multislice CT-angiografi for akutte brystsmerter (ACUTE CT)
22. november 2017 oppdatert av: Kelley Branch, University of Washington
Diagnostisk nøyaktighet av multislice CT-angiografi for akutte brystsmerter - vurdering av brystsmerte ved bruk av en trippel-utelukke-evaluering med computertomografi (AKUT CT)-forsøk
ACUTE CT-studien er designet for å teste om vurderingen av bryststrukturer ved høyoppløselig multislice computertomografi (CT) gir tilsvarende diagnostisk nøyaktighet for pasienter med akutte brystsmerter eller andre potensielle hjertesymptomer sammenlignet med en standard for omsorgsevaluering.
Studieoversikt
Status
Fullført
Detaljert beskrivelse
Voksne med lav til middels risiko for akutt koronarsyndrom som oppsøker legevakten med symptomer som tyder på hjerteiskemi, vil gjennomgå en blindet hjerte-CT etterfulgt av en standardbehandlingsstrategi (SOC).
Signifikant koronarsykdom på CT (koronarstenose >50%) vil bli sammenlignet med en bedømt diagnose utledet fra kliniske data og andre diagnostiske tester basert på SOC-strategien.
Kostnader for SOC-evalueringen vil bli samlet inn og sammenlignet med en CT-basert evaluering.
Pasienter vil bli fulgt i 3 år etter innrullering for å evaluere prognose.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
102
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Forente stater, 98195
- University of Washington Medical Center
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
30 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Alle pasienter som kommer til University of Washington Medical Center Emergency Department med mulig akutt koronarsyndrom
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Lav til middels risiko for angina med en TIMI ACS-risikoscore ≤ 4
- brystsmerter eller andre symptomer som tyder på ACS innen 24 timer
- mann ≥30 år eller kvinne ≥45 år
- minst én hjerterisikofaktor
- ingen åpenbar årsak til symptomer.
Ekskluderingskriterier:
- kjent CAD
- ST-segmenthøyde, ny venstre grenblokk eller dynamiske EKG-endringer
- kreatinin ≥1,8 g/dL
- gravid eller ammende kvinne
- hemodynamisk eller respiratorisk ustabilitet
- pågående bronkospasme
- kjent jodholdig kontrastallergi
- atrieflimmer eller uregelmessig hjertefrekvens
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Diagnostisk nøyaktighet av CT sammenlignet med standardbehandlingsevaluering
Tidsramme: 3 måneder
|
3 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Kostnadsbesparelser ved CT-basert evaluering sammenlignet med standard omsorgsevaluering
Tidsramme: 3 måneder
|
3 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Kelley R Branch, MD, University of Washington
- Hovedetterforsker: William P Shuman, MD, University of Washington
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Branch KR, Busey J, Mitsumori LM, Strote J, Caldwell JH, Busch JH, Shuman WP. Diagnostic performance of resting CT myocardial perfusion in patients with possible acute coronary syndrome. AJR Am J Roentgenol. 2013 May;200(5):W450-7. doi: 10.2214/AJR.12.8934.
- Branch KR, Strote J, Shuman WP, Mitsumori LM, Busey JM, Rue T, Caldwell JH. Diagnostic accuracy and clinical outcomes of ECG-gated, whole chest CT in the emergency department. PLoS One. 2013 Apr 16;8(4):e61121. doi: 10.1371/journal.pone.0061121. Print 2013.
- Branch KR, Bresnahan BW, Veenstra DL, Shuman WP, Weintraub WS, Busey JM, Elliott DJ, Mitsumori LM, Strote J, Jobe K, Dubinsky T, Caldwell JH. Economic outcome of cardiac CT-based evaluation and standard of care for suspected acute coronary syndrome in the emergency department: a decision analytic model. Acad Radiol. 2012 Mar;19(3):265-73. doi: 10.1016/j.acra.2011.10.029. Epub 2011 Dec 30.
- May JM, Shuman WP, Strote JN, Branch KR, Mitsumori LM, Lockhart DW, Caldwell JH. Low-risk patients with chest pain in the emergency department: negative 64-MDCT coronary angiography may reduce length of stay and hospital charges. AJR Am J Roentgenol. 2009 Jul;193(1):150-4. doi: 10.2214/AJR.08.2021.
- Shuman WP, Branch KR, May JM, Mitsumori LM, Strote JN, Warren BH, Dubinsky TJ, Lockhart DW, Caldwell JH. Whole-chest 64-MDCT of emergency department patients with nonspecific chest pain: Radiation dose and coronary artery image quality with prospective ECG triggering versus retrospective ECG gating. AJR Am J Roentgenol. 2009 Jun;192(6):1662-7. doi: 10.2214/AJR.08.1872.
- Mitsumori LM, Wang E, May JM, Lockhart DW, Branch KR, Dubinsky TJ, Shuman WP. Triphasic contrast bolus for whole-chest ECG-gated 64-MDCT of patients with nonspecific chest pain: evaluation of arterial enhancement and streak artifact. AJR Am J Roentgenol. 2010 Mar;194(3):W263-71. doi: 10.2214/AJR.09.2788.
- Shuman WP, May JM, Branch KR, Mitsumori LM, Strote JN, Green DE, Caldwell JH. Negative ECG-gated cardiac CT in patients with low-to-moderate risk chest pain in the emergency department: 1-year follow-up. AJR Am J Roentgenol. 2010 Oct;195(4):923-7. doi: 10.2214/AJR.09.3972.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. juli 2006
Primær fullføring (FAKTISKE)
1. juli 2009
Studiet fullført (FAKTISKE)
1. september 2009
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
3. mars 2009
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
3. mars 2009
Først lagt ut (ANSLAG)
4. mars 2009
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
27. november 2017
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
22. november 2017
Sist bekreftet
1. november 2017
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 27903-D
- 05-6337-D 03
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .