Precisión diagnóstica de la angiografía por TC multicorte para el dolor torácico agudo (ACUTE CT)
22 de noviembre de 2017 actualizado por: Kelley Branch, University of Washington
Precisión diagnóstica de la angiografía por tomografía computarizada multicorte para el dolor torácico agudo: evaluación del dolor torácico utilizando un ensayo de evaluación de descarte triple con tomografía computarizada (TC AGUDA)
El ensayo ACUTE CT está diseñado para evaluar si la evaluación de las estructuras torácicas mediante tomografía computarizada (TC) multicorte de alta resolución proporciona una precisión diagnóstica equivalente para pacientes con dolor torácico agudo u otros posibles síntomas cardíacos en comparación con una evaluación de atención estándar.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Descripción detallada
Los adultos con riesgo bajo a intermedio de síndrome coronario agudo que acuden al Departamento de Emergencias con síntomas sugestivos de isquemia cardíaca se someterán a una TC cardíaca ciega seguida de una estrategia de atención estándar (SOC).
La enfermedad arterial coronaria significativa en la TC (estenosis coronaria >50 %) se comparará con un diagnóstico adjudicado derivado de datos clínicos y otras pruebas de diagnóstico basadas en la estrategia SOC.
Los costos de la evaluación SOC se recopilarán y compararán con una evaluación basada en CT.
Los pacientes serán seguidos durante 3 años después de la inscripción para evaluar el pronóstico.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
102
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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-
Washington
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Seattle, Washington, Estados Unidos, 98195
- University of Washington Medical Center
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
30 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Todos los pacientes que acuden al Departamento de Emergencias del Centro Médico de la Universidad de Washington con posible síndrome coronario agudo
Descripción
Criterios de inclusión:
- Riesgo bajo a intermedio de angina con una puntuación de riesgo TIMI ACS ≤ 4
- dolor en el pecho u otros síntomas sugestivos de SCA dentro de las 24 horas
- hombre ≥30 años o mujer ≥45 años
- al menos un factor de riesgo cardiaco
- ninguna causa obvia para los síntomas.
Criterio de exclusión:
- CAD conocido
- Elevación del segmento ST, nuevo bloqueo de rama izquierda o cambios dinámicos en el ECG
- creatinina ≥1,8 g/dL
- mujer gestante o lactante
- inestabilidad hemodinámica o respiratoria
- broncoespasmo continuo
- alergia conocida al contraste yodado
- fibrilación auricular o ritmo cardíaco irregular
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Precisión diagnóstica de la TC en comparación con la evaluación estándar de atención
Periodo de tiempo: 3 meses
|
3 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Ahorro de costos de la evaluación basada en TC en comparación con la evaluación estándar de atención
Periodo de tiempo: 3 meses
|
3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Kelley R Branch, MD, University of Washington
- Investigador principal: William P Shuman, MD, University of Washington
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Branch KR, Busey J, Mitsumori LM, Strote J, Caldwell JH, Busch JH, Shuman WP. Diagnostic performance of resting CT myocardial perfusion in patients with possible acute coronary syndrome. AJR Am J Roentgenol. 2013 May;200(5):W450-7. doi: 10.2214/AJR.12.8934.
- Branch KR, Strote J, Shuman WP, Mitsumori LM, Busey JM, Rue T, Caldwell JH. Diagnostic accuracy and clinical outcomes of ECG-gated, whole chest CT in the emergency department. PLoS One. 2013 Apr 16;8(4):e61121. doi: 10.1371/journal.pone.0061121. Print 2013.
- Branch KR, Bresnahan BW, Veenstra DL, Shuman WP, Weintraub WS, Busey JM, Elliott DJ, Mitsumori LM, Strote J, Jobe K, Dubinsky T, Caldwell JH. Economic outcome of cardiac CT-based evaluation and standard of care for suspected acute coronary syndrome in the emergency department: a decision analytic model. Acad Radiol. 2012 Mar;19(3):265-73. doi: 10.1016/j.acra.2011.10.029. Epub 2011 Dec 30.
- May JM, Shuman WP, Strote JN, Branch KR, Mitsumori LM, Lockhart DW, Caldwell JH. Low-risk patients with chest pain in the emergency department: negative 64-MDCT coronary angiography may reduce length of stay and hospital charges. AJR Am J Roentgenol. 2009 Jul;193(1):150-4. doi: 10.2214/AJR.08.2021.
- Shuman WP, Branch KR, May JM, Mitsumori LM, Strote JN, Warren BH, Dubinsky TJ, Lockhart DW, Caldwell JH. Whole-chest 64-MDCT of emergency department patients with nonspecific chest pain: Radiation dose and coronary artery image quality with prospective ECG triggering versus retrospective ECG gating. AJR Am J Roentgenol. 2009 Jun;192(6):1662-7. doi: 10.2214/AJR.08.1872.
- Mitsumori LM, Wang E, May JM, Lockhart DW, Branch KR, Dubinsky TJ, Shuman WP. Triphasic contrast bolus for whole-chest ECG-gated 64-MDCT of patients with nonspecific chest pain: evaluation of arterial enhancement and streak artifact. AJR Am J Roentgenol. 2010 Mar;194(3):W263-71. doi: 10.2214/AJR.09.2788.
- Shuman WP, May JM, Branch KR, Mitsumori LM, Strote JN, Green DE, Caldwell JH. Negative ECG-gated cardiac CT in patients with low-to-moderate risk chest pain in the emergency department: 1-year follow-up. AJR Am J Roentgenol. 2010 Oct;195(4):923-7. doi: 10.2214/AJR.09.3972.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de julio de 2006
Finalización primaria (ACTUAL)
1 de julio de 2009
Finalización del estudio (ACTUAL)
1 de septiembre de 2009
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
3 de marzo de 2009
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de marzo de 2009
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
4 de marzo de 2009
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
27 de noviembre de 2017
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de noviembre de 2017
Última verificación
1 de noviembre de 2017
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Isquemia miocardica
- Enfermedades cardíacas
- Enfermedades cardiovasculares
- Enfermedades Vasculares
- Enfermedades de las vías respiratorias
- Enfermedades pulmonares
- Dolor
- Manifestaciones neurológicas
- Embolia y Trombosis
- Aneurisma
- Embolia
- Dolor de pecho
- El síndrome coronario agudo
- Aneurisma De Disección
- Embolia pulmonar
Otros números de identificación del estudio
- 27903-D
- 05-6337-D 03
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .