Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A többszeletű CT angiográfia diagnosztikai pontossága akut mellkasi fájdalom esetén (ACUTE CT)

2017. november 22. frissítette: Kelley Branch, University of Washington

Az akut mellkasi fájdalom többszeletű CT angiográfiájának diagnosztikai pontossága – A mellkasi fájdalom értékelése a számítógépes tomográfia (ACUTE CT) hármas kizárásának értékelésével

Az ACUTE CT vizsgálat célja annak tesztelése, hogy a mellkasi struktúrák nagy felbontású többszeletű számítógépes tomográfia (CT) vizsgálata egyenértékű diagnosztikai pontosságot biztosít-e az akut mellkasi fájdalommal vagy egyéb lehetséges szívtünetekkel küzdő betegek esetében, mint egy standard ellátási értékelés.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

Az akut koszorúér-szindróma alacsony vagy közepes kockázatú felnőttek, akik szív ischaemiára utaló tünetekkel jelentkeznek a sürgősségi osztályon, vak szív-CT-n esnek át, amelyet standard ellátási (SOC) stratégia követ. A CT-n szignifikáns koszorúér-betegséget (koszorúér-szűkület >50%) összehasonlítják a klinikai adatokból és az SOC-stratégián alapuló egyéb diagnosztikai tesztekből származó, elbírált diagnózissal. Az SOC-értékelés költségeit összegyűjtik, és összehasonlítják egy CT-alapú értékeléssel. A betegeket a felvételt követően 3 évig követik a prognózis értékelése érdekében.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

102

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Washington
      • Seattle, Washington, Egyesült Államok, 98195
        • University of Washington Medical Center

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

30 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A Washingtoni Egyetem Orvosi Központjának sürgősségi osztályán jelentkező összes beteg lehetséges akut koszorúér-szindrómával

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Alacsony vagy közepes angina kockázata, a TIMI ACS kockázati pontszám ≤ 4
  • mellkasi fájdalom vagy egyéb, ACS-re utaló tünetek 24 órán belül
  • férfi ≥30 éves vagy nő ≥45 éves
  • legalább egy kardiális kockázati tényező
  • nincs nyilvánvaló oka a tüneteknek.

Kizárási kritériumok:

  • ismert CAD
  • ST szegmens eleváció, új bal oldali köteg blokk vagy dinamikus EKG változások
  • kreatinin ≥1,8 g/dl
  • terhes vagy szoptató nő
  • hemodinamikai vagy légzési instabilitás
  • folyamatos bronchospasmus
  • ismert jód-kontraszt allergia
  • pitvarfibrilláció vagy szabálytalan szívverés

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
A CT diagnosztikai pontossága a standard ellátási értékeléshez képest
Időkeret: 3 hónap
3 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Költségmegtakarítás a CT-alapú értékelésnél a gondozási értékelés színvonalához képest
Időkeret: 3 hónap
3 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Együttműködők

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Kelley R Branch, MD, University of Washington
  • Kutatásvezető: William P Shuman, MD, University of Washington

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2006. július 1.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2009. július 1.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2009. szeptember 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2009. március 3.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2009. március 3.

Első közzététel (BECSLÉS)

2009. március 4.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2017. november 27.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. november 22.

Utolsó ellenőrzés

2017. november 1.

Több információ

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Mellkasi fájdalom

3
Iratkozz fel