Dokładność diagnostyczna wielorzędowej angiografii CT w ostrym bólu w klatce piersiowej (ACUTE CT)
22 listopada 2017 zaktualizowane przez: Kelley Branch, University of Washington
Dokładność diagnostyczna wielorzędowej angiografii TK w ostrym bólu w klatce piersiowej — ocena bólu w klatce piersiowej z wykorzystaniem potrójnego wykluczenia w badaniu z tomografią komputerową (ACUTE CT)
Badanie ACUTE CT ma na celu sprawdzenie, czy ocena struktur klatki piersiowej za pomocą wielorzędowej tomografii komputerowej (CT) o wysokiej rozdzielczości zapewnia równoważną dokładność diagnostyczną u pacjenta z ostrym bólem w klatce piersiowej lub innymi potencjalnymi objawami kardiologicznymi w porównaniu ze standardową oceną opieki.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Szczegółowy opis
Dorośli z niskim lub pośrednim ryzykiem wystąpienia ostrego zespołu wieńcowego, którzy zgłoszą się na oddział ratunkowy z objawami sugerującymi niedokrwienie mięśnia sercowego, zostaną poddani ślepej tomografii komputerowej serca, po której nastąpi strategia opieki standardowej (SOC).
Istotna choroba wieńcowa w CT (zwężenie tętnicy wieńcowej >50%) zostanie porównana z rozpoznaniem ustalonym na podstawie danych klinicznych i innych testów diagnostycznych opartych na strategii SOC.
Koszty oceny SOC zostaną zebrane i porównane z oceną opartą na CT.
Pacjenci będą obserwowani przez 3 lata po włączeniu do badania w celu oceny rokowania.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
102
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Stany Zjednoczone, 98195
- University of Washington Medical Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
30 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Wszyscy pacjenci zgłaszający się na oddział ratunkowy Centrum Medycznego Uniwersytetu Waszyngtońskiego z możliwym ostrym zespołem wieńcowym
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Niskie do średniego ryzyko dławicy piersiowej z oceną ryzyka TIMI ACS ≤ 4
- ból w klatce piersiowej lub inne objawy sugerujące OZW w ciągu 24 godzin
- mężczyzna ≥30 lat lub kobieta ≥45 lat
- co najmniej jeden czynnik ryzyka sercowego
- brak oczywistej przyczyny objawów.
Kryteria wyłączenia:
- znany CAD
- Uniesienie odcinka ST, nowy blok lewej odnogi pęczka Hisa lub dynamiczne zmiany w EKG
- kreatynina ≥1,8 g/dl
- kobieta w ciąży lub karmiąca
- niestabilność hemodynamiczna lub oddechowa
- utrzymujący się skurcz oskrzeli
- znana alergia na jodowy środek kontrastowy
- migotanie przedsionków lub nieregularne bicie serca
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Dokładność diagnostyczna tomografii komputerowej w porównaniu ze standardową oceną opieki
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
3 miesiące
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Oszczędność kosztów oceny opartej na tomografii komputerowej w porównaniu ze standardową oceną opieki
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
3 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Kelley R Branch, MD, University of Washington
- Główny śledczy: William P Shuman, MD, University of Washington
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Branch KR, Busey J, Mitsumori LM, Strote J, Caldwell JH, Busch JH, Shuman WP. Diagnostic performance of resting CT myocardial perfusion in patients with possible acute coronary syndrome. AJR Am J Roentgenol. 2013 May;200(5):W450-7. doi: 10.2214/AJR.12.8934.
- Branch KR, Strote J, Shuman WP, Mitsumori LM, Busey JM, Rue T, Caldwell JH. Diagnostic accuracy and clinical outcomes of ECG-gated, whole chest CT in the emergency department. PLoS One. 2013 Apr 16;8(4):e61121. doi: 10.1371/journal.pone.0061121. Print 2013.
- Branch KR, Bresnahan BW, Veenstra DL, Shuman WP, Weintraub WS, Busey JM, Elliott DJ, Mitsumori LM, Strote J, Jobe K, Dubinsky T, Caldwell JH. Economic outcome of cardiac CT-based evaluation and standard of care for suspected acute coronary syndrome in the emergency department: a decision analytic model. Acad Radiol. 2012 Mar;19(3):265-73. doi: 10.1016/j.acra.2011.10.029. Epub 2011 Dec 30.
- May JM, Shuman WP, Strote JN, Branch KR, Mitsumori LM, Lockhart DW, Caldwell JH. Low-risk patients with chest pain in the emergency department: negative 64-MDCT coronary angiography may reduce length of stay and hospital charges. AJR Am J Roentgenol. 2009 Jul;193(1):150-4. doi: 10.2214/AJR.08.2021.
- Shuman WP, Branch KR, May JM, Mitsumori LM, Strote JN, Warren BH, Dubinsky TJ, Lockhart DW, Caldwell JH. Whole-chest 64-MDCT of emergency department patients with nonspecific chest pain: Radiation dose and coronary artery image quality with prospective ECG triggering versus retrospective ECG gating. AJR Am J Roentgenol. 2009 Jun;192(6):1662-7. doi: 10.2214/AJR.08.1872.
- Mitsumori LM, Wang E, May JM, Lockhart DW, Branch KR, Dubinsky TJ, Shuman WP. Triphasic contrast bolus for whole-chest ECG-gated 64-MDCT of patients with nonspecific chest pain: evaluation of arterial enhancement and streak artifact. AJR Am J Roentgenol. 2010 Mar;194(3):W263-71. doi: 10.2214/AJR.09.2788.
- Shuman WP, May JM, Branch KR, Mitsumori LM, Strote JN, Green DE, Caldwell JH. Negative ECG-gated cardiac CT in patients with low-to-moderate risk chest pain in the emergency department: 1-year follow-up. AJR Am J Roentgenol. 2010 Oct;195(4):923-7. doi: 10.2214/AJR.09.3972.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 lipca 2006
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
1 lipca 2009
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
1 września 2009
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
3 marca 2009
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
3 marca 2009
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
4 marca 2009
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
27 listopada 2017
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
22 listopada 2017
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2017
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 27903-D
- 05-6337-D 03
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .