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Accuratezza diagnostica dell'angiografia TC multistrato per il dolore toracico acuto (ACUTE CT)

22 novembre 2017 aggiornato da: Kelley Branch, University of Washington

Accuratezza diagnostica dell'angiografia TC multistrato per il dolore toracico acuto - Valutazione del dolore toracico utilizzando una tripla regola di valutazione con tomografia computerizzata (ACUTE CT)

Lo studio ACUTE CT è progettato per verificare se la valutazione delle strutture toraciche mediante tomografia computerizzata multistrato (TC) ad alta risoluzione fornisce un'accuratezza diagnostica equivalente per il paziente con dolore toracico acuto o altri potenziali sintomi cardiaci rispetto a una valutazione standard di cura.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Descrizione dettagliata

Gli adulti a rischio da basso a intermedio di sindrome coronarica acuta che si presentano al Pronto Soccorso con sintomi indicativi di ischemia cardiaca saranno sottoposti a TC cardiaca in cieco seguita da una strategia standard di cura (SOC). La malattia coronarica significativa alla TC (stenosi coronarica> 50%) verrà confrontata con una diagnosi giudicata derivata da dati clinici e altri test diagnostici basati sulla strategia SOC. I costi per la valutazione SOC saranno raccolti e confrontati con una valutazione basata su CT. I pazienti saranno seguiti per 3 anni dopo l'arruolamento per valutare la prognosi.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

102

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Washington
      • Seattle, Washington, Stati Uniti, 98195
        • University of Washington Medical Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

30 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Tutti i pazienti che si presentano al dipartimento di emergenza del centro medico dell'Università di Washington con possibile sindrome coronarica acuta

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Rischio da basso a intermedio di angina con un punteggio di rischio TIMI ACS ≤ 4
  • dolore toracico o altri sintomi indicativi di SCA entro 24 ore
  • maschio ≥30 anni o femmina ≥45 anni
  • almeno un fattore di rischio cardiaco
  • nessuna causa evidente per i sintomi.

Criteri di esclusione:

  • CAD conosciuto
  • Sopraslivellamento del segmento ST, nuovo blocco di branca sinistra o alterazioni dell'ECG dinamico
  • creatinina ≥1,8 g/dL
  • femmina incinta o in allattamento
  • instabilità emodinamica o respiratoria
  • broncospasmo in atto
  • nota allergia al contrasto iodato
  • fibrillazione atriale o frequenza cardiaca irregolare

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Accuratezza diagnostica della TC rispetto allo standard di valutazione della cura
Lasso di tempo: 3 mesi
3 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Risparmio sui costi della valutazione basata sulla TC rispetto alla valutazione dello standard di cura
Lasso di tempo: 3 mesi
3 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Washington

Collaboratori

GE Healthcare

Investigatori

  • Investigatore principale: Kelley R Branch, MD, University of Washington
  • Investigatore principale: William P Shuman, MD, University of Washington

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 luglio 2006

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 luglio 2009

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 settembre 2009

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

3 marzo 2009

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

3 marzo 2009

Primo Inserito (STIMA)

4 marzo 2009

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

27 novembre 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

22 novembre 2017

Ultimo verificato

1 novembre 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 27903-D
  • 05-6337-D 03

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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