多层螺旋CT血管造影对急性胸痛的诊断准确性 (ACUTE CT)
2017年11月22日 更新者：Kelley Branch、University of Washington
多层螺旋 CT 血管造影对急性胸痛的诊断准确性 - 利用计算机断层扫描 (ACUTE CT) 试验的三重排除评估胸痛评估
ACUTE CT 试验旨在测试高分辨率多层计算机断层扫描 (CT) 对胸部结构的评估是否为患有急性胸痛或其他潜在心脏症状的患者提供与护理评估标准相当的诊断准确性。
研究概览
详细说明
出现急性冠脉综合征低到中度风险的成人，如果出现提示心肌缺血的症状，将接受盲法心脏 CT，然后采用标准护理 (SOC) 策略。
CT 上显着的冠状动脉疾病（冠状动脉狭窄 >50%）将与基于 SOC 策略的临床数据和其他诊断测试得出的裁定诊断进行比较。
将收集 SOC 评估的成本，并将其与基于 CT 的评估进行比较。
入组后将对患者进行 3 年随访以评估预后。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
102
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Washington
-
Seattle、Washington、美国、98195
- University of Washington Medical Center
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
30年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
所有到华盛顿大学医学中心急诊科就诊的患者都可能患有急性冠脉综合征
描述
纳入标准：
- TIMI ACS 风险评分 ≤ 4 的低度至中度心绞痛风险
- 24 小时内出现胸痛或其他提示 ACS 的症状
- 男性≥30岁或女性≥45岁
- 至少一个心脏危险因素
- 没有明显的症状原因。
排除标准：
- 已知CAD
- ST 段抬高、新的左束支传导阻滞或动态心电图改变
- 肌酐≥1.8 g/dL
- 怀孕或哺乳期女性
- 血流动力学或呼吸不稳定
- 持续的支气管痉挛
- 已知的碘造影剂过敏
- 房颤或心律不齐
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
与护理评估标准相比，CT 的诊断准确性
大体时间：3个月
|
3个月
|
次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
与护理评估标准相比，基于 CT 的评估可节省成本
大体时间：3个月
|
3个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
合作者
调查人员
- 首席研究员：Kelley R Branch, MD、University of Washington
- 首席研究员：William P Shuman, MD、University of Washington
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Branch KR, Busey J, Mitsumori LM, Strote J, Caldwell JH, Busch JH, Shuman WP. Diagnostic performance of resting CT myocardial perfusion in patients with possible acute coronary syndrome. AJR Am J Roentgenol. 2013 May;200(5):W450-7. doi: 10.2214/AJR.12.8934.
- Branch KR, Strote J, Shuman WP, Mitsumori LM, Busey JM, Rue T, Caldwell JH. Diagnostic accuracy and clinical outcomes of ECG-gated, whole chest CT in the emergency department. PLoS One. 2013 Apr 16;8(4):e61121. doi: 10.1371/journal.pone.0061121. Print 2013.
- Branch KR, Bresnahan BW, Veenstra DL, Shuman WP, Weintraub WS, Busey JM, Elliott DJ, Mitsumori LM, Strote J, Jobe K, Dubinsky T, Caldwell JH. Economic outcome of cardiac CT-based evaluation and standard of care for suspected acute coronary syndrome in the emergency department: a decision analytic model. Acad Radiol. 2012 Mar;19(3):265-73. doi: 10.1016/j.acra.2011.10.029. Epub 2011 Dec 30.
- May JM, Shuman WP, Strote JN, Branch KR, Mitsumori LM, Lockhart DW, Caldwell JH. Low-risk patients with chest pain in the emergency department: negative 64-MDCT coronary angiography may reduce length of stay and hospital charges. AJR Am J Roentgenol. 2009 Jul;193(1):150-4. doi: 10.2214/AJR.08.2021.
- Shuman WP, Branch KR, May JM, Mitsumori LM, Strote JN, Warren BH, Dubinsky TJ, Lockhart DW, Caldwell JH. Whole-chest 64-MDCT of emergency department patients with nonspecific chest pain: Radiation dose and coronary artery image quality with prospective ECG triggering versus retrospective ECG gating. AJR Am J Roentgenol. 2009 Jun;192(6):1662-7. doi: 10.2214/AJR.08.1872.
- Mitsumori LM, Wang E, May JM, Lockhart DW, Branch KR, Dubinsky TJ, Shuman WP. Triphasic contrast bolus for whole-chest ECG-gated 64-MDCT of patients with nonspecific chest pain: evaluation of arterial enhancement and streak artifact. AJR Am J Roentgenol. 2010 Mar;194(3):W263-71. doi: 10.2214/AJR.09.2788.
- Shuman WP, May JM, Branch KR, Mitsumori LM, Strote JN, Green DE, Caldwell JH. Negative ECG-gated cardiac CT in patients with low-to-moderate risk chest pain in the emergency department: 1-year follow-up. AJR Am J Roentgenol. 2010 Oct;195(4):923-7. doi: 10.2214/AJR.09.3972.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2006年7月1日
初级完成 (实际的)
2009年7月1日
研究完成 (实际的)
2009年9月1日
研究注册日期
首次提交
2009年3月3日
首先提交符合 QC 标准的
2009年3月3日
首次发布 (估计)
2009年3月4日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年11月27日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年11月22日
最后验证
2017年11月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.