Essai de tomographie par ordinateur (CT) de l'abdomen aigu (PRACTA)
13 septembre 2010 mis à jour par: Kuopio University Hospital
Le but de cette étude est de déterminer l'impact de la tomodensitométrie précoce effectuée de manière systématique en termes de précision diagnostique, de prise en charge des patients et de rentabilité par rapport à la pratique d'imagerie actuelle chez les patients souffrant d'abdomen aigu.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
250
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Kuopio, Finlande
- Kuopio University Hospital
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- âge > 18 ans
- douleurs abdominales > 2h et < 7 jours
Critère d'exclusion:
- grossesse
- traumatisme abdominal aigu
- allergie aux produits de contraste iodés
- insuffisance rénale sévère
- médicament à base de metformine associé à un taux élevé de créatinine plasmatique
- manque de coopération (si le consentement éclairé n'est pas possible)
- douleur abdominale associée à un choc hémorragique
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: DIAGNOSTIQUE
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: TDM
Tous les patients du bras CT subissent une tomodensitométrie abdominale dans les 24 heures suivant leur admission aux urgences.
|
Scanner avec produit de contraste (iohexol 350 mgI/ml, 100 ml IV)
|
|
AUCUNE_INTERVENTION: Pratique courante
Les patients du groupe de pratique actuelle sont orientés vers des examens radiologiques, tels que l'échographie, la radiographie simple ou la tomodensitométrie, uniquement en fonction des besoins cliniques.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Précision diagnostique
Délai: à la sortie et/ou suivi 2-3 mois
|
à la sortie et/ou suivi 2-3 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 janvier 2009
Achèvement primaire (RÉEL)
1 janvier 2010
Achèvement de l'étude (RÉEL)
1 juin 2010
Dates d'inscription aux études
Première soumission
26 mars 2009
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
26 mars 2009
Première publication (ESTIMATION)
27 mars 2009
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
14 septembre 2010
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
13 septembre 2010
Dernière vérification
1 septembre 2010
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- KUH5200617
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .