- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT00870766
Компьютерная томография (КТ) при остром заболевании живота (PRACTA)
13 сентября 2010 г. обновлено: Kuopio University Hospital
Целью данного исследования является определение влияния рутинно выполняемого раннего КТ с точки зрения диагностической точности, ведения пациентов и экономической эффективности по сравнению с текущей практикой визуализации у пациентов, страдающих от острого живота.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
250
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Kuopio, Финляндия
- Kuopio University Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- возраст > 18 лет
- боль в животе > 2 часов и < 7 дней
Критерий исключения:
- беременность
- острая травма живота
- аллергия на йодсодержащие контрастные вещества
- тяжелая почечная недостаточность
- прием метформина в сочетании с повышенным уровнем креатинина в плазме
- отсутствие сотрудничества (если информированное согласие невозможно)
- боль в животе в сочетании с кровоточащим шоком
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: ДИАГНОСТИКА
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: КТ
Всем пациентам в группе КТ проводят КТ брюшной полости в течение 24 часов после поступления в отделение неотложной помощи.
|
КТ с контрастным усилением (иогексол 350 мгI/мл, 100 мл в/в)
|
|
NO_INTERVENTION: Текущая практика
Пациенты в группе текущей практики направляются на радиологические исследования, такие как УЗИ, простая рентгенография или КТ, только на основании клинической необходимости.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Точность диагностики
Временное ограничение: при выписке и/или через 2-3 месяца наблюдения
|
при выписке и/или через 2-3 месяца наблюдения
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 января 2009 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 января 2010 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 июня 2010 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
26 марта 2009 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
26 марта 2009 г.
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
27 марта 2009 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)
14 сентября 2010 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
13 сентября 2010 г.
Последняя проверка
1 сентября 2010 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- KUH5200617
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .