- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00870766
Exame de tomografia computadorizada (TC) de abdômen agudo (PRACTA)
13 de setembro de 2010 atualizado por: Kuopio University Hospital
O objetivo deste estudo é determinar o impacto da tomografia computadorizada precoce realizada rotineiramente em termos de precisão diagnóstica, manejo do paciente e custo-efetividade em comparação com a prática atual de imagem em pacientes que sofrem de abdome agudo.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
250
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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-
Kuopio, Finlândia
- Kuopio University Hospital
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- idade > 18
- dor abdominal > 2h e < 7 dias
Critério de exclusão:
- gravidez
- trauma abdominal agudo
- alergia a meio de contraste iodado
- insuficiência renal grave
- medicamento metformina combinado com nível elevado de creatinina plasmática
- falta de cooperação (se o consentimento informado não for possível)
- dor abdominal combinada com choque hemorrágico
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: DIAGNÓSTICO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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ACTIVE_COMPARATOR: TC
Todos os pacientes no braço de TC passam por tomografia computadorizada abdominal dentro de 24 horas após a admissão no pronto-socorro.
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Tomografia computadorizada com contraste (iohexol 350 mgI/ml, 100 ml IV)
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SEM_INTERVENÇÃO: Prática corrente
Os pacientes do braço de prática atual são encaminhados para exames radiológicos, como US, radiografia simples ou TC, com base apenas na necessidade clínica.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Precisão de diagnóstico
Prazo: na alta e/ou 2-3 meses de acompanhamento
|
na alta e/ou 2-3 meses de acompanhamento
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de janeiro de 2009
Conclusão Primária (REAL)
1 de janeiro de 2010
Conclusão do estudo (REAL)
1 de junho de 2010
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
26 de março de 2009
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
26 de março de 2009
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
27 de março de 2009
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
14 de setembro de 2010
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
13 de setembro de 2010
Última verificação
1 de setembro de 2010
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- KUH5200617
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