- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00870766
Počítačová tomografie (CT) Test akutního břicha (PRACTA)
13. září 2010 aktualizováno: Kuopio University Hospital
Účelem této studie je zjistit dopad rutinně prováděného časného CT vyšetření z hlediska diagnostické přesnosti, managementu pacienta a nákladové efektivity ve srovnání se současnou zobrazovací praxí u pacientů trpících akutním břichem.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
250
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Kuopio, Finsko
- Kuopio University Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- věk > 18
- bolest břicha > 2 hodiny a < 7 dní
Kritéria vyloučení:
- těhotenství
- akutní břišní trauma
- alergie na jodované kontrastní látky
- těžká renální insuficience
- medikace metforminem v kombinaci se zvýšenou hladinou kreatininu v plazmě
- nedostatek spolupráce (pokud není možný informovaný souhlas)
- bolest břicha spojená s krvácivým šokem
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: DIAGNOSTICKÝ
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: ŽÁDNÝ
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: ČT
Všichni pacienti v rameni CT podstoupí abdominální CT skenování do 24 hodin od přijetí na pohotovost.
|
CT skenování se zvýšeným kontrastem (iohexol 350 mgI/ml, 100 ml IV)
|
|
NO_INTERVENTION: Současná praxe
Pacienti ve větvi se současnou praxí jsou odesíláni k radiologickým vyšetřením, jako je US, obyčejná radiografie nebo CT, pouze na základě klinické potřeby.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Diagnostická přesnost
Časové okno: při propuštění a/nebo 2-3měsíčním sledování
|
při propuštění a/nebo 2-3měsíčním sledování
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. ledna 2009
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
1. ledna 2010
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
1. června 2010
Termíny zápisu do studia
První předloženo
26. března 2009
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
26. března 2009
První zveřejněno (ODHAD)
27. března 2009
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)
14. září 2010
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
13. září 2010
Naposledy ověřeno
1. září 2010
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- KUH5200617
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Břišní kontrastní CT skenování
-
Koning CorporationUkončeno
-
University of Colorado, DenverNational Cancer Institute (NCI)DokončenoDynamická kontrastní počítačová tomografie k posouzení radiační terapie u pacientů s rakovinou jaterRakovina jaterSpojené státy
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)Aktivní, ne náborKarcinom vaječníků | Zhoubný novotvar vaječníkůSpojené státy
-
Royal Marsden NHS Foundation TrustDokončenoVystavení lékařskému diagnostickému zářeníSpojené království
-
Northwestern UniversityNational Cancer Institute (NCI)NáborMetastatický leiomyosarkom | Neresekabilní leiomyosarkomSpojené státy
-
Northwestern UniversityNational Cancer Institute (NCI)Zatím nenabírámeCirhóza | Pokročilý hepatocelulární karcinom | Hepatocelulární karcinom stadia III AJCC v8 | Hepatocelulární karcinom stadia IV AJCC v8Spojené státy
-
National Cancer Institute (NCI)NáborPokročilý nemalobuněčný karcinom plic | Recidivující nemalobuněčný karcinom plic | Stádium IIIB nemalobuněčný karcinom plic AJCC v7 | Stádium IV nemalobuněčného karcinomu plic AJCC v7Spojené státy
-
National Cancer Institute (NCI)Aktivní, ne náborMetastatický nemalobuněčný karcinom plic | Fáze IV rakoviny plic AJCC v8 | Recidivující nemalobuněčný karcinom plicSpojené státy
-
National Cancer Institute (NCI)NáborRecidivující histiocytóza z Langerhansových buněk | Histiocytóza refrakterních Langerhansových buněkSpojené státy, Austrálie, Kanada
-
National Cancer Institute (NCI)NRG OncologyNáborRecidivující karcinom vejcovodů | Recidivující ovariální karcinom | Recidivující primární peritoneální karcinom | Recidivující karcinom endometriaSpojené státy, Portoriko