Datatomografi (CT)-forsøk av akutt abdomen (PRACTA)
13. september 2010 oppdatert av: Kuopio University Hospital
Hensikten med denne studien er å bestemme virkningen av rutinemessig utført tidlig CT-skanning når det gjelder diagnostisk nøyaktighet, pasientbehandling og kostnadseffektivitet sammenlignet med dagens avbildningspraksis hos pasienter som lider av akutt abdomen.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
250
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Kuopio, Finland
- Kuopio University Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- alder > 18
- magesmerter > 2 timer og < 7 dager
Ekskluderingskriterier:
- svangerskap
- akutt abdominal traume
- allergi mot jodholdige kontrastmidler
- alvorlig nyresvikt
- metforminmedisin kombinert med forhøyet plasmakreatininnivå
- mangel på samarbeid (hvis informert samtykke ikke er mulig)
- magesmerter kombinert med blødningssjokk
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: DIAGNOSTISK
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: INGEN
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: CT
Alle pasienter i CT-armen gjennomgår abdominal CT-skanning innen 24 timer etter innleggelse til akuttmottaket.
|
Kontrastforsterket (ioheksol 350 mgI/ml, 100 ml IV) CT-skanning
|
|
INGEN_INTERVENSJON: Gjeldende praksis
Pasientene i dagens praksisarm henvises til radiologiske undersøkelser, som UL, vanlig røntgen eller CT, kun basert på det kliniske behovet.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Diagnostisk nøyaktighet
Tidsramme: ved utskriving og/eller 2-3 mnd oppfølging
|
ved utskriving og/eller 2-3 mnd oppfølging
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. januar 2009
Primær fullføring (FAKTISKE)
1. januar 2010
Studiet fullført (FAKTISKE)
1. juni 2010
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
26. mars 2009
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
26. mars 2009
Først lagt ut (ANSLAG)
27. mars 2009
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)
14. september 2010
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
13. september 2010
Sist bekreftet
1. september 2010
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- KUH5200617
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .