Computertomografie (CT) Proef van acute buik (PRACTA)
13 september 2010 bijgewerkt door: Kuopio University Hospital
Het doel van deze studie is om de impact te bepalen van routinematig uitgevoerde vroege CT-scanning in termen van diagnostische nauwkeurigheid, patiëntbeheer en kosteneffectiviteit in vergelijking met de huidige beeldvormingspraktijk bij patiënten met een acute buik.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
250
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Kuopio, Finland
- Kuopio University Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- leeftijd > 18
- buikpijn > 2 uur en < 7 dagen
Uitsluitingscriteria:
- zwangerschap
- acuut buiktrauma
- allergie voor jodiumhoudende contrastmiddelen
- ernstige nierinsufficiëntie
- metforminemedicatie gecombineerd met een verhoogd plasmacreatininegehalte
- gebrek aan medewerking (indien geïnformeerde toestemming niet mogelijk is)
- buikpijn gecombineerd met bloedingsshock
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: DIAGNOSTIEK
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: GEEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: CT
Alle patiënten in de CT-arm ondergaan binnen 24 uur na opname op de SEH een abdominale CT-scan.
|
CT-scan met contrastversterking (iohexol 350 mgI/ml, 100 ml IV)
|
|
GEEN_INTERVENTIE: De huidige praktijk
De patiënten in de huidige praktijkarm worden verwezen naar radiologische onderzoeken, zoals echografie, gewone radiografie of CT, alleen op basis van de klinische noodzaak.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Diagnostische nauwkeurigheid
Tijdsspanne: bij ontslag en/of 2-3 maanden follow-up
|
bij ontslag en/of 2-3 maanden follow-up
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 januari 2009
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
1 januari 2010
Studie voltooiing (WERKELIJK)
1 juni 2010
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
26 maart 2009
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
26 maart 2009
Eerst geplaatst (SCHATTING)
27 maart 2009
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (SCHATTING)
14 september 2010
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
13 september 2010
Laatst geverifieerd
1 september 2010
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- KUH5200617
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .