- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00870766
Computertomographie (CT)-Studie bei akutem Abdomen (PRACTA)
13. September 2010 aktualisiert von: Kuopio University Hospital
Der Zweck dieser Studie besteht darin, die Auswirkungen routinemäßig durchgeführter früher CT-Untersuchungen hinsichtlich diagnostischer Genauigkeit, Patientenmanagement und Kosteneffizienz im Vergleich zur aktuellen Bildgebungspraxis bei Patienten mit akutem Abdomen zu bestimmen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Voraussichtlich)
250
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Kuopio, Finnland
- Kuopio University Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter > 18
- Bauchschmerzen > 2 Stunden und < 7 Tage
Ausschlusskriterien:
- Schwangerschaft
- akutes Bauchtrauma
- Allergie gegen jodhaltige Kontrastmittel
- schwere Niereninsuffizienz
- Metformin-Medikamente kombiniert mit erhöhtem Plasma-Kreatininspiegel
- mangelnde Kooperation (wenn eine Einwilligung nach Aufklärung nicht möglich ist)
- Bauchschmerzen verbunden mit Blutungsschock
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: DIAGNOSE
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: PARALLEL
- Maskierung: KEINER
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: CT
Alle Patienten im CT-Arm werden innerhalb von 24 Stunden nach Aufnahme in die Notaufnahme einer CT-Untersuchung des Abdomens unterzogen.
|
Kontrastmittelverstärktes (Iohexol 350 mgI/ml, 100 ml IV) CT-Scanning
|
|
KEIN_EINGRIFF: Derzeitige Praxis
Die Patienten im aktuellen Praxiszweig werden nur auf der Grundlage des klinischen Bedarfs zu radiologischen Untersuchungen wie US, einfacher Radiographie oder CT überwiesen.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Diagnosegenauigkeit
Zeitfenster: bei der Entlassung und/oder 2–3 Monate Nachuntersuchung
|
bei der Entlassung und/oder 2–3 Monate Nachuntersuchung
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Januar 2009
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
1. Januar 2010
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
1. Juni 2010
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
26. März 2009
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
26. März 2009
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
27. März 2009
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)
14. September 2010
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
13. September 2010
Zuletzt verifiziert
1. September 2010
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- KUH5200617
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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