- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00870766
Prueba de tomografía computarizada (TC) de abdomen agudo (PRACTA)
13 de septiembre de 2010 actualizado por: Kuopio University Hospital
El propósito de este estudio es determinar el impacto de la tomografía computarizada temprana realizada de forma rutinaria en términos de precisión diagnóstica, manejo del paciente y rentabilidad en comparación con la práctica actual de imágenes en pacientes que sufren de abdomen agudo.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
250
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Kuopio, Finlandia
- Kuopio University Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- edad > 18
- dolor abdominal > 2h y < 7 días
Criterio de exclusión:
- el embarazo
- trauma abdominal agudo
- alergia a los medios de contraste yodados
- insuficiencia renal grave
- medicamento con metformina combinado con un nivel elevado de creatinina en plasma
- falta de cooperación (si el consentimiento informado no es posible)
- dolor abdominal combinado con shock hemorrágico
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: DIAGNÓSTICO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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COMPARADOR_ACTIVO: Connecticut
Todos los pacientes en el brazo de TC se someten a una TC abdominal dentro de las 24 horas posteriores al ingreso en la sala de emergencias.
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Tomografía computarizada con contraste (iohexol 350 mgI/ml, 100 ml IV)
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SIN INTERVENCIÓN: Practica actual
Los pacientes en el brazo de práctica actual se derivan a exámenes radiológicos, como ecografía, radiografía simple o tomografía computarizada, según la necesidad clínica únicamente.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Precisión diagnóstica
Periodo de tiempo: al alta y/o seguimiento a los 2-3 meses
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al alta y/o seguimiento a los 2-3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de enero de 2009
Finalización primaria (ACTUAL)
1 de enero de 2010
Finalización del estudio (ACTUAL)
1 de junio de 2010
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
26 de marzo de 2009
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de marzo de 2009
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
27 de marzo de 2009
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
14 de septiembre de 2010
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de septiembre de 2010
Última verificación
1 de septiembre de 2010
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- KUH5200617
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .