Datortomografi (CT) Försök med akut buk (PRACTA)
13 september 2010 uppdaterad av: Kuopio University Hospital
Syftet med denna studie är att fastställa effekten av rutinmässigt utförd tidig CT-skanning i termer av diagnostisk noggrannhet, patienthantering och kostnadseffektivitet jämfört med nuvarande praxis för avbildning hos patienter som lider av akut buk.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
250
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Kuopio, Finland
- Kuopio University Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- ålder > 18
- buksmärtor > 2h och < 7 dagar
Exklusions kriterier:
- graviditet
- akut buktrauma
- allergi mot jodhaltiga kontrastmedel
- allvarlig njurinsufficiens
- metforminmedicin i kombination med förhöjd plasmakreatininnivå
- bristande samarbete (om informerat samtycke inte är möjligt)
- buksmärtor i kombination med blödningschock
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: DIAGNOSTISK
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: INGEN
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: CT
Alla patienter i CT-armen genomgår CT-skanning av buken inom 24 timmar efter inläggning på akuten.
|
Kontrastförstärkt (iohexol 350 mgI/ml, 100 ml IV) CT-skanning
|
|
NO_INTERVENTION: Nuvarande övning
Patienterna i den nuvarande praktikarmen remitteras till radiologiska undersökningar, såsom UL, vanlig röntgen eller CT, endast utifrån det kliniska behovet.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Diagnostisk noggrannhet
Tidsram: vid utskrivning och/eller 2-3 månaders uppföljning
|
vid utskrivning och/eller 2-3 månaders uppföljning
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 januari 2009
Primärt slutförande (FAKTISK)
1 januari 2010
Avslutad studie (FAKTISK)
1 juni 2010
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
26 mars 2009
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
26 mars 2009
Första postat (UPPSKATTA)
27 mars 2009
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)
14 september 2010
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
13 september 2010
Senast verifierad
1 september 2010
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- KUH5200617
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .