- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT00872703
L'imagerie cérébrale normale prédit-elle les résultats neurodéveloppementaux normaux chez les fœtus atteints d'une infection prouvée à cytomégalovirus ?
Le cytomégalovirus (CMV) est le plus grand membre de la famille des virus Herpesviridae qui infecte presque tous les humains à un moment donné de leur vie (Ross, 2004). L'infection congénitale à CMV est plus susceptible de se produire lorsque la mère subit une primo-infection pendant la grossesse, et elle est beaucoup moins fréquente en cas de réactivation de la maladie ou d'infection par une autre souche de CMV (Boppana 1999, Endres 2001). La prévalence de l'infection congénitale à CMV varie entre 0,15 et 2,2 % (Ross 2004, Ross 2006, Malm 2007). Alors que la plupart des nourrissons nés avec une infection congénitale à CMV sont asymptomatiques, 10 à 15 % présentent des signes cliniques à la naissance (Ross 2004).
Il est généralement admis que l'infection congénitale à CMV, qu'elle soit symptomatique ou non, est un facteur de risque majeur des déficits perceptuels. Cependant, son influence sur le fonctionnement neuropsychologique futur des enfants est moins bien établie. L'infection congénitale symptomatique à CMV est un facteur de risque majeur de mauvais développement (Williamson 1982, Kylat 2006, Dollard 2007), mais les données disponibles concernant les résultats neuropsychologiques chez les enfants asymptomatiques sont extrêmement diverses (Conboy 1986, Ivarson 1997, Kashdan 1998, Temple 2000, Zhang 2007).
Nous avons évalué les résultats neuropsychologiques d'enfants atteints d'une infection congénitale à cytomégalovirus (CMV) et d'examens neurosonographiques fœtaux consécutifs normaux et avons déterminé si l'imagerie par résonance magnétique (IRM) fournissait des informations supplémentaires dans ces cas.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Holon, Israël, 58000
- E. Wolfson Medical Center
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- CMV PCR positif dans le liquide amniotique
Critère d'exclusion:
- Résultats anormaux aux États-Unis pendant la vie fœtale
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas-témoins
- Perspectives temporelles: Rétrospective
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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1
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2
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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résultat neuropsychologique
Délai: 1-7 ans
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1-7 ans
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- SR-907
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