Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

L'imagerie cérébrale normale prédit-elle les résultats neurodéveloppementaux normaux chez les fœtus atteints d'une infection prouvée à cytomégalovirus ?

30 mars 2009 mis à jour par: Wolfson Medical Center

Le cytomégalovirus (CMV) est le plus grand membre de la famille des virus Herpesviridae qui infecte presque tous les humains à un moment donné de leur vie (Ross, 2004). L'infection congénitale à CMV est plus susceptible de se produire lorsque la mère subit une primo-infection pendant la grossesse, et elle est beaucoup moins fréquente en cas de réactivation de la maladie ou d'infection par une autre souche de CMV (Boppana 1999, Endres 2001). La prévalence de l'infection congénitale à CMV varie entre 0,15 et 2,2 % (Ross 2004, Ross 2006, Malm 2007). Alors que la plupart des nourrissons nés avec une infection congénitale à CMV sont asymptomatiques, 10 à 15 % présentent des signes cliniques à la naissance (Ross 2004).

Il est généralement admis que l'infection congénitale à CMV, qu'elle soit symptomatique ou non, est un facteur de risque majeur des déficits perceptuels. Cependant, son influence sur le fonctionnement neuropsychologique futur des enfants est moins bien établie. L'infection congénitale symptomatique à CMV est un facteur de risque majeur de mauvais développement (Williamson 1982, Kylat 2006, Dollard 2007), mais les données disponibles concernant les résultats neuropsychologiques chez les enfants asymptomatiques sont extrêmement diverses (Conboy 1986, Ivarson 1997, Kashdan 1998, Temple 2000, Zhang 2007).

Nous avons évalué les résultats neuropsychologiques d'enfants atteints d'une infection congénitale à cytomégalovirus (CMV) et d'examens neurosonographiques fœtaux consécutifs normaux et avons déterminé si l'imagerie par résonance magnétique (IRM) fournissait des informations supplémentaires dans ces cas.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

42

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Holon, Israël, 58000
        • E. Wolfson Medical Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

1 an à 7 ans (Enfant)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Les enfants d'une femme atteinte de CMV ont présenté des infections intra-utérines

La description

Critère d'intégration:

  • CMV PCR positif dans le liquide amniotique

Critère d'exclusion:

  • Résultats anormaux aux États-Unis pendant la vie fœtale

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cas-témoins
  • Perspectives temporelles: Rétrospective

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
1
2

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
résultat neuropsychologique
Délai: 1-7 ans
1-7 ans

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 janvier 2008

Achèvement primaire (Réel)

1 décembre 2008

Achèvement de l'étude (Réel)

1 février 2009

Dates d'inscription aux études

Première soumission

30 mars 2009

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

30 mars 2009

Première publication (Estimation)

31 mars 2009

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

31 mars 2009

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

30 mars 2009

Dernière vérification

1 mars 2009

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

3
S'abonner