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正常な脳画像は、サイトメガロウイルス感染が証明された胎児の正常な神経発達転帰を予測しますか?

2009年3月30日 更新者:Wolfson Medical Center

サイトメガロ ウイルス (CMV) は、ウイルス ファミリー ヘルペスウイルス科の最大のメンバーであり、人生のある時点でほぼすべてのヒトに感染します (Ross, 2004)。 先天性 CMV 感染は、母親が妊娠中に一次感染を経験した場合に発生する可能性が最も高く、病気の再活性化または異なる CMV 株による感染の場合にはあまり一般的ではありません (Boppana 1999, Endres 2001)。 先天性 CMV 感染症の有病率は 0.15 ~ 2.2% の間で変動します。 (ロス 2004、ロス 2006、マルム 2007)。 先天性 CMV 感染症で生まれたほとんどの乳児は無症候性ですが、10 ~ 15% は出生時に臨床所見を示します (Ross 2004)。

先天性 CMV 感染症は、症状があるかどうかにかかわらず、知覚障害の主要なリスク要因であることが一般的に認められています。 ただし、子供の将来の神経心理学的機能への影響はあまり確立されていません。 症候性先天性CMV感染は、発達障害の主要な危険因子です(Williamson 1982、Kylat 2006、Dollard 2007)が、無症候性の子供の神経心理学的転帰に関する利用可能なデータは非常に多様です(Conboy 1986、Ivarson 1997、Kashdan 1998、Temple 2000、張 2007)。

先天性サイトメガロ ウイルス (CMV) 感染と正常な連続胎児神経超音波検査の子供の神経心理学的転帰を評価し、磁気共鳴画像法 (MRI) がこれらのケースで追加情報を提供するかどうかを決定しました。

調査の概要

状態

完了

研究の種類

観察的

入学 (実際)

42

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Holon、イスラエル、58000
        • E. Wolfson Medical Center

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

1年~7年 (子)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

CMVの女性の子供は子宮内感染を証明した

説明

包含基準:

  • 羊水でCMV PCR陽性

除外基準:

  • 米国胎児期の異常所見

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:ケースコントロール
  • 時間の展望:回顧

コホートと介入

グループ/コホート
1
2

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
神経心理学的転帰
時間枠:1~7年
1~7年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2008年1月1日

一次修了 (実際)

2008年12月1日

研究の完了 (実際)

2009年2月1日

試験登録日

最初に提出

2009年3月30日

QC基準を満たした最初の提出物

2009年3月30日

最初の投稿 (見積もり)

2009年3月31日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2009年3月31日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2009年3月30日

最終確認日

2009年3月1日

詳しくは

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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