- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00872703
Ennustaako normaali aivojen kuvantaminen normaalin neurokehityksen lopputuloksen sikiöillä, joilla on todistettu sytomegalovirusinfektio?
Sytomegalovirus (CMV) on Herpesviridae-virusperheen suurin jäsen, joka tartuttaa lähes kaikkia ihmisiä jossain vaiheessa elämäänsä (Ross, 2004). Synnynnäinen CMV-infektio esiintyy todennäköisimmin, kun äiti kokee primaarisen infektion raskauden aikana, ja se on paljon harvinaisempaa tapauksissa, joissa tauti aktivoituu uudelleen tai infektio on eri CMV-kannan aiheuttama (Boppana 1999, Endres 2001). Synnynnäisen CMV-infektion esiintyvyys vaihtelee välillä 0,15-2,2 % (Ross 2004, Ross 2006, Malm 2007). Vaikka useimmat synnynnäisellä CMV-infektiolla syntyneistä lapsista ovat oireettomia, 10–15 %:lla on kliinisiä löydöksiä syntyessään (Ross 2004).
Yleisesti ollaan yksimielisiä siitä, että synnynnäinen CMV-infektio, olipa se oireellinen tai ei, on suuri havaintohäiriöiden riskitekijä. Sen vaikutus lasten tulevaan neuropsykologiseen toimintaan ei ole kuitenkaan yhtä hyvin osoitettu. Oireinen synnynnäinen CMV-infektio on merkittävä riskitekijä huonolle kehitystulokselle (Williamson 1982, Kylat 2006, Dollard 2007), mutta saatavilla oleva data oireettomien lasten neuropsykologisista tuloksista on erittäin monipuolinen (Conboy 1986, Ivarson 1997, Kashdan 1990, Temple 1998). Zhang 2007).
Arvioimme synnynnäisen sytomegalovirusinfektion (CMV) sairastavien lasten neuropsykologisia tuloksia ja normaaleja peräkkäisiä sikiön neurosonografisia tutkimuksia ja selvitimme, antoiko magneettikuvaus (MRI) lisätietoa näissä tapauksissa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Holon, Israel, 58000
- E. Wolfson Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- CMV PCR positiivinen lapsivedessä
Poissulkemiskriteerit:
- USA:n epänormaalit löydökset sikiön aikana
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Case-Control
- Aikanäkymät: Takautuva
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
---|
1
|
2
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
neuropsykologinen lopputulos
Aikaikkuna: 1-7 vuotta
|
1-7 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- SR-907
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset MRI
-
Rennes University HospitalRekrytointi
-
Fondation Ophtalmologique Adolphe de RothschildRekrytointi
-
Fondation Ophtalmologique Adolphe de RothschildValmis
-
University of LiegeTuntematon
-
SpinTech, Inc.University of Iowa; University of Texas Southwestern Medical Center; Loma... ja muut yhteistyökumppanitValmis
-
ElsanCimrorRekrytointi
-
Centre Hospitalier Universitaire de NīmesRekrytointi
-
PfizerValmisMRI-sedaatioYhdysvallat, Japani