- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT00872703
A normál agyi képalkotás előrejelzi a normális idegfejlődési eredményeket a bizonyítottan citomegalovírus fertőzéssel rendelkező magzatokban?
A citomegalovírus (CMV) a Herpesviridae víruscsalád legnagyobb tagja, amely szinte minden embert megfertőz élete egy bizonyos pontján (Ross, 2004). A veleszületett CMV-fertőzés akkor fordul elő legvalószínűbb, ha az anya terhesség alatti primer fertőzést tapasztal, és sokkal ritkábban fordul elő a betegség újraaktiválódása vagy más CMV-törzs általi fertőzés esetén (Boppana 1999, Endres 2001). A veleszületett CMV fertőzés prevalenciája 0,15-2,2% között változik (Ross 2004, Ross 2006, Malm 2007). Míg a legtöbb veleszületett CMV-fertőzéssel született csecsemő tünetmentes, 10-15%-uk klinikai tüneteket mutat születéskor (Ross 2004).
Általánosan elfogadott, hogy a veleszületett CMV-fertőzés, akár tüneti, akár nem, az észlelési zavarok egyik fő kockázati tényezője. A gyermekek jövőbeli neuropszichológiai működésére gyakorolt hatása azonban kevésbé megalapozott. A tünetekkel járó veleszületett CMV-fertőzés a rossz fejlődési kimenetel egyik fő kockázati tényezője (Williamson 1982, Kylat 2006, Dollard 2007), de a tünetmentes gyermekek neuropszichológiai kimenetelére vonatkozó adatok rendkívül változatosak (Conboy 1986, Ivarson 1997, Kashdan 1990, Temple 2008, 2008). Zhang 2007).
Felmértük a veleszületett citomegalovírus (CMV) fertőzésben szenvedő gyermekek neuropszichológiai kimenetelét és a normál, egymást követő magzati neuroszonográfiás vizsgálatokat, és megállapítottuk, hogy ezekben az esetekben a mágneses rezonancia képalkotás (MRI) nyújt-e további információt.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Holon, Izrael, 58000
- E. Wolfson Medical Center
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- CMV PCR pozitív a magzatvízben
Kizárási kritériumok:
- USA kóros leletek a magzati élet során
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Case-Control
- Időperspektívák: Visszatekintő
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
---|
1
|
2
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
neuropszichológiai kimenetel
Időkeret: 1-7 év
|
1-7 év
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- SR-907
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a MRI
-
SpinTech, Inc.University of Iowa; University of Texas Southwestern Medical Center; Loma Linda University és más munkatársakBefejezve
-
Rennes University HospitalToborzás
-
Fondation Ophtalmologique Adolphe de RothschildToborzás
-
Fondation Ophtalmologique Adolphe de RothschildBefejezve
-
University of LiegeIsmeretlen
-
Medic Vision Imaging Solutions LtdToborzásMRI képjavításEgyesült Államok
-
Hillel Yaffe Medical CenterMedic Vision Imaging SolutionsToborzásMRI képjavításIzrael
-
Centre Hospitalier Universitaire de NīmesToborzás