- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT00872703
Förutsäger normal hjärnavbildning normalt neuroutvecklingsresultat hos foster med bevisad cytomegalovirusinfektion?
Cytomegalovirus (CMV) är den största medlemmen i virusfamiljen Herpesviridae som infekterar nästan alla människor någon gång i livet (Ross, 2004). Medfödd CMV-infektion uppstår mest sannolikt när mamman upplever en primär infektion under graviditeten, och det är mycket mindre vanligt i fall av reaktivering av sjukdomen eller infektion av en annan CMV-stam (Boppana 1999, Endres 2001). Prevalensen av medfödd CMV-infektion varierar mellan 0,15-2,2 % (Ross 2004, Ross 2006, Malm 2007). Medan de flesta spädbarn som föds med medfödd CMV-infektion är asymtomatiska, visar 10 till 15 % kliniska fynd vid födseln (Ross 2004).
Det är allmänt överens om att medfödd CMV-infektion, vare sig den är symtomatisk eller inte, är en stor riskfaktor för perceptuella brister. Dess inverkan på barns framtida neuropsykologiska funktion är dock mindre väl etablerad. Symtomatisk medfödd CMV-infektion är en stor riskfaktor för dåligt utvecklingsresultat (Williamson 1982, Kylat 2006, Dollard 2007), men tillgängliga data om neuropsykologiskt utfall för asymtomatiska barn är extremt varierande (Conboy 1986, Ivarson 1997, Kashdan 20908, Zhang 2007).
Vi utvärderade det neuropsykologiska resultatet av barn med medfödd cytomegalovirus (CMV) infektion och normala på varandra följande fetala neurosonografiska undersökningar och fastställde om magnetisk resonanstomografi (MRI) gav ytterligare information i dessa fall.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Holon, Israel, 58000
- E. Wolfson Medical Center
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- CMV PCR positiv i fostervattnet
Exklusions kriterier:
- Onormala fynd i USA under fosterlivet
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiv: Retrospektiv
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
---|
1
|
2
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
neuropsykologiskt resultat
Tidsram: 1-7 år
|
1-7 år
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- SR-907
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på MRI
-
Oregon Health and Science UniversityRekrytering
-
SpinTech, Inc.University of Iowa; University of Texas Southwestern Medical Center; Loma... och andra samarbetspartnersAvslutad
-
Rennes University HospitalRekrytering
-
Fondation Ophtalmologique Adolphe de RothschildRekrytering
-
Fondation Ophtalmologique Adolphe de RothschildAvslutad
-
Children's Hospital Medical Center, CincinnatiAvslutad
-
ElsanCimrorRekryteringMRI | TatueringsstörningFrankrike
-
Medic Vision Imaging Solutions LtdRekryteringMRI-bildförbättringFörenta staterna