- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00872703
Forudsiger normal hjernebilleddannelse normalt neuroudviklingsresultat hos fostre med dokumenteret cytomegalovirusinfektion?
Cytomegalovirus (CMV) er det største medlem af virusfamilien Herpesviridae, der inficerer næsten alle mennesker på et tidspunkt i deres liv (Ross, 2004). Medfødt CMV-infektion er mest sandsynlig, når moderen oplever en primær infektion under graviditeten, og det er meget mindre almindeligt i tilfælde af reaktivering af sygdommen eller infektion med en anden CMV-stamme (Boppana 1999, Endres 2001). Forekomsten af medfødt CMV-infektion varierer mellem 0,15-2,2 % (Ross 2004, Ross 2006, Malm 2007). Mens de fleste spædbørn født med medfødt CMV-infektion er asymptomatiske, viser 10 til 15 % kliniske fund ved fødslen (Ross 2004).
Der er generelt enighed om, at medfødt CMV-infektion, uanset om den er symptomatisk eller ej, er en væsentlig risikofaktor for perceptuelle mangler. Imidlertid er dens indflydelse på børns fremtidige neuropsykologiske funktion mindre veletableret. Symptomatisk medfødt CMV-infektion er en væsentlig risikofaktor for dårligt udviklingsresultat (Williamson 1982, Kylat 2006, Dollard 2007), men de tilgængelige data vedrørende neuropsykologisk udfald for asymptomatiske børn er ekstremt forskelligartede (Conboy 1986, Ivarson 1997, Kashdan 20908, Zhang 2007).
Vi evaluerede det neuropsykologiske resultat af børn med medfødt cytomegalovirus (CMV) infektion og normale på hinanden følgende føtale neurosonografiske undersøgelser og fastslog, om magnetisk resonansbilleddannelse (MRI) gav yderligere information i disse tilfælde.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Holon, Israel, 58000
- E. Wolfson Medical Center
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- CMV PCR positiv i fostervandet
Ekskluderingskriterier:
- Unormale fund i USA under fosterlivet
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
---|
1
|
2
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
neuropsykologisk resultat
Tidsramme: 1-7 år
|
1-7 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- SR-907
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med MR
-
Medic Vision Imaging Solutions LtdRekrutteringMRI billedforbedringForenede Stater
-
Hillel Yaffe Medical CenterMedic Vision Imaging SolutionsRekrutteringMRI billedforbedringIsrael
-
GE HealthcareAfsluttetMagnetisk resonansbilleddannelse (MRI)Tyskland, Norge
-
Biotronik, Inc.AfsluttetMagnetisk resonansbilleddannelse (MRI); HjertepacingForenede Stater
-
Johns Hopkins UniversityYale UniversityTilmelding efter invitationEnhed: MRIForenede Stater
-
Mayo ClinicAfsluttetMagnetisk resonansbilleddannelse (MRI)Forenede Stater
-
Medtronic Cardiac Rhythm and Heart FailureAfsluttetHjertepacing | Magnetisk resonansbilleddannelse (MRI)Saudi Arabien, Taiwan, Schweiz, Hong Kong, Indien, Tyskland, Australien, Portugal, Serbien, Østrig, Belgien, Chile, Kina, Colombia, Holland, Singapore, Slovakiet, Sydafrika, Spanien
-
NYU Langone HealthSuspenderetHjerte-resynkroniseringsterapi | Magnetisk resonansbilleddannelse (MRI)Forenede Stater
-
University of MichiganAfsluttetMagnetisk resonansbilleddannelse (MRI) af brystetForenede Stater
-
The Christie NHS Foundation TrustRekrutteringFokus for undersøgelsen er MRI-sekvensudviklingDet Forenede Kongerige