Étude sur l'acupuncture de la fibromyalgie
16 novembre 2011 mis à jour par: Sivarama Vinjamury, Southern California University of Health Sciences
Efficacité de l'acupuncture pour améliorer les symptômes et la fonctionnalité des personnes atteintes de fibromyalgie
Le traitement d'acupuncture dans cette étude vise particulièrement à réduire la douleur et d'autres événements de santé négatifs tels que les traumatismes émotionnels et les handicaps associés à la fibromyalgie, tout en améliorant la qualité de vie et en favorisant la santé générale.
Aperçu de l'étude
Description détaillée
On suppose que le traitement d'acupuncture sera plus efficace pour réduire la douleur et améliorer la force du bas du corps et la fonctionnalité globale que le traitement d'acupuncture factice chez les personnes atteintes de fibromyalgie (FM).
Le but de cette étude est de comparer l'efficacité de l'acupuncture avec l'acupuncture simulée chez les patients atteints de FM en utilisant une conception contrôlée randomisée.
Plus précisément, les objectifs de cette étude sont de déterminer si l'acupuncture peut (1) réduire la douleur, (2) améliorer la force du bas du corps et (3) améliorer la fonctionnalité globale.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
50
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Les participants doivent être âgés de 18 ans ou plus et peuvent être des deux sexes.
- Un diagnostic confirmé de FM (douleur depuis plus de trois mois) sera requis pour participer à l'étude. S'ils n'ont pas de diagnostic, le clinicien de l'étude ou l'assistant de recherche les examinera et déterminera leur admissibilité.
- Tous les participants doivent être disposés à fournir un consentement éclairé écrit avant la participation et ne doivent pas avoir subi de traitement d'acupuncture dans le passé.
Critère d'exclusion:
- Traitement d'acupuncture au cours des cinq dernières années.
- Refus de signer un consentement éclairé.
- Moins d'un score de 40 sur le Fibromyalgia Impact Questionnaire,
- Implication dans tout litige actuel ou passé,
- Infection simultanée par le VIH/virus de l'hépatite B.
- Dépression sévère (score de dépression de Beck > 21),
- Antécédents d'abus de substances ou de dépendance au cours de l'année écoulée, à l'exclusion de la nicotine et de la caféine.
- Maladie cardiovasculaire, hépatique, rénale, respiratoire ou hématologique grave ou instable, maladie vasculaire périphérique symptomatique ou autres conditions médicales (y compris hypertension instable, hypo ou hyperthyroïdie, ou conditions psychologiques qui, de l'avis des enquêteurs, compromettraient la participation ou seraient susceptibles de entraîner une réaction indésirable, y compris des blessures ou une hospitalisation, au cours de l'étude. Nous obtiendrons les informations du questionnaire santé/activité.
- Avoir un trouble de l'axe DSM-IV (dépression majeure, dépendance, anxiété) qui, de l'avis des enquêteurs, interférerait avec le respect du protocole d'étude.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: 1
Acupuncture traditionnelle chinoise
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Dix traitements d'acupuncture en six semaines
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Comparateur placebo: 2
Acupuncture placebo
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Dix traitements d'acupuncture en six semaines
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Questionnaire Santé/Activité
Délai: Ligne de base
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Ligne de base
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Le questionnaire sur l'impact de la fibromyalgie
Délai: Initiation et fin des 5e, 10e traitements et fin des 1, 2, 3, 4, 5 et 6 mois
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Initiation et fin des 5e, 10e traitements et fin des 1, 2, 3, 4, 5 et 6 mois
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Inventaire multidimensionnel de la douleur
Délai: Initiation et fin des 5e, 10e traitements et fin des 1, 2, 3, 4, 5 et 6 mois
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Initiation et fin des 5e, 10e traitements et fin des 1, 2, 3, 4, 5 et 6 mois
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Inventaire de la dépression de Beck
Délai: Initiation et fin des 5e, 10e traitements et fin des 1, 2, 3, 4, 5 et 6 mois
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Initiation et fin des 5e, 10e traitements et fin des 1, 2, 3, 4, 5 et 6 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Support de chaise 30 secondes
Délai: Initiation et fin des 5e, 10e traitements et fin des 1, 2, 3, 4, 5 et 6 mois
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Initiation et fin des 5e, 10e traitements et fin des 1, 2, 3, 4, 5 et 6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Sivarama P Vinjamury, MD, MAOM, Southern California University of Health Sciences
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 janvier 2008
Achèvement primaire (Réel)
1 novembre 2011
Achèvement de l'étude (Réel)
1 novembre 2011
Dates d'inscription aux études
Première soumission
14 avril 2009
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
15 avril 2009
Première publication (Estimation)
16 avril 2009
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
18 novembre 2011
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
16 novembre 2011
Dernière vérification
1 novembre 2011
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- SCU-08-VINJ003
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .