Fibromyalgia-akupunktiotutkimus
keskiviikko 16. marraskuuta 2011 päivittänyt: Sivarama Vinjamury, Southern California University of Health Sciences
Akupunktion tehokkuus fibromyalgiasta kärsivien ihmisten oireiden ja toimivuuden parantamiseksi
Tämän tutkimuksen akupunktiohoidolla pyritään erityisesti vähentämään fibromyalgiaan liittyvää kipua ja muita negatiivisia terveystapahtumia, kuten henkistä traumaa ja vammaisuutta, sekä parantamaan elämänlaatua ja edistämään yleistä terveyttä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Oletuksena on, että akupunktiohoito vähentää kipua ja parantaa alavartalon voimaa ja yleistä toimintakykyä tehokkaammin kuin valeakupunktiohoito fibromyalgiaa (FM) sairastavilla ihmisillä.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on verrata akupunktion tehokkuutta simuloituun akupunktioon potilailla, joilla on FM käyttämällä satunnaistettua kontrolloitua mallia.
Tarkemmin sanottuna tämän tutkimuksen tavoitteena on määrittää, voiko akupunktio (1) vähentää kipua, (2) parantaa alemman kehon voimaa ja (3) parantaa yleistä toimivuutta.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
50
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Osallistujien tulee olla vähintään 18-vuotiaita ja he voivat olla kumpaa tahansa sukupuolta.
- Tutkimukseen osallistuminen edellyttää vahvistettua FM-diagnoosia (kipu yli kolme kuukautta). Jos heillä ei ole diagnoosia, kliinikko tai tutkimusassistentti tutkii heidät ja määrittää heidän kelpoisuutensa.
- Kaikkien osallistujien on oltava valmiita antamaan kirjallinen tietoinen suostumus ennen osallistumista, eikä heidän olisi pitänyt käydä akupunktiohoidossa aiemmin.
Poissulkemiskriteerit:
- Akupunktiohoito viimeisen viiden vuoden aikana.
- Ei halua allekirjoittaa tietoista suostumusta.
- Alle 40 pistettä fibromyalgiavaikutuskyselyssä,
- Osallistuminen kaikkiin oikeudenkäynteihin tällä hetkellä tai menneisyydessä,
- Samanaikainen HIV/hepatiitti B -infektio.
- Vaikea masennus (Beck-masennuspiste >21),
- Päihteiden väärinkäyttö tai riippuvuus viimeksi kuluneen vuoden aikana, ei sisällä nikotiinia ja kofeiinia.
- Vakava tai epästabiili sydän- ja verisuoni-, maksa-, munuais-, hengitystie- tai hematologinen sairaus, oireinen perifeerinen verisuonisairaus tai muut sairaudet (mukaan lukien epästabiili verenpainetauti, hypo- tai hypertyreoosi tai psykologiset tilat, jotka tutkijoiden mielestä vaarantaisivat osallistumisen tai todennäköisesti johtaa haitalliseen vasteeseen, mukaan lukien vammat tai sairaalahoito, tutkimuksen aikana. Tiedot saamme terveys/aktiivisuuskyselystä.
- Onko sinulla jokin DSM-IV-akselin (suuri masennus, riippuvuus, ahdistuneisuus) häiriö, joka tutkijoiden arvion mukaan häiritsisi tutkimussuunnitelman noudattamista.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: 1
Perinteinen kiinalainen akupunktio
|
Kymmenen akupunktiohoitoa kuuden viikon sisällä
|
|
Placebo Comparator: 2
Placebo-akupunktio
|
Kymmenen akupunktiohoitoa kuuden viikon sisällä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Terveys/aktiivisuuskysely
Aikaikkuna: Perustaso
|
Perustaso
|
|
Fibromyalgian vaikutuskyselylomake
Aikaikkuna: 5., 10. hoidon lähtötaso ja loppu sekä 1, 2, 3, 4, 5 ja 6 kuukauden loppu
|
5., 10. hoidon lähtötaso ja loppu sekä 1, 2, 3, 4, 5 ja 6 kuukauden loppu
|
|
Moniulotteinen kipukartoitus
Aikaikkuna: 5., 10. hoidon lähtötaso ja loppu sekä 1, 2, 3, 4, 5 ja 6 kuukauden loppu
|
5., 10. hoidon lähtötaso ja loppu sekä 1, 2, 3, 4, 5 ja 6 kuukauden loppu
|
|
Beckin masennuskartoitus
Aikaikkuna: 5., 10. hoidon lähtötaso ja loppu sekä 1, 2, 3, 4, 5 ja 6 kuukauden loppu
|
5., 10. hoidon lähtötaso ja loppu sekä 1, 2, 3, 4, 5 ja 6 kuukauden loppu
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
30 sekunnin tuolijalusta
Aikaikkuna: 5., 10. hoidon lähtötaso ja loppu sekä 1, 2, 3, 4, 5 ja 6 kuukauden loppu
|
5., 10. hoidon lähtötaso ja loppu sekä 1, 2, 3, 4, 5 ja 6 kuukauden loppu
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Sivarama P Vinjamury, MD, MAOM, Southern California University of Health Sciences
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. tammikuuta 2008
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. marraskuuta 2011
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. marraskuuta 2011
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 14. huhtikuuta 2009
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 15. huhtikuuta 2009
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 16. huhtikuuta 2009
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Perjantai 18. marraskuuta 2011
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 16. marraskuuta 2011
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. marraskuuta 2011
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- SCU-08-VINJ003
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .