Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Fibromyalgiakupunkturstudie

16 november 2011 uppdaterad av: Sivarama Vinjamury, Southern California University of Health Sciences

Effekten av akupunktur för att förbättra symtom och funktionalitet för personer med fibromyalgi

Akupunkturbehandlingen i denna studie är särskilt inriktad på att minska smärtan och andra negativa hälsohändelser såsom känslomässiga trauman och funktionshinder i samband med fibromyalgi, samtidigt som livskvaliteten förbättras och allmän hälsa främjas.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Det antas att akupunkturbehandling kommer att vara effektiv för att minska smärta och förbättra underkroppens styrka och övergripande funktionalitet mer än skenakupunkturbehandling hos personer med fibromyalgi (FM). Syftet med denna studie är att jämföra effekten av akupunktur med simulerad akupunktur hos patienter med FM med hjälp av en randomiserad kontrollerad design. Mer specifikt är syftena med denna studie att avgöra om akupunktur kan (1) minska smärta, (2) förbättra styrkan i underkroppen och (3) förbättra den övergripande funktionaliteten.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

50

Fas

  • Inte tillämpbar

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Deltagare måste vara 18 år eller äldre och kan vara av båda könen.
  2. En bekräftad diagnos av FM (smärta i mer än tre månader) kommer att krävas för att delta i studien. Om de inte har en diagnos kommer studieläkaren eller forskningsassistenten att undersöka dem och fastställa deras behörighet.
  3. Alla deltagare måste vara villiga att ge ett skriftligt informerat samtycke innan deltagande och bör inte ha genomgått akupunkturbehandling tidigare.

Exklusions kriterier:

  1. Akupunkturbehandling under de senaste fem åren.
  2. Ovillig att underteckna informerat samtycke.
  3. Mindre än en poäng på 40 på Fibromyalgi Impact Questionnaire,
  4. Inblandning i någon rättstvist för närvarande eller tidigare,
  5. Samtidig infektion med HIV/Hepatit B-virus.
  6. Allvarlig depression (Beck depression poäng >21),
  7. Historik av missbruk eller beroende under det senaste året, exklusive nikotin och koffein.
  8. Allvarlig eller instabil kardiovaskulär, lever-, njur-, andnings- eller hematologisk sjukdom, symtomatisk perifer kärlsjukdom eller andra medicinska tillstånd (inklusive instabil hypertoni, hypo eller hypertyreos eller psykologiska tillstånd som enligt utredarnas åsikt skulle äventyra deltagandet eller sannolikt leda till ett negativt svar, inklusive skador eller sjukhusvistelse, under studiens gång. Vi kommer att få informationen från hälso-/aktivitetsenkäten.
  9. Har någon DSM-IV Axis (depression, missbruk, ångest) störning som, enligt utredarnas bedömning, skulle störa efterlevnaden av studieprotokollet.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: 1
Traditionell kinesisk akupunktur
Övrig: Akupunktur
Tio akupunkturbehandlingar inom sex veckor
Placebo-jämförare: 2
Placeboakupunktur
Övrig: Akupunktur
Tio akupunkturbehandlingar inom sex veckor

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Frågeformulär för hälsa/aktivitet
Tidsram: Baslinje
Baslinje
The Fibromyalgia Impact Questionnaire
Tidsram: Baslinje och slutet av 5:e, 10:e behandlingarna och slutet av 1, 2, 3, 4, 5 och 6 månader
Baslinje och slutet av 5:e, 10:e behandlingarna och slutet av 1, 2, 3, 4, 5 och 6 månader
Flerdimensionell smärtinventering
Tidsram: Baslinje och slutet av 5:e, 10:e behandlingarna och slutet av 1, 2, 3, 4, 5 och 6 månader
Baslinje och slutet av 5:e, 10:e behandlingarna och slutet av 1, 2, 3, 4, 5 och 6 månader
Beck Depression Inventering
Tidsram: Baslinje och slutet av 5:e, 10:e behandlingarna och slutet av 1, 2, 3, 4, 5 och 6 månader
Baslinje och slutet av 5:e, 10:e behandlingarna och slutet av 1, 2, 3, 4, 5 och 6 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
30-sekunders stolstativ
Tidsram: Baslinje och slutet av 5:e, 10:e behandlingarna och slutet av 1, 2, 3, 4, 5 och 6 månader
Baslinje och slutet av 5:e, 10:e behandlingarna och slutet av 1, 2, 3, 4, 5 och 6 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Southern California University of Health Sciences

Utredare

  • Huvudutredare: Sivarama P Vinjamury, MD, MAOM, Southern California University of Health Sciences

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 januari 2008

Primärt slutförande (Faktisk)

1 november 2011

Avslutad studie (Faktisk)

1 november 2011

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

14 april 2009

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

15 april 2009

Första postat (Uppskatta)

16 april 2009

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

18 november 2011

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

16 november 2011

Senast verifierad

1 november 2011

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • SCU-08-VINJ003

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Fibromyalgi

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Malawi

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera