Pleine conscience, bien-être émotionnel et qualité du sommeil
1 octobre 2011 mis à jour par: Jeffrey M. Greeson, Duke University
Mécanismes de la pleine conscience : effets sur la qualité du sommeil, la physiologie du stress et le risque de MCV
Le but de cette étude est de déterminer si la participation à un programme de réduction du stress basé sur la pleine conscience (MBSR) augmente l'attention et la conscience conscientes, et si les changements anticipés dans la pleine conscience sont liés à l'amélioration du bien-être émotionnel, de la qualité du sommeil, des symptômes physiques du stress, du sens de spiritualité et de qualité de vie suivant MBSR.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Cette étude sera menée auprès d'hommes et de femmes participant à des cours de 8 semaines de réduction du stress basée sur la pleine conscience (MBSR) à Duke Integrative Medicine à Durham, en Caroline du Nord.
L'hypothèse centrale de cet essai clinique financé par les NIH (K99 AT004945, PI : Greeson) est que l'entraînement à la méditation pleine conscience est associé à des niveaux accrus de pleine conscience et à un fonctionnement cognitivo-émotionnel amélioré qui, ensemble, sont associés à une détresse psychologique réduite, à une meilleure qualité du sommeil , et une diminution des symptômes physiques liés au stress, y compris la tension musculaire, les maux de tête et les troubles gastro-intestinaux.
Cette étude est conçue pour examiner les mécanismes psychologiques qui peuvent expliquer les différences individuelles dans les résultats MBSR.
Cette connaissance est importante car elle nous aidera à mieux comprendre qui est le plus susceptible de bénéficier d'une formation à la méditation de pleine conscience, et pourquoi.
Les résultats de cette étude devraient élucider les mécanismes sous-jacents aux avantages pour la santé mentale et physique de la réduction du stress, ce qui peut aider les cliniciens à orienter les patients les plus appropriés vers les programmes MBSR locaux.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
372
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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North Carolina
-
Durham, North Carolina, États-Unis, 27710
- Duke Integrative Medicine
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Inscription à un cours MBSR auto-payé à Duke Integrative Medicine
- Doit pouvoir parler et lire l'anglais
Critères d'exclusion (s'appliquent au programme MBSR de Duke, et donc à l'étude de recherche):
- Abus de substances actives/dépendance
- Maladie mentale grave
- Difficulté à être redirigé vers une tâche dans un contexte de groupe
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: SINGLE_GROUP
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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EXPÉRIMENTAL: MBSR
La participation impliquera de remplir en ligne un questionnaire d'enquête avant et après l'intervention de réduction du stress basée sur la pleine conscience (MBSR).
Plus précisément, les participants à l'étude de recherche effectueront des mesures d'auto-évaluation validées pour évaluer la pleine conscience, les processus cognitivo-émotionnels, la qualité du sommeil, les symptômes de stress, le sens de la spiritualité et la qualité de vie avant et après l'intervention MBSR.
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Le programme MBSR se compose de 8 cours hebdomadaires d'une durée de 2,5 heures chacun et d'un engagement à la pratique quotidienne de la méditation pendant toute la durée du cours.
Les cours comprennent des instructions didactiques sur la pleine conscience et sa relation avec le stress et la santé, des pratiques de méditation guidées et des discussions de groupe.
Les pratiques de méditation de pleine conscience incluent la conscience de la respiration, la conscience des émotions, le scan corporel, le hatha yoga conscient, la marche consciente, l'alimentation consciente, l'écoute consciente et la bienveillance (metta).
Les participants doivent pratiquer la méditation formelle en dehors des cours pendant 20 à 45 minutes par jour, 6 jours par semaine.
De plus, les participants sont encouragés à appliquer la pleine conscience aux activités quotidiennes comme manger, communiquer avec les autres et les loisirs.
Des supports écrits et des CD audio avec des méditations guidées et du yoga sont fournis.
Le cours comprend également une journée complète (7 heures) de méditation le samedi suivant la 6e semaine de cours.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Pleine conscience
Délai: 2 mois
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Attention et conscience des pensées et des sentiments.
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2 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Qualité du sommeil
Délai: 2 mois
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Qualité du sommeil autodéclarée au cours du dernier mois, telle qu'indiquée par la latence du sommeil (temps pour s'endormir), la qualité subjective du sommeil (très bonne, assez bonne, assez mauvaise, très mauvaise), la durée du sommeil (heures de sommeil par nuit), le sommeil efficacité (nombre d'heures de sommeil/nombre d'heures au lit), utilisation de somnifères et fonctionnement diurne (clarté mentale et énergie/fatigue).
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2 mois
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Persévération cognitive
Délai: 2 mois
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Formes de pensées répétitives pénibles, y compris les pensées intrusives non désirées et la rumination.
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2 mois
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Régulation des émotions
Délai: 2 mois
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Stratégies pour réguler les émotions, y compris la suppression, la réévaluation et l'évitement.
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2 mois
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Spiritualité
Délai: 2 mois
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Expériences ordinaires de connexion avec le transcendant dans la vie quotidienne.
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2 mois
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Qualité de vie liée à la santé
Délai: 2 mois
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Fonctionnement mental et physique et bien-être au quotidien.
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2 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Jeffrey M Greeson, PhD, Duke University
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Greeson JM. Mindfulness Research Update: 2008. Complement Health Pract Rev. 2009 Jan 1;14(1):10-18. doi: 10.1177/1533210108329862.
- Greeson JM, Webber DM, Smoski MJ, Brantley JG, Ekblad AG, Suarez EC, Wolever RQ. Changes in spirituality partly explain health-related quality of life outcomes after Mindfulness-Based Stress Reduction. J Behav Med. 2011 Dec;34(6):508-18. doi: 10.1007/s10865-011-9332-x. Epub 2011 Mar 1.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 juillet 2009
Achèvement primaire (RÉEL)
1 juin 2010
Achèvement de l'étude (RÉEL)
1 juin 2010
Dates d'inscription aux études
Première soumission
23 avril 2009
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
23 avril 2009
Première publication (ESTIMATION)
24 avril 2009
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
4 octobre 2011
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
1 octobre 2011
Dernière vérification
1 octobre 2011
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Pro00002861
- 5K99AT004945-02 (NIH)
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
Essais cliniques sur Réduction du stress basée sur la pleine conscience (MBSR)
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