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Consapevolezza, benessere emotivo e qualità del sonno

1 ottobre 2011 aggiornato da: Jeffrey M. Greeson, Duke University

Meccanismi di consapevolezza: effetti sulla qualità del sonno, fisiologia dello stress e rischio di CVD

Lo scopo di questo studio è determinare se la partecipazione a un programma di riduzione dello stress basato sulla consapevolezza (MBSR) aumenta l'attenzione e la consapevolezza consapevole e se i cambiamenti previsti nella consapevolezza si riferiscono a un miglioramento del benessere emotivo, della qualità del sonno, dei sintomi fisici dello stress, del senso di spiritualità e qualità della vita seguendo MBSR.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questo studio sarà condotto tra uomini e donne che partecipano a corsi di riduzione dello stress basato sulla consapevolezza (MBSR) di 8 settimane presso la Duke Integrative Medicine di Durham, nella Carolina del Nord. L'ipotesi centrale di questo studio clinico finanziato dal NIH (K99 AT004945, PI: Greeson) è che l'allenamento alla meditazione consapevole sia associato a maggiori livelli di consapevolezza e a un miglioramento del funzionamento cognitivo-emotivo che, insieme, sono associati a un ridotto disagio psicologico, a una migliore qualità del sonno e diminuzione dei sintomi fisici legati allo stress, tra cui tensione muscolare, mal di testa e disturbi gastrointestinali. Questo studio è progettato per esaminare i meccanismi psicologici che possono spiegare le differenze individuali nei risultati MBSR. Questa conoscenza è importante perché ci aiuterà a capire meglio chi ha maggiori probabilità di trarre beneficio dall'addestramento alla meditazione consapevole e perché. I risultati di questo studio dovrebbero chiarire i meccanismi alla base dei benefici per la salute mentale e fisica della riduzione dello stress, che possono aiutare a guidare i medici nel indirizzare i pazienti più adatti ai programmi MBSR locali.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

372

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Stati Uniti, 27710
        • Duke Integrative Medicine

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Iscrizione a un corso MBSR a pagamento presso la Duke Integrative Medicine
  • Deve essere in grado di parlare e leggere l'inglese

Criteri di esclusione (applicabili al programma MBSR di Duke, e quindi allo studio di ricerca):

  • Abuso/dipendenza da sostanze attive
  • Grave malattia mentale
  • Difficoltà a essere reindirizzati all'attività in un contesto di gruppo

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: SINGOLO_GRUPPO
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: MBSR
La partecipazione comporterà il completamento online di un questionario prima e dopo l'intervento di riduzione dello stress basato sulla consapevolezza (MBSR). Nello specifico, i partecipanti allo studio di ricerca completeranno misure di autovalutazione convalidate per valutare la consapevolezza, i processi cognitivo-emotivi, la qualità del sonno, i sintomi dello stress, il senso della spiritualità e la qualità della vita prima e dopo l'intervento MBSR.
Comportamentale: Riduzione dello stress basata sulla consapevolezza (MBSR)
Il programma MBSR consiste in 8 lezioni settimanali della durata di 2,5 ore ciascuna e un impegno nella pratica quotidiana della meditazione per tutta la durata del corso. Le lezioni includono istruzioni didattiche sulla consapevolezza e la sua relazione con lo stress e la salute, pratiche di meditazione guidata e discussioni di gruppo. Le pratiche di meditazione consapevole includono la consapevolezza del respiro, la consapevolezza delle emozioni, la scansione del corpo, l'hatha yoga consapevole, la camminata consapevole, il mangiare consapevole, l'ascolto consapevole e la gentilezza amorevole (metta). I partecipanti devono praticare la meditazione formale al di fuori della classe per 20-45 minuti al giorno, 6 giorni alla settimana. Inoltre, i partecipanti sono incoraggiati ad applicare la consapevolezza alle attività quotidiane come mangiare, comunicare con gli altri e hobby. Vengono forniti materiali scritti e CD audio con meditazioni guidate e yoga. Il corso include anche un giorno intero (7 ore) di meditazione il sabato successivo alla sesta settimana di lezione.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Consapevolezza
Lasso di tempo: Due mesi
Attenzione e consapevolezza di pensieri e sentimenti.
Due mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Qualità del sonno
Lasso di tempo: Due mesi
Qualità del sonno autodichiarata durante l'ultimo mese, come indicato da latenza del sonno (tempo per addormentarsi), qualità del sonno soggettiva (molto buona, abbastanza buona, abbastanza cattiva, molto cattiva), durata del sonno (ore di sonno per notte), sonno efficienza (# di ore di sonno/# di ore a letto), uso di sonniferi e funzionamento diurno (chiarezza mentale ed energia/affaticamento).
Due mesi
Perseveranza cognitiva
Lasso di tempo: Due mesi
Forme di pensiero ripetitivo angosciante, inclusi pensieri intrusivi indesiderati e ruminazione.
Due mesi
Regolazione delle emozioni
Lasso di tempo: Due mesi
Strategie per regolare le emozioni, inclusa la soppressione, la rivalutazione e l'evitamento.
Due mesi
Spiritualità
Lasso di tempo: Due mesi
Esperienze ordinarie di connessione con il trascendente nella vita quotidiana.
Due mesi
Qualità della vita correlata alla salute
Lasso di tempo: Due mesi
Funzionamento e benessere mentale e fisico durante la vita quotidiana.
Due mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Duke University

Collaboratori

National Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)

Investigatori

  • Investigatore principale: Jeffrey M Greeson, PhD, Duke University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 luglio 2009

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 giugno 2010

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 giugno 2010

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

23 aprile 2009

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

23 aprile 2009

Primo Inserito (STIMA)

24 aprile 2009

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)

4 ottobre 2011

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

1 ottobre 2011

Ultimo verificato

1 ottobre 2011

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Pro00002861
  • 5K99AT004945-02 (NIH)

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Stress, Psicologico

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