- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00887614
Mindfulness, emotionaalinen hyvinvointi ja unen laatu
lauantai 1. lokakuuta 2011 päivittänyt: Jeffrey M. Greeson, Duke University
Mindfulnessin mekanismit: vaikutukset unen laatuun, stressin fysiologiaan ja sydän- ja verisuonitautiriskiin
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, lisääkö Mindfulness-Based Stress Reduction (MBSR) -ohjelmaan osallistuminen tietoisuutta ja tietoisuutta ja liittyvätkö ennakoidut mindfulness-muutokset emotionaalisen hyvinvoinnin, unen laadun, stressin fyysisten oireiden, aistien paranemiseen. henkisyydestä ja elämänlaadusta MBSR:n jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä tutkimus tehdään miehillä ja naisilla, jotka osallistuvat 8 viikon mindfulness-pohjaisen stressin vähentämisen (MBSR) luokkiin Duke Integrative Medicinessa Durhamissa, Pohjois-Carolinassa.
Tämän NIH:n rahoittaman kliinisen tutkimuksen (K99 AT004945, PI: Greeson) keskeinen hypoteesi on, että mindfulness-meditaatioharjoittelu liittyy lisääntyneeseen mindfulness-tasoon ja parantuneeseen kognitiivis-emotionaaliseen toimintaan, jotka yhdessä liittyvät vähentyneeseen psyykkiseen ahdistukseen ja parantuneeseen unen laatuun. ja vähentyneet stressiin liittyvät fyysiset oireet, mukaan lukien lihasjännitys, päänsärky ja maha-suolikanavan vaivat.
Tämä tutkimus on suunniteltu tutkimaan psykologisia mekanismeja, jotka voivat selittää yksilölliset erot MBSR-tuloksissa.
Tämä tieto on tärkeää, koska se auttaa meitä ymmärtämään paremmin, kuka todennäköisimmin hyötyy mindfulness-meditaatiokoulutuksesta ja miksi.
Tämän tutkimuksen tulosten odotetaan selventävän stressin vähentämisen henkisen ja fyysisen terveyden taustalla olevia mekanismeja, jotka voivat auttaa ohjaamaan lääkäreitä sopivimpien potilaiden ohjaamiseen paikallisiin MBSR-ohjelmiin.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
372
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Yhdysvallat, 27710
- Duke Integrative Medicine
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ilmoittautuminen itse maksavalle MBSR-kurssille Duke Integrative Medicinessä
- Pitää osata puhua ja lukea englantia
Poissulkemiskriteerit (käytä Duken MBSR-ohjelmaa ja siten tutkimusta):
- Vaikuttavien aineiden väärinkäyttö/riippuvuus
- Vaikea mielisairaus
- Vaikeus ohjata tehtävään ryhmäympäristössä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: NA
- Inventiomalli: SINGLE_GROUP
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
KOKEELLISTA: MBSR
Osallistuminen edellyttää kyselylomakkeen täyttämistä verkossa ennen ja jälkeen Mindfulness-Based Stress Reduction (MBSR) -toimenpiteen.
Erityisesti tutkimustutkimuksen osallistujat suorittavat validoituja itseraportteja arvioidakseen mindfulnessia, kognitiivis-emotionaalisia prosesseja, unen laatua, stressin oireita, henkisyyden tunnetta ja elämänlaatua ennen ja jälkeen MBSR-toimenpiteen.
|
MBSR-ohjelma koostuu 8 viikoittaisesta tunnista, jotka kestävät kukin 2,5 tuntia ja sitoutumisen päivittäiseen meditaatioharjoitteluun kurssin ajan.
Tunti sisältää didaktista opetusta mindfulnessista ja sen suhteesta stressiin ja terveyteen, ohjattuja meditaatiokäytäntöjä ja ryhmäkeskusteluja.
Mindfulness-meditaatiokäytäntöjä ovat tietoisuus hengityksestä, tunteiden tiedostaminen, kehon skannaus, mindful hatha jooga, tietoinen kävely, tietoinen syöminen, tietoinen kuunteleminen ja rakastava ystävällisyys (metta).
Osallistujien odotetaan harjoittavan muodollista meditaatiota luokan ulkopuolella 20-45 minuuttia päivässä, 6 päivänä viikossa.
Lisäksi osallistujia rohkaistaan soveltamaan mindfulnessia jokapäiväisiin toimiin, kuten syömiseen, muiden kanssa kommunikointiin ja harrastuksiin.
Tarjolla on kirjallista materiaalia ja ääni-CD-levyjä ohjatuilla meditaatioilla ja joogalla.
Kurssi sisältää myös yhden kokonaisen päivän (7 tuntia) meditaatiota 6. luokkaviikkoa seuraavana lauantaina.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Tarkkaavaisuus
Aikaikkuna: 2 kuukautta
|
Huomio ja tietoisuus ajatuksista ja tunteista.
|
2 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Unen laatu
Aikaikkuna: 2 kuukautta
|
Itse ilmoittama unen laatu viimeisen kuukauden aikana, mikä ilmenee unilatenssina (nukahtamisaika), subjektiivisena unenlaatuna (erittäin hyvä, melko hyvä, melko huono, erittäin huono), unen kesto (unitunteja per yö), uni tehokkuus (tuntien lukumäärä unessa / tunnin lukumäärä sängyssä), unilääkkeiden käyttö ja päivätoiminta (henkinen selkeys ja energia/väsymys).
|
2 kuukautta
|
Kognitiivinen sinnikkyys
Aikaikkuna: 2 kuukautta
|
Ahdistavien toistuvien ajatusten muodot, mukaan lukien ei-toivotut tunkeilevat ajatukset ja märehtiminen.
|
2 kuukautta
|
Tunteiden säätely
Aikaikkuna: 2 kuukautta
|
Strategiat tunteiden säätelemiseksi, mukaan lukien tukahduttaminen, uudelleenarviointi ja välttäminen.
|
2 kuukautta
|
Hengellisyys
Aikaikkuna: 2 kuukautta
|
Tavallisia kokemuksia yhteydestä transsendenttiseen jokapäiväiseen elämään.
|
2 kuukautta
|
Terveyteen liittyvä elämänlaatu
Aikaikkuna: 2 kuukautta
|
Henkinen ja fyysinen toiminta ja hyvinvointi jokapäiväisessä elämässä.
|
2 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Jeffrey M Greeson, PhD, Duke University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Greeson JM. Mindfulness Research Update: 2008. Complement Health Pract Rev. 2009 Jan 1;14(1):10-18. doi: 10.1177/1533210108329862.
- Greeson JM, Webber DM, Smoski MJ, Brantley JG, Ekblad AG, Suarez EC, Wolever RQ. Changes in spirituality partly explain health-related quality of life outcomes after Mindfulness-Based Stress Reduction. J Behav Med. 2011 Dec;34(6):508-18. doi: 10.1007/s10865-011-9332-x. Epub 2011 Mar 1.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2009
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Tiistai 1. kesäkuuta 2010
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Tiistai 1. kesäkuuta 2010
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 23. huhtikuuta 2009
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 23. huhtikuuta 2009
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Perjantai 24. huhtikuuta 2009
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Tiistai 4. lokakuuta 2011
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 1. lokakuuta 2011
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. lokakuuta 2011
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Pro00002861
- 5K99AT004945-02 (NIH)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Mindfulness-pohjainen stressin vähentäminen (MBSR)
-
Amasya UniversityValmisAhdistus | Raskauteen liittyväTurkki
-
Amasya UniversityValmisStressi | Raskaus, suuri riskiTurkki
-
Universidad Pontificia de SalamancaMinisterio de Ciencia e Innovación, SpainRekrytointiTulehdusreaktio | Hyvinvointi | Mielenterveys | Tarkkaavaisuus | Sydänterveys | Myötätunto itseään kohtaanEspanja
-
University Hospital, BordeauxValmis
-
Amasya UniversityValmisAhdistus | Raskauteen liittyväTurkki
-
Universidad de GranadaChair in Conscience and Development (UGR); Mind, Brain and Behaviour Research...ValmisAhdistus | Psykologinen ahdistus | Perfektionismi | Huomio | Empatia | Luovuus | Elämän stressi | TunneälyEspanja