- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT00887614
Mindfulness, érzelmi jólét és alvásminőség
2011. október 1. frissítette: Jeffrey M. Greeson, Duke University
A Mindfulness mechanizmusai: Az alvásminőségre, a stressz élettanára és a szív- és érrendszeri betegségek kockázatára gyakorolt hatások
A tanulmány célja annak meghatározása, hogy a Mindfulness-Based Stress Reduction (MBSR) programban való részvétel növeli-e az éber figyelmet és a tudatosságot, és hogy az éberségben várható változások összefüggésben állnak-e az érzelmi jólét, az alvás minőségének, a stressz fizikai tüneteivel, az érzékszervekkel. a spiritualitás és az MBSR-t követő életminőség.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Ezt a vizsgálatot férfiak és nők körében végezzük, akik 8 hetes Mindfulness-Based Stress Reduction (MBSR) osztályokon vesznek részt a Duke Integrative Medicine Durhamben, Észak-Karolinában.
Ennek az NIH által finanszírozott klinikai vizsgálatnak (K99 AT004945, PI: Greeson) központi hipotézise az, hogy a mindfulness meditációs tréning fokozott éberséggel és jobb kognitív-érzelmi működéssel jár, amelyek együttesen csökkent pszichológiai szorongással és jobb alvásminőséggel járnak együtt. , és csökkent a stresszhez kapcsolódó fizikai tünetek, beleértve az izomfeszültséget, a fejfájást és a gyomor-bélrendszeri panaszokat.
A tanulmány célja, hogy megvizsgálja azokat a pszichológiai mechanizmusokat, amelyek megmagyarázhatják az MBSR kimeneteleinek egyéni különbségeit.
Ez a tudás azért fontos, mert segít jobban megérteni, hogy kinek és miért lesz a legvalószínűbb haszna a mindfulness meditációs tréningből.
A tanulmány eredményei várhatóan megvilágítják a stresszcsökkentés mentális és fizikai egészségügyi előnyei mögött meghúzódó mechanizmusokat, amelyek segíthetnek a klinikusoknak abban, hogy a legmegfelelőbb betegeket irányítsák a helyi MBSR programokba.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
372
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Egyesült Államok, 27710
- Duke Integrative Medicine
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Beiratkozás a Duke Integrative Medicine önköltséges MBSR tanfolyamára
- Tudnia kell beszélni és olvasni angolul
Kizárási kritériumok (Alkalmazza a Duke MBSR programjára, és így a kutatási tanulmányra):
- Hatóanyagokkal való visszaélés/függőség
- Súlyos mentális betegség
- Csoportos környezetben a feladatra való átirányítás nehézségei
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: KEZELÉS
- Kiosztás: NA
- Beavatkozó modell: SINGLE_GROUP
- Maszkolás: EGYIK SEM
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
KÍSÉRLETI: MBSR
A részvétel magában foglalja egy kérdőíves felmérés online kitöltését a Mindfulness-Based Stress Reduction (MBSR) beavatkozás előtt és után.
Konkrétan, a kutatásban résztvevők validált önbevallási mérőszámokat hajtanak végre az éberség, a kognitív-érzelmi folyamatok, az alvás minőségének, a stressz tüneteinek, a spiritualitás érzetének és az életminőségnek az értékelésére az MBSR beavatkozás előtt és után.
|
Az MBSR program 8 heti órából áll, amelyek egyenként 2,5 órát vesznek igénybe, valamint a napi meditációs gyakorlás iránti elkötelezettséget a tanfolyam időtartama alatt.
Az órák didaktikai oktatást tartalmaznak a mindfulnessről és annak a stresszel és az egészséggel való kapcsolatáról, irányított meditációs gyakorlatokat és csoportos beszélgetést.
A Mindfulness meditációs gyakorlatok közé tartozik a légzés tudatosítása, az érzelmek tudatosítása, a testvizsgálat, az éber hatha jóga, az éber séta, az éber étkezés, a figyelmes hallgatás és a szerető kedvesség (metta).
A résztvevőknek az órán kívül kell gyakorolniuk a formális meditációt napi 20-45 percig, heti 6 napon.
Ezenkívül a résztvevőket arra ösztönzik, hogy alkalmazzák az éberséget olyan mindennapi tevékenységekben, mint az étkezés, a másokkal való kommunikáció és a hobbik.
Írott anyagok és audio CD-k, vezetett meditációkkal és jógával biztosítottak.
A tanfolyam egy teljes napos (7 órás) meditációt is tartalmaz a 6. tanítási hetet követő szombaton.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Mindfulness
Időkeret: 2 hónap
|
A gondolatok és érzések odafigyelése és tudatosítása.
|
2 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Az alvás minősége
Időkeret: 2 hónap
|
Saját bevallású alvásminőség az elmúlt hónapban, amit az alvási késleltetés (elalvás ideje), szubjektív alvásminőség (nagyon jó, meglehetősen jó, meglehetősen rossz, nagyon rossz), alvás időtartama (éjszakánkénti alvási óra), alvás jelzi hatékonyság (alvás órák száma/ágyban töltött órák száma), altató gyógyszerek használata és nappali működés (szellemi tisztaság és energia/fáradtság).
|
2 hónap
|
Kognitív kitartás
Időkeret: 2 hónap
|
A nyugtalanító, ismétlődő gondolatok formái, beleértve a nem kívánt tolakodó gondolatokat és a kérődzést.
|
2 hónap
|
Érzelem szabályozás
Időkeret: 2 hónap
|
Stratégiák az érzelmek szabályozására, beleértve az elnyomást, az újraértékelést és az elkerülést.
|
2 hónap
|
Lelkiség
Időkeret: 2 hónap
|
A transzcendenssel való kapcsolat hétköznapi tapasztalatai a mindennapi életben.
|
2 hónap
|
Az egészséggel összefüggő életminőség
Időkeret: 2 hónap
|
Mentális és fizikai működés és jólét a mindennapi élet során.
|
2 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Jeffrey M Greeson, PhD, Duke University
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Greeson JM. Mindfulness Research Update: 2008. Complement Health Pract Rev. 2009 Jan 1;14(1):10-18. doi: 10.1177/1533210108329862.
- Greeson JM, Webber DM, Smoski MJ, Brantley JG, Ekblad AG, Suarez EC, Wolever RQ. Changes in spirituality partly explain health-related quality of life outcomes after Mindfulness-Based Stress Reduction. J Behav Med. 2011 Dec;34(6):508-18. doi: 10.1007/s10865-011-9332-x. Epub 2011 Mar 1.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2009. július 1.
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
2010. június 1.
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
2010. június 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2009. április 23.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2009. április 23.
Első közzététel (BECSLÉS)
2009. április 24.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)
2011. október 4.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2011. október 1.
Utolsó ellenőrzés
2011. október 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Pro00002861
- 5K99AT004945-02 (NIH, Nemzeti Egészségügyi Intézet)
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Stressz, pszichológiai
-
VA Office of Research and DevelopmentVA St. Louis Health Care SystemMegszűntA St. Louis VAMC Stress Tes-re hivatkozott veteránokEgyesült Államok
-
Goethe UniversityLudwig-Maximilians - University of MunichBefejezveTeszt szorongás | Kísérleti beállítás (Trier Social Stress Test TSST)Németország
-
Universitaire Ziekenhuizen KU LeuvenMég nincs toborzásTömörítés-kompatibilis Pre-Stress System | Rosszindulatú csontdaganat
-
McGill University Health Centre/Research Institute...St. Mary's Research Centre, MontrealToborzásKismedencei szerv prolapsus | Stressz vizelet inkontinencia | de Novo Stress vizelet inkontinenciaKanada
Klinikai vizsgálatok a Mindfulness-alapú stresszcsökkentés (MBSR)
-
University of MinnesotaFairview Health ServicesBefejezveMiokardiális infarktus | Szívbetegségek | Szív elégtelenség | Koszorúér bypass | Krónikus stabil angina | AngioplasztikaEgyesült Államok
-
Halic UniversityBefejezveSclerosis multiplex | Mindfulness | Felső motoros neuron lézióPulyka
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisToborzásPikkelysömör | Viszketés | Atópiás dermatitiszFranciaország
-
Aleksandra Eriksen IshamUniversity of AarhusBefejezveDepresszió | Mindfulness-alapú stresszcsökkentésEgyesült Királyság
-
Mayo ClinicBefejezveKrónikus obstruktív légúti betegség | COPDEgyesült Államok
-
Sunnybrook Health Sciences CentreUniversity Health Network, TorontoBefejezve
-
University of PennsylvaniaNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)BefejezveNincs feltétel | Fókuszban a Mindfulness Training neurális hatásai a figyelemreEgyesült Államok
-
Universidad Pontificia de SalamancaMinisterio de Ciencia e Innovación, SpainToborzásGyulladásos válasz | Jólét | Mentális egészség | Mindfulness | Szív- és érrendszeri egészség | ÖnsajnálatSpanyolország
-
University Hospital, BordeauxBefejezve
-
University of BarcelonaUniversity Ramon Llull; ICREA Academia; Institut de Neurociències de la Universitat... és más munkatársakToborzás