- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT00894855
Skin Cancer Screening and Education at Beaches (SHADE)
30 décembre 2014 mis à jour par: Karen Emmons, PhD, Dana-Farber Cancer Institute
Skin Cancer Screening and Education Program at Beaches
This study was an evaluation of the Dana-Farber Cancer Institute Blum Family Resource Center Van's existing skin cancer screening and education program.
This program occurred over 2 summers.
This study will fill a critical gap in the investigators' knowledge about how best to address the high-risk behaviors that regularly occur during the summertime at beaches.
The investigators randomized beaches to receive different combinations of the van program components in order to determine how services should optimally be configured to maximize impact.
The investigators hypothesized that providing all three components (1-Skin cancer prevention education; 2-Biometric feedback using a Dermascan Analyzer that illustrates skin damage due to sun exposure and Ultra Violet (UV) Reflectance Photography; and 3-Dermatologist skin exam) will maximize knowledge and behavior change, relative to education alone.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
634
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, États-Unis, 02115
- Dana-Farber Cancer Institute
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Inclusion Criteria:
Beachgoers eligible to participate in the study included:
- those who were 18 years and older
- Caucasian
- able to understand, speak and read English
- ability to give informed consent
- had not already enrolled in the study at another participating beach
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Comparateur actif: education only
This comprehensive education program included a health educator visit, on the education van, who gave education about sun safety.
|
This comprehensive education program included a visit with a health educator, on the education van, who gave education about sun safety.
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Expérimental: education plus dermatologist skin exam
In addition to the education program, participants received free skin exams by board certified dermatologists from Brigham and Women's Hospital.
The van was equipped with a private clinical setting conducive to carry out such examinations.
Based on the recommendations of the American Academy of Dermatology (AAD), a visual full body exam was provided to participants.
At the end of each skin exam the dermatologist provided a presumptive diagnosis to the participant, and made appropriate recommendations and referrals for follow up with the participants' physician/dermatologist (if and when necessary).
All participants undergoing the skin exam were required to complete an "AAD Skin Cancer Screening Registration and Report form".
|
Full body skin exam.
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Expérimental: educ, biometric fb, and derm skin exam
Participants received the active components of the other three conditions.
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Full body skin exam.
Participants received biometric feedback using a Dermascan Analyzer and Ultra Violet (UV) Reflectance Photography.
The Dermascan Analyzer is an educational tool that enhances visibility of skin texture, markings or lesions and is commonly used in health fairs and at schools all over the country.
The analyzer highlights the sun damage on the participants skin as dark purple blotches, which the participants are able to see in the mirror placed inside the analyzer.
Ultra Violet (UV) Reflectance Photography provides participants with a visual image of their skin damage that can be taken with them.
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Expérimental: education plus biometric feedback
In addition to the educational program, participants received biometric feedback using a Dermascan Analyzer and Ultra Violet (UV) Reflectance Photography.
The Dermascan Analyzer is an educational tool that enhances visibility of skin texture, markings or lesions and is commonly used in health fairs and at schools all over the country.
The analyzer highlights the sun damage on the participants skin as dark purple blotches, which the participants are able to see in the mirror placed inside the analyzer.
Ultra Violet (UV) Reflectance Photography provides participants with a visual image of their skin damage that can be taken with them.
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Participants received biometric feedback using a Dermascan Analyzer and Ultra Violet (UV) Reflectance Photography.
The Dermascan Analyzer is an educational tool that enhances visibility of skin texture, markings or lesions and is commonly used in health fairs and at schools all over the country.
The analyzer highlights the sun damage on the participants skin as dark purple blotches, which the participants are able to see in the mirror placed inside the analyzer.
Ultra Violet (UV) Reflectance Photography provides participants with a visual image of their skin damage that can be taken with them.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
---|---|
sun protection behaviors
Délai: 4-6 months post-intervention
|
4-6 months post-intervention
|
sun burns
Délai: 4-6 months post-intervention
|
4-6 months post-intervention
|
skin self-exams
Délai: 4-6 months post-intervention
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4-6 months post-intervention
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Karen M Emmons, PhD, Dana-Farber Cancer Institute
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 janvier 2007
Achèvement primaire (Réel)
1 novembre 2008
Achèvement de l'étude (Réel)
1 novembre 2008
Dates d'inscription aux études
Première soumission
6 mai 2009
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
6 mai 2009
Première publication (Estimation)
7 mai 2009
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
31 décembre 2014
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
30 décembre 2014
Dernière vérification
1 décembre 2014
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 14598
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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