- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00894855
Skin Cancer Screening and Education at Beaches (SHADE)
30 dicembre 2014 aggiornato da: Karen Emmons, PhD, Dana-Farber Cancer Institute
Skin Cancer Screening and Education Program at Beaches
This study was an evaluation of the Dana-Farber Cancer Institute Blum Family Resource Center Van's existing skin cancer screening and education program.
This program occurred over 2 summers.
This study will fill a critical gap in the investigators' knowledge about how best to address the high-risk behaviors that regularly occur during the summertime at beaches.
The investigators randomized beaches to receive different combinations of the van program components in order to determine how services should optimally be configured to maximize impact.
The investigators hypothesized that providing all three components (1-Skin cancer prevention education; 2-Biometric feedback using a Dermascan Analyzer that illustrates skin damage due to sun exposure and Ultra Violet (UV) Reflectance Photography; and 3-Dermatologist skin exam) will maximize knowledge and behavior change, relative to education alone.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
634
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02115
- Dana-Farber Cancer Institute
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Inclusion Criteria:
Beachgoers eligible to participate in the study included:
- those who were 18 years and older
- Caucasian
- able to understand, speak and read English
- ability to give informed consent
- had not already enrolled in the study at another participating beach
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Comparatore attivo: education only
This comprehensive education program included a health educator visit, on the education van, who gave education about sun safety.
|
This comprehensive education program included a visit with a health educator, on the education van, who gave education about sun safety.
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Sperimentale: education plus dermatologist skin exam
In addition to the education program, participants received free skin exams by board certified dermatologists from Brigham and Women's Hospital.
The van was equipped with a private clinical setting conducive to carry out such examinations.
Based on the recommendations of the American Academy of Dermatology (AAD), a visual full body exam was provided to participants.
At the end of each skin exam the dermatologist provided a presumptive diagnosis to the participant, and made appropriate recommendations and referrals for follow up with the participants' physician/dermatologist (if and when necessary).
All participants undergoing the skin exam were required to complete an "AAD Skin Cancer Screening Registration and Report form".
|
Full body skin exam.
|
Sperimentale: educ, biometric fb, and derm skin exam
Participants received the active components of the other three conditions.
|
Full body skin exam.
Participants received biometric feedback using a Dermascan Analyzer and Ultra Violet (UV) Reflectance Photography.
The Dermascan Analyzer is an educational tool that enhances visibility of skin texture, markings or lesions and is commonly used in health fairs and at schools all over the country.
The analyzer highlights the sun damage on the participants skin as dark purple blotches, which the participants are able to see in the mirror placed inside the analyzer.
Ultra Violet (UV) Reflectance Photography provides participants with a visual image of their skin damage that can be taken with them.
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Sperimentale: education plus biometric feedback
In addition to the educational program, participants received biometric feedback using a Dermascan Analyzer and Ultra Violet (UV) Reflectance Photography.
The Dermascan Analyzer is an educational tool that enhances visibility of skin texture, markings or lesions and is commonly used in health fairs and at schools all over the country.
The analyzer highlights the sun damage on the participants skin as dark purple blotches, which the participants are able to see in the mirror placed inside the analyzer.
Ultra Violet (UV) Reflectance Photography provides participants with a visual image of their skin damage that can be taken with them.
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Participants received biometric feedback using a Dermascan Analyzer and Ultra Violet (UV) Reflectance Photography.
The Dermascan Analyzer is an educational tool that enhances visibility of skin texture, markings or lesions and is commonly used in health fairs and at schools all over the country.
The analyzer highlights the sun damage on the participants skin as dark purple blotches, which the participants are able to see in the mirror placed inside the analyzer.
Ultra Violet (UV) Reflectance Photography provides participants with a visual image of their skin damage that can be taken with them.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
---|---|
sun protection behaviors
Lasso di tempo: 4-6 months post-intervention
|
4-6 months post-intervention
|
sun burns
Lasso di tempo: 4-6 months post-intervention
|
4-6 months post-intervention
|
skin self-exams
Lasso di tempo: 4-6 months post-intervention
|
4-6 months post-intervention
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Karen M Emmons, PhD, Dana-Farber Cancer Institute
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 gennaio 2007
Completamento primario (Effettivo)
1 novembre 2008
Completamento dello studio (Effettivo)
1 novembre 2008
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
6 maggio 2009
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
6 maggio 2009
Primo Inserito (Stima)
7 maggio 2009
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
31 dicembre 2014
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
30 dicembre 2014
Ultimo verificato
1 dicembre 2014
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 14598
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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