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Étude des niveaux de calgranuline A/B chez les patientes atteintes d'un cancer du sein de stade I, II, III nouvellement diagnostiqué

1 octobre 2015 mis à jour par: Case Comprehensive Cancer Center

Un essai pilote pour corréler les taux sériques de calgranuline A et B avec le statut des récepteurs aux œstrogènes chez les patientes atteintes d'un cancer du sein

JUSTIFICATION : La mesure des taux de calgranuline A et de calgranuline B dans le sang de patientes atteintes d'un cancer du sein en laboratoire peut aider les médecins à identifier et à en savoir plus sur les biomarqueurs liés au cancer du sein.

OBJECTIF: Cette étude en laboratoire mesure les taux de calgranuline A et de calgranuline B dans le sang de patientes atteintes d'un cancer du sein de stade I, II ou III nouvellement diagnostiqué.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Cancer du sein

Intervention / Traitement

Description détaillée

OBJECTIFS:

Déterminer les taux circulants de calgranuline A et de calgranuline B chez les patientes atteintes d'un adénocarcinome mammaire primaire de stade I-III nouvellement diagnostiqué, négatif aux récepteurs des œstrogènes ou positif aux récepteurs des œstrogènes.

APERÇU : Il s'agit d'une étude pilote.

Les patientes subissent une prise de sang après le diagnostic du cancer du sein pour évaluer les niveaux de marqueurs tumoraux circulants, de calgranuline A et de calgranuline B. Les échantillons de sérum sont évalués par dosage immuno-enzymatique pour l'expression des marqueurs tumoraux.

RECUL PROJETÉ : Un total de 60 patients seront comptabilisés pour cette étude.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

États-Unis
- Ohio
  - Cleveland, Ohio, États-Unis, 44106
    - Ireland Cancer Center at University Hospitals Case Medical Center, Case Comprehensive Cancer Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Patients atteints d'un cancer du sein de stade I, II, III nouvellement diagnostiqué. Clinique de soins primaires

La description

CARACTÉRISTIQUES DE LA MALADIE :

Adénocarcinome primitif du sein confirmé histologiquement
- Maladie de stade I-III
- Aucun signe de maladie métastatique
- Maladie nouvellement diagnostiquée
Statut des récepteurs hormonaux :
- Tumeur positive ou négative aux récepteurs aux œstrogènes

CARACTÉRISTIQUES DES PATIENTS :

Sexe

Non spécifié

Statut ménopausique

Non spécifié

Statut de performance

Non spécifié

Espérance de vie

Non spécifié

Hématopoïétique

Non spécifié

Hépatique

Non spécifié

Rénal

Non spécifié

Autre

Pas enceinte
Pas de maladie de Crohn
Pas d'arthrite
Pas de psoriasis
Pas de lupus érythémateux
Pas de sclérose en plaques
Aucune autre inflammation active grave
Pas de protéine C-réactive positive
Pas de séropositivité
Aucune autre maladie médicale ou psychiatrique grave

THÉRAPIE CONCOMITANTE ANTÉRIEURE :

Radiothérapie

Aucune radiothérapie antérieure pour le cancer du sein

Chirurgie

Aucune transplantation d'organe préalable

Autre

Aucun traitement systémique antérieur pour le cancer du sein

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats	Délai
Corrélation entre les taux circulants de calgranuline A et de calgranuline B et la présence d'un cancer du sein négatif pour les récepteurs aux œstrogènes Délai: dès le diagnostic	dès le diagnostic

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Case Comprehensive Cancer Center

Collaborateurs

National Cancer Institute (NCI)

Les enquêteurs

Chercheur principal: John Pink, PhD, Ireland Cancer Center at University Hospitals Case Medical Center, Case Comprehensive Cancer Center

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 janvier 2005

Achèvement primaire (Réel)

1 avril 2006

Achèvement de l'étude (Réel)

1 décembre 2006

Dates d'inscription aux études

Première soumission

9 mai 2009

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

9 mai 2009

Première publication (Estimation)

12 mai 2009

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

2 octobre 2015

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

1 octobre 2015

Dernière vérification