Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Изучение уровней кальгранулина А/В у пациентов с впервые диагностированным раком молочной железы I, II, III стадий

1 октября 2015 г. обновлено: Case Comprehensive Cancer Center

Пилотное исследование для корреляции сывороточных уровней кальгранулина А и В со статусом рецептора эстрогена у пациентов с раком молочной железы

ОБОСНОВАНИЕ: Измерение уровней кальгранулина А и кальгранулина В в крови пациентов с раком молочной железы в лаборатории может помочь врачам идентифицировать и узнать больше о биомаркерах, связанных с раком молочной железы.

ЦЕЛЬ: Это лабораторное исследование измеряет уровни кальгранулина А и кальгранулина В в крови пациентов с недавно диагностированным раком молочной железы стадии I, стадии II или стадии III.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Рак молочной железы

Вмешательство/лечение

Подробное описание

ЦЕЛИ:

Определить циркулирующие уровни кальгранулина А и кальгранулина В у пациентов с эстроген-рецептор-отрицательной или эстроген-положительной, недавно диагностированной первичной аденокарциномой молочной железы I-III стадии.

ПЛАН: Это экспериментальное исследование.

У пациентов берут кровь после постановки диагноза рака молочной железы для оценки уровней циркулирующих онкомаркеров, кальгранулина А и кальгранулина В. Образцы сыворотки оценивают с помощью твердофазного иммуноферментного анализа на экспрессию онкомаркера.

ПРЕДПОЛАГАЕМОЕ НАБЛЮДЕНИЕ: Всего в этом исследовании будет набрано 60 пациентов.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Соединенные Штаты
- Ohio
  - Cleveland, Ohio, Соединенные Штаты, 44106
    - Ireland Cancer Center at University Hospitals Case Medical Center, Case Comprehensive Cancer Center

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты с недавно диагностированным раком молочной железы I, II, III стадии. Клиника первичной медико-санитарной помощи

Описание

ХАРАКТЕРИСТИКИ ЗАБОЛЕВАНИЯ:

Гистологически подтвержденная первичная аденокарцинома молочной железы
- I-III стадия заболевания
- Нет признаков метастатического заболевания
- Недавно диагностированное заболевание
Статус гормональных рецепторов:
- Эстроген-рецептор-положительная или -отрицательная опухоль

ХАРАКТЕРИСТИКИ ПАЦИЕНТА:

Секс

Не указан

Менопаузальный статус

Не указан

Состояние производительности

Не указан

Продолжительность жизни

Не указан

кроветворный

Не указан

печеночный

Не указан

почечная

Не указан

Другой

Не беременна
Нет болезни Крона
Нет артрита
Нет псориаза
Нет красной волчанки
Нет рассеянного склероза
Отсутствие других тяжелых активных воспалений
Не положительный на С-реактивный белок
Нет положительного ВИЧ
Отсутствие других серьезных медицинских или психических заболеваний

ПРЕДШЕСТВУЮЩАЯ СОПУТСТВУЮЩАЯ ТЕРАПИЯ:

Лучевая терапия

Отсутствие предшествующей лучевой терапии рака молочной железы

Операция

Отсутствие предшествующей трансплантации органов

Другой

Отсутствие предшествующей системной терапии рака молочной железы

Учебный план

В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата	Временное ограничение
Корреляция между циркулирующими уровнями кальгранулина А и кальгранулина В и наличием эстроген-рецептор-негативного рака молочной железы Временное ограничение: после постановки диагноза	после постановки диагноза

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Case Comprehensive Cancer Center

Соавторы

National Cancer Institute (NCI)

Следователи

Главный следователь: John Pink, PhD, Ireland Cancer Center at University Hospitals Case Medical Center, Case Comprehensive Cancer Center

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 января 2005 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 апреля 2006 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 декабря 2006 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

9 мая 2009 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

9 мая 2009 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

12 мая 2009 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

2 октября 2015 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

1 октября 2015 г.

Последняя проверка