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Studio dei livelli di calgranulina A/B in pazienti con carcinoma mammario di stadio I, II, III di nuova diagnosi

1 ottobre 2015 aggiornato da: Case Comprehensive Cancer Center

Uno studio pilota per correlare i livelli sierici di calgranulina A e B con lo stato del recettore degli estrogeni tra i pazienti con cancro al seno

RAZIONALE: Misurare i livelli di calgranulina A e calgranulina B nel sangue di pazienti con carcinoma mammario in laboratorio può aiutare i medici a identificare e saperne di più sui biomarcatori correlati al carcinoma mammario.

SCOPO: Questo studio di laboratorio sta misurando i livelli di calgranulina A e calgranulina B nel sangue di pazienti con carcinoma mammario in stadio I, stadio II o stadio III di nuova diagnosi.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

OBIETTIVI:

  • Determinare i livelli circolanti di calgranulina A e calgranulina B in pazienti con adenocarcinoma mammario in stadio I-III primario negativo o positivo per il recettore degli estrogeni, di nuova diagnosi.

SCHEMA: Questo è uno studio pilota.

I pazienti vengono sottoposti a un prelievo di sangue dopo la diagnosi di cancro al seno per valutare i livelli di marcatori tumorali circolanti, calgranulina A e calgranulina B. I campioni di siero vengono valutati mediante test di immunoassorbimento enzimatico per l'espressione del marcatore tumorale.

ACCUMULO PREVISTO: per questo studio verranno maturati un totale di 60 pazienti.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

60

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Stati Uniti, 44106
        • Ireland Cancer Center at University Hospitals Case Medical Center, Case Comprehensive Cancer Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Pazienti con carcinoma mammario in stadio I, II, III di nuova diagnosi. Ambulatorio di cure primarie

Descrizione

CARATTERISTICHE DELLA MALATTIA:

  • Adenocarcinoma primitivo della mammella confermato istologicamente

    • Malattia in stadio I-III
    • Nessuna evidenza di malattia metastatica
    • Malattia di nuova diagnosi

  • Stato del recettore ormonale:

    • Tumore positivo o negativo al recettore degli estrogeni

CARATTERISTICHE DEL PAZIENTE:

Sesso

  • Non specificato

Stato della menopausa

  • Non specificato

Lo stato della prestazione

  • Non specificato

Aspettativa di vita

  • Non specificato

Ematopoietico

  • Non specificato

Epatico

  • Non specificato

Renale

  • Non specificato

Altro

  • Non incinta
  • Niente morbo di Crohn
  • Niente artrite
  • Niente psoriasi
  • Nessun lupus eritematoso
  • Nessuna sclerosi multipla
  • Nessun'altra grave infiammazione attiva
  • Proteina C-reattiva non positiva
  • Nessuna positività all'HIV
  • Nessun'altra grave malattia medica o psichiatrica

TERAPIA CONCORRENTE PRECEDENTE:

Radioterapia

  • Nessuna precedente radioterapia per il cancro al seno

Chirurgia

  • Nessun precedente trapianto di organi

Altro

  • Nessuna precedente terapia sistemica per il cancro al seno

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Correlazione tra i livelli circolanti di calgranulina A e calgranulina B e la presenza di carcinoma mammario negativo al recettore degli estrogeni
Lasso di tempo: alla diagnosi
alla diagnosi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Case Comprehensive Cancer Center

Collaboratori

National Cancer Institute (NCI)

Investigatori

  • Investigatore principale: John Pink, PhD, Ireland Cancer Center at University Hospitals Case Medical Center, Case Comprehensive Cancer Center

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 gennaio 2005

Completamento primario (Effettivo)

1 aprile 2006

Completamento dello studio (Effettivo)

1 dicembre 2006

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

9 maggio 2009

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

9 maggio 2009

Primo Inserito (Stima)

12 maggio 2009

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

2 ottobre 2015

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

1 ottobre 2015

Ultimo verificato

1 ottobre 2015

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • CASE7104
  • P30CA043703 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
  • CASE-7104 (Altro identificatore: Case Comprehensive Cancer Center)

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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