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新たにステージ I、II、III と診断された乳がん患者におけるカルグラヌリン A/B レベルの研究

2015年10月1日更新者：Case Comprehensive Cancer Center

乳がん患者の血清カルグラヌリン A および B レベルとエストロゲン受容体の状態を相関させるパイロット試験

理論的根拠：検査室で乳がん患者の血液中のカルグラヌリン A およびカルグラニュリン B のレベルを測定することは、医師が乳がんに関連するバイオマーカーを特定し、さらに学ぶのに役立つ可能性があります。

目的: この臨床研究では、新たにステージ I、ステージ II、またはステージ III と診断された乳がん患者の血液中のカルグラニュリン A およびカルグラヌリン B レベルを測定しています。

調査の概要

状態

完了

条件

乳がん

介入・治療

詳細な説明

目的:

エストロゲン受容体陰性またはエストロゲン受容体陽性の、新たに診断された原発性ステージ I ～ III の乳腺癌患者におけるカルグラヌリン A およびカルグラヌリン B の循環レベルを測定します。

概要: これはパイロット研究です。

乳がんの診断後、患者は採血を受け、循環腫瘍マーカーであるカルグラヌリン A およびカルグラヌリン B のレベルを評価します。血清サンプルは、酵素免疫吸着法によって腫瘍マーカーの発現について評価されます。

予測される獲得数: この研究では合計 60 人の患者が獲得される予定です。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

アメリカ
- Ohio
  - Cleveland、Ohio、アメリカ、44106
    - Ireland Cancer Center at University Hospitals Case Medical Center, Case Comprehensive Cancer Center

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

新たにステージ I、II、III と診断された乳がん患者。プライマリケアクリニック

説明

病気の特徴:

組織学的に確認された乳房の原発性腺癌
- ステージ I ～ III の疾患
- 転移性疾患の証拠はない
- 新たに診断された病気
ホルモン受容体の状態:
- エストロゲン受容体陽性または陰性の腫瘍

患者の特徴:

セックス

指定されていない

更年期障害の状態

指定されていない

パフォーマンスステータス

指定されていない

平均寿命

指定されていない

造血

指定されていない

肝臓

指定されていない

腎臓

指定されていない

他の

妊娠していません
クローン病ではありません
関節炎なし
乾癬はない
エリテマトーデスはない
多発性硬化症ではない
他に重度の活動性炎症がないこと
C反応性タンパク質陽性ではない
HIV陽性者なし
他に重篤な内科的疾患や精神疾患がないこと

以前の併用療法:

放射線療法

乳がんに対する放射線治療歴がない

手術

過去に臓器移植を受けていない

他の

乳がんに対する全身療法は受けていない

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定	時間枠
カルグラヌリン A およびカルグラヌリン B の循環レベルとエストロゲン受容体陰性乳がんの存在との相関関係時間枠：診断を受けて	診断を受けて

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Case Comprehensive Cancer Center

協力者

National Cancer Institute (NCI)

捜査官

主任研究者：John Pink, PhD、Ireland Cancer Center at University Hospitals Case Medical Center, Case Comprehensive Cancer Center

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2005年1月1日

一次修了 (実際)

2006年4月1日

研究の完了 (実際)

2006年12月1日

試験登録日

最初に提出

2009年5月9日

QC基準を満たした最初の提出物

2009年5月9日

最初の投稿 (見積もり)

2009年5月12日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2015年10月2日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2015年10月1日

最終確認日