- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00900133
Estudio de los niveles de calgranulina A/B en pacientes con cáncer de mama en estadio I, II y III recién diagnosticado
Un ensayo piloto para correlacionar los niveles séricos de calgranulina A y B con el estado del receptor de estrógeno entre pacientes con cáncer de mama
FUNDAMENTO: Medir los niveles de calgranulina A y calgranulina B en la sangre de pacientes con cáncer de mama en el laboratorio puede ayudar a los médicos a identificar y aprender más sobre los biomarcadores relacionados con el cáncer de mama.
PROPÓSITO: Este estudio de laboratorio mide los niveles de calgranulina A y calgranulina B en la sangre de pacientes con cáncer de mama en estadio I, estadio II o estadio III recién diagnosticado.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
OBJETIVOS:
- Determinar los niveles circulantes de calgranulina A y calgranulina B en pacientes con adenocarcinoma de mama en estadio primario I-III recién diagnosticado con receptor de estrógeno negativo o receptor de estrógeno positivo.
ESQUEMA: Este es un estudio piloto.
Los pacientes se someten a una extracción de sangre después del diagnóstico de cáncer de mama para evaluar los niveles de marcadores tumorales circulantes, calgranulina A y calgranulina B. Las muestras de suero se evalúan mediante un ensayo inmunoabsorbente ligado a enzimas para determinar la expresión de marcadores tumorales.
ACUMULACIÓN PROYECTADA: Se acumulará un total de 60 pacientes para este estudio.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Estados Unidos, 44106
- Ireland Cancer Center at University Hospitals Case Medical Center, Case Comprehensive Cancer Center
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
CARACTERÍSTICAS DE LA ENFERMEDAD:
Adenocarcinoma primario de mama confirmado histológicamente
- Enfermedad en estadio I-III
- Sin evidencia de enfermedad metastásica
- Enfermedad recién diagnosticada
Estado del receptor hormonal:
- Tumor con receptor de estrógeno positivo o negativo
CARACTERÍSTICAS DEL PACIENTE:
Sexo
- No especificado
Estado menopáusico
- No especificado
Estado de rendimiento
- No especificado
Esperanza de vida
- No especificado
hematopoyético
- No especificado
Hepático
- No especificado
Renal
- No especificado
Otro
- No embarazada
- Sin enfermedad de Crohn
- sin artritis
- sin psoriasis
- Sin lupus eritematoso
- Sin esclerosis múltiple
- Ninguna otra inflamación activa severa
- No proteína C reactiva positiva
- Sin VIH positivo
- Ninguna otra enfermedad médica o psiquiátrica grave.
TERAPIA PREVIA CONCURRENTE:
Radioterapia
- Sin radioterapia previa por cáncer de mama
Cirugía
- Sin trasplante previo de órganos
Otro
- Sin tratamiento sistémico previo para el cáncer de mama
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
---|---|
Correlación entre los niveles circulantes de calgranulina A y calgranulina B y la presencia de cáncer de mama con receptor de estrógeno negativo
Periodo de tiempo: tras el diagnóstico
|
tras el diagnóstico
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: John Pink, PhD, Ireland Cancer Center at University Hospitals Case Medical Center, Case Comprehensive Cancer Center
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- CASE7104
- P30CA043703 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
- CASE-7104 (Otro identificador: Case Comprehensive Cancer Center)
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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