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Estudio de los niveles de calgranulina A/B en pacientes con cáncer de mama en estadio I, II y III recién diagnosticado

1 de octubre de 2015 actualizado por: Case Comprehensive Cancer Center

Un ensayo piloto para correlacionar los niveles séricos de calgranulina A y B con el estado del receptor de estrógeno entre pacientes con cáncer de mama

FUNDAMENTO: Medir los niveles de calgranulina A y calgranulina B en la sangre de pacientes con cáncer de mama en el laboratorio puede ayudar a los médicos a identificar y aprender más sobre los biomarcadores relacionados con el cáncer de mama.

PROPÓSITO: Este estudio de laboratorio mide los niveles de calgranulina A y calgranulina B en la sangre de pacientes con cáncer de mama en estadio I, estadio II o estadio III recién diagnosticado.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

OBJETIVOS:

  • Determinar los niveles circulantes de calgranulina A y calgranulina B en pacientes con adenocarcinoma de mama en estadio primario I-III recién diagnosticado con receptor de estrógeno negativo o receptor de estrógeno positivo.

ESQUEMA: Este es un estudio piloto.

Los pacientes se someten a una extracción de sangre después del diagnóstico de cáncer de mama para evaluar los niveles de marcadores tumorales circulantes, calgranulina A y calgranulina B. Las muestras de suero se evalúan mediante un ensayo inmunoabsorbente ligado a enzimas para determinar la expresión de marcadores tumorales.

ACUMULACIÓN PROYECTADA: Se acumulará un total de 60 pacientes para este estudio.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

60

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Estados Unidos, 44106
        • Ireland Cancer Center at University Hospitals Case Medical Center, Case Comprehensive Cancer Center

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Pacientes con cáncer de mama en estadio I, II, III recién diagnosticado. clínica de atención primaria

Descripción

CARACTERÍSTICAS DE LA ENFERMEDAD:

  • Adenocarcinoma primario de mama confirmado histológicamente

    • Enfermedad en estadio I-III
    • Sin evidencia de enfermedad metastásica
    • Enfermedad recién diagnosticada
  • Estado del receptor hormonal:

    • Tumor con receptor de estrógeno positivo o negativo

CARACTERÍSTICAS DEL PACIENTE:

Sexo

  • No especificado

Estado menopáusico

  • No especificado

Estado de rendimiento

  • No especificado

Esperanza de vida

  • No especificado

hematopoyético

  • No especificado

Hepático

  • No especificado

Renal

  • No especificado

Otro

  • No embarazada
  • Sin enfermedad de Crohn
  • sin artritis
  • sin psoriasis
  • Sin lupus eritematoso
  • Sin esclerosis múltiple
  • Ninguna otra inflamación activa severa
  • No proteína C reactiva positiva
  • Sin VIH positivo
  • Ninguna otra enfermedad médica o psiquiátrica grave.

TERAPIA PREVIA CONCURRENTE:

Radioterapia

  • Sin radioterapia previa por cáncer de mama

Cirugía

  • Sin trasplante previo de órganos

Otro

  • Sin tratamiento sistémico previo para el cáncer de mama

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Correlación entre los niveles circulantes de calgranulina A y calgranulina B y la presencia de cáncer de mama con receptor de estrógeno negativo
Periodo de tiempo: tras el diagnóstico
tras el diagnóstico

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: John Pink, PhD, Ireland Cancer Center at University Hospitals Case Medical Center, Case Comprehensive Cancer Center

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de enero de 2005

Finalización primaria (Actual)

1 de abril de 2006

Finalización del estudio (Actual)

1 de diciembre de 2006

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

9 de mayo de 2009

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de mayo de 2009

Publicado por primera vez (Estimar)

12 de mayo de 2009

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

2 de octubre de 2015

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de octubre de 2015

Última verificación

1 de octubre de 2015

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • CASE7104
  • P30CA043703 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
  • CASE-7104 (Otro identificador: Case Comprehensive Cancer Center)

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Cáncer de mama

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