Méthotrexate, vincristine, L-asparaginase pégylée et dexaméthasone (MOAD) dans le sauvetage de la leucémie lymphoblastique aiguë (LAL)

Les médicaments à l'étude :

Le méthotrexate est conçu pour empêcher les cellules de fabriquer et de réparer l'ADN (le matériel génétique des cellules) et de se "copier".

Vincristine est conçu pour interférer avec la multiplication des cellules cancéreuses, ce qui peut ralentir ou arrêter leur croissance et se propager dans tout le corps. Cela peut entraîner la mort des cellules cancéreuses.

La L-asparaginase pégylée est conçue pour se débarrasser d'un élément constitutif important des protéines dans les cellules leucémiques.

La dexaméthasone est un stéroïde qui provoque la dégradation des cellules leucémiques.

Le rituximab est conçu pour se fixer aux cellules du lymphome, ce qui peut entraîner leur mort.

Administration des médicaments à l'étude :

Si vous êtes jugé éligible pour participer à cette étude, vous recevrez du méthotrexate par une aiguille dans votre veine les jours 1 et 15 (+/- 2 jours) pendant 2 heures. Vous recevrez de la vincristine par voie intraveineuse les jours 1, 8 et 15 (+/- 2 jours) pendant 30 minutes. Vous recevrez de la L-asparaginase pégylée par voie intraveineuse les jours 2 et 16 (+/- 2 jours) pendant environ 2 heures. Vous recevrez de la dexaméthasone par voie veineuse pendant environ 30 minutes ou par voie orale les jours 1 à 4 et 15 à 18 (+/- 2 jours). Si les cellules leucémiques contiennent une protéine appelée cluster of differentiation antigen 20 (CD20), vous recevrez également du rituximab par voie veineuse les jours 1 et 15 des cycles 1 à 4 (+/- 2 jours) pendant environ 2 à 8 heures.

Chaque cycle durera au moins 28 jours.

Si vous avez une LAL de Philadelphie positive, vous pouvez continuer à recevoir un inhibiteur de la tyrosine kinase (TKI). Des exemples d'ITK comprennent l'imatinib, le dasatinib et le nilotinib. Si vous ne prenez pas de TKI, vous pouvez commencer à prendre un TKI. Votre médecin vous décrira plus en détail le traitement par les ITK.

Une fois que votre numération globulaire s'est améliorée et que votre leucémie est maîtrisée, votre médecin peut décider de poursuivre le traitement toutes les 4 à 6 semaines. Si votre leucémie n'est pas maîtrisée après le premier cycle, votre médecin peut décider de commencer le cycle suivant sans que votre numération globulaire ne s'améliore.

Visites d'étude :

Au cours du cycle 1, du sang (environ 2 cuillères à café) sera prélevé au moins 1 fois par semaine pour des tests de routine. Si le médecin pense que cela est nécessaire, il pourra vous demander de faire une prise de sang supplémentaire.

Entre les jours 14 à 28 du cycle 1, vous subirez une aspiration de moelle osseuse pour vérifier l'état de la maladie. Ce test peut être retardé ou répété si votre médecin ne pense pas que vous êtes en rémission.

Étant donné que la L-asparaginase pégylée peut causer des problèmes de coagulation sanguine et d'inflammation du pancréas, les jours 2 et 16 de tous les cycles, du sang (environ 2 cuillères à café) sera prélevé pour vérifier la coagulation de votre sang et vérifier la santé de votre pancréas.

Pendant les cycles 2 à 6, du sang (environ 2 cuillères à café) sera prélevé pour des tests de routine au moins 2 fois par mois.

Si le médecin pense que cela est nécessaire, vous pouvez subir une aspiration de moelle osseuse pour vérifier l'état de la maladie.

Durée de l'étude :

Vous pouvez recevoir les médicaments à l'étude jusqu'à 6 cycles. Vous serez retiré de l'étude plus tôt si la maladie s'aggrave, si vous ressentez des effets secondaires intolérables ou si votre médecin pense qu'il n'est plus dans votre intérêt de recevoir le ou les médicaments à l'étude.

Il s'agit d'une étude expérimentale. Le méthotrexate, la L-asparaginase pégylée et la vincristine sont tous approuvés par la FDA pour une utilisation dans la LAL. La dexaméthasone est approuvée par la FDA en tant que stéroïde et les stéroïdes sont traditionnellement une partie importante du traitement de la leucémie. Le rituximab est approuvé par la FDA pour le traitement du lymphome non hodgkinien. La combinaison de tous ces médicaments est expérimentale.

Jusqu'à 60 patients participeront à cette étude. Tous seront inscrits au MD Anderson.