Metotrexát, vinkrisztin, pegilált L-aszparagináz és dexametazon (MOAD) az akut limfoblasztos leukémia (ALL) mentesítésében

A vizsgált gyógyszerek:

A metotrexátot arra tervezték, hogy megzavarja a sejteket a DNS (a sejtek genetikai anyaga) előállításában és javításában, valamint önmaguk „másolásában”.

A Vincristine-t úgy tervezték, hogy gátolja a rákos sejtek szaporodását, ami lelassíthatja vagy leállíthatja növekedésüket, és szétterjedhet a szervezetben. Ez a rákos sejtek elhalását okozhatja.

A pegilált-L-aszparaginázt úgy tervezték, hogy megszabaduljon a leukémiás sejtekben lévő fehérjék egyik fontos építőkövétől.

A dexametazon egy szteroid, amely a leukémia sejtek lebomlását okozza.

A rituximabot úgy tervezték, hogy a limfómasejtekhez kapcsolódjon, ami ezek halálát okozhatja.

Tanulmányi gyógyszer-adminisztráció:

Ha úgy találják, hogy jogosult részt venni ebben a vizsgálatban, metotrexátot fog kapni egy tűn keresztül a vénájába az 1. és 15. napon (+/- 2 nap) 2 órán keresztül. A vinkrisztint vénán keresztül kapja az 1., 8. és 15. napon (+/- 2 nap) 30 percen keresztül. A pegilált-L-aszparaginázt vénán keresztül kapja a 2. és 16. napon (+/- 2 nap) körülbelül 2 órán keresztül. A dexametazont vénán keresztül körülbelül 30 percen keresztül vagy szájon át fogja kapni az 1-4. és a 15-18. napon (+/- 2 nap). Ha a leukémiás sejtekben van egy 20-as differenciálódási antigén (CD20) nevű fehérje, akkor az 1-4. ciklus 1. és 15. napján (+/- 2 nap) is kap rituximabot vénán keresztül, körülbelül 2-8 órán keresztül.

Minden ciklus legalább 28 napos lesz.

Ha Philadelphia-pozitív ALL-ben szenved, továbbra is kaphat tirozin-kináz-gátlót (TKI). A TKI-k példái közé tartozik az imatinib, a dasatinib és a nilotinib. Ha nem vesz TKI-t, elkezdheti a TKI-t. Kezelőorvosa részletesebben leírja Önnel a TKI-k kezelését.

Miután vérképe javul, és leukémiája kontroll alatt áll, orvosa dönthet úgy, hogy 4-6 hetente folytatja a kezelést. Ha leukémiája az első ciklus után nincs kontroll alatt, kezelőorvosa úgy dönthet, hogy úgy kezdi meg a következő ciklust, hogy nem javulna a vérképe.

Tanulmányi látogatások:

Az 1. ciklus során vért (körülbelül 2 teáskanálnyit) hetente legalább 1 alkalommal vesznek le a rutinvizsgálatokhoz. Ha az orvos szükségesnek tartja, további vérvételt kérhetnek Öntől.

Az 1. ciklus 14. és 28. napja között csontvelő-leszívást végeznek a betegség állapotának ellenőrzésére. Ez a vizsgálat elhalasztható vagy megismételhető, ha orvosa úgy gondolja, hogy nincs remisszió.

Mivel a pegilált-L-aszparagináz problémákat okozhat a véralvadásban és a hasnyálmirigy gyulladásában, az összes ciklus 2. és 16. napján vért vesznek (körülbelül 2 teáskanálnyit) annak ellenőrzésére, hogy mennyire jól alvad a vér, és hogy ellenőrizzék a véralvadás állapotát. hasnyálmirigy.

A 2-6. ciklus alatt havonta legalább 2 alkalommal vért (körülbelül 2 teáskanálnyit) vesznek le a rutinvizsgálatokhoz.

Ha az orvos szükségesnek tartja, csontvelő-leszívást végezhet a betegség állapotának ellenőrzésére.

Tanulmányi idő:

A vizsgálati gyógyszereket legfeljebb 6 ciklusig kaphatja. Ha a betegség rosszabbodik, elviselhetetlen mellékhatásokat tapasztal, vagy kezelőorvosa úgy gondolja, hogy már nem áll érdekében a vizsgálati gyógyszer(ek) adása, Önt korán le kell vonni a vizsgálatból.

Ez egy vizsgáló tanulmány. A metotrexát, a pegilált-L-aszparagináz és a vinkrisztin mindegyike az FDA által jóváhagyott ALL-ban való használatra. A dexametazont az FDA szteroidként jóváhagyta, és a szteroidok hagyományosan a leukémia kezelésének fontos részét képezik. A rituximab az FDA által jóváhagyott non-Hodgkin limfóma kezelésére. Mindezen gyógyszerek kombinációja vizsgálat tárgya.

Legfeljebb 60 beteg vesz részt ebben a vizsgálatban. Mindannyian beiratkoznak az MD Andersonba.