Methotrexaat, vincristine, gepegyleerde L-asparaginase en dexamethason (MOAD) bij acute lymfoblastische leukemie (ALL) Salvage

De studiegeneesmiddelen:

Methotrexaat is ontworpen om te voorkomen dat cellen DNA (het genetische materiaal van cellen) maken en repareren en zichzelf "kopiëren".

Vincristine is ontworpen om de vermenigvuldiging van kankercellen te verstoren, wat hun groei kan vertragen of stoppen en zich door het lichaam kan verspreiden. Hierdoor kunnen de kankercellen afsterven.

Gepegyleerd-L-asparaginase is ontworpen om zich te ontdoen van een belangrijke bouwsteen van eiwitten in leukemiecellen.

Dexamethason is een steroïde die ervoor zorgt dat de leukemiecellen afbreken.

Rituximab is ontworpen om zich te hechten aan lymfoomcellen, waardoor ze kunnen afsterven.

Studie Drugstoediening:

Als u in aanmerking komt voor deelname aan dit onderzoek, krijgt u methotrexaat via een naald in uw ader op dag 1 en 15 (+/- 2 dagen) gedurende 2 uur. U ontvangt vincristine via een ader op dag 1, 8 en 15 (+/- 2 dagen) gedurende 30 minuten. U krijgt gepegyleerd-L-asparaginase via een ader toegediend op dag 2 en 16 (+/- 2 dagen) gedurende ongeveer 2 uur. U ontvangt dexamethason via een ader gedurende ongeveer 30 minuten of via de mond op dag 1-4 en 15-18 (+/- 2 dagen). Als leukemiecellen een eiwit hebben dat cluster van differentiatieantigeen 20 (CD20) wordt genoemd, krijgt u ook rituximab via een ader op dag 1 en 15 van cyclus 1-4 (+/- 2 dagen) gedurende ongeveer 2-8 uur.

Elke cyclus duurt minimaal 28 dagen.

Als u Philadelphia-positieve ALL heeft, kunt u een tyrosinekinaseremmer (TKI) blijven krijgen. Voorbeelden van TKI's zijn imatinib, dasatinib en nilotinib. Als u geen TKI neemt, kunt u beginnen met het nemen van een TKI. Uw arts zal de behandeling met TKI's nader met u beschrijven.

Zodra uw bloedwaarden verbeteren en uw leukemie onder controle is, kan uw arts besluiten de behandeling om de 4-6 weken voort te zetten. Als uw leukemie na de eerste cyclus niet onder controle is, kan uw arts besluiten de volgende cyclus te starten zonder dat uw bloedwaarden verbeteren.

Studiebezoeken:

Tijdens cyclus 1 wordt er minstens 1 keer per week bloed (ongeveer 2 theelepels) afgenomen voor routinetests. Als de arts denkt dat het nodig is, kan er gevraagd worden om extra bloed af te nemen.

Tussen dag 14-28 van cyclus 1 krijgt u een beenmergpunctie om de status van de ziekte te controleren. Deze test kan worden uitgesteld of herhaald als uw arts denkt dat u niet in remissie bent.

Aangezien gepegyleerde L-asparaginase problemen met de bloedstolling en ontsteking van de alvleesklier kan veroorzaken, zal op dag 2 en 16 van alle cycli bloed worden afgenomen (ongeveer 2 theelepels) om te controleren hoe goed uw bloed stolt en om de gezondheid van uw bloed te controleren. alvleesklier.

Tijdens cycli 2-6 wordt er minstens 2 keer per maand bloed (ongeveer 2 theelepels) afgenomen voor routinetests.

Als de arts denkt dat het nodig is, kunt u een beenmergpunctie krijgen om de status van de ziekte te controleren.

Duur van de studie:

U kunt de onderzoeksgeneesmiddelen gedurende maximaal 6 cycli krijgen. U wordt vroegtijdig uit de studie gehaald als de ziekte erger wordt, u ondraaglijke bijwerkingen ervaart, of uw arts denkt dat het niet langer in uw belang is om de onderzoeksgeneesmiddel(en) te krijgen.

Dit is een onderzoekend onderzoek. Methotrexaat, gepegyleerde L-asparaginase en vincristine zijn allemaal door de FDA goedgekeurd voor gebruik bij ALL. Dexamethason is door de FDA goedgekeurd als een steroïde en steroïden zijn van oudsher een belangrijk onderdeel van de behandeling van leukemie. Rituximab is door de FDA goedgekeurd voor de behandeling van non-Hodgkin-lymfoom. De combinatie van al deze medicijnen is in onderzoek.

Aan dit onderzoek zullen maximaal 60 patiënten deelnemen. Allen zullen worden ingeschreven bij MD Anderson.