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Mesurer les observations comportementales automatisées et les expressions vocales (CI-DESSUS) (ABOVE)

14 juin 2023 mis à jour par: Wayne Goodman MD, Baylor College of Medicine

Mesure des observations comportementales automatisées et des expressions vocales (CI-DESSUS) lors de l'enregistrement à partir du cerveau

Les chercheurs proposent de synchroniser des mesures automatisées du comportement - dynamique de la tête, du corps et du visage, regard et prosodie vocale - avec des enregistrements simultanés de l'activité cérébrale dans des contextes cliniquement pertinents.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Le Baylor College of Medicine (BCM), l'Université de Pittsburgh (UPitt) et l'Université Brown collaboreront à ce projet de recherche. BCM sera le seul site qui recrutera des sujets d'étude et effectuera des évaluations d'étude. L'UPitt et Brown superviseront la gestion des données, la mesure et la modélisation des signaux multimodaux et collaboreront à la conception de la recherche et à l'apprentissage automatique.

Après le dépistage initial, les sujets participeront à une session de test d'environ 2 heures. L'ajout de ces études préliminaires permettra aux enquêteurs d'obtenir des informations afin de différencier et de coder la détresse TOC par rapport à l'anxiété sociale et d'identifier les rituels liés au TOC.

Matériel de recherche, données et informations à collecter :

Des entretiens, des échelles d'évaluation, des évaluations vidéo, audio, comportementales et la fréquence cardiaque seront obtenus.

Tests préliminaires chez des sujets non implantés : mesures comportementales automatisées de la détresse liée au TOC (c.-à-d. obsessions et envie de ritualiser) et rituels manifestes :

La tâche Provocation OC (Provoc) et le Trier Social Stress Test (TSST) seront utilisés pour évoquer la détresse et l'anxiété liées à l'OC non liées au TOC (par exemple, l'anxiété de performance), respectivement. Ces tâches seront précédées d'une ligne de base neutre (on peut demander au sujet de décrire comment il s'est rendu à la clinique pour l'expérimentateur) et d'une induction d'affect positif, la procédure d'adaptation affective large (BMAC), une technique clinique qui utilise des rappels positifs. souvenirs autobiographiques et imagerie mentale pour susciter un affect positif. Étant donné que l'anxiété et l'affect négatif peuvent avoir des effets de report, la ligne de base neutre et le BMAC seront présentés avant les inductions de détresse sans OCD et OCD. Dans le BMAC, les sujets seront chargés de se rappeler et de décrire un souvenir/expérience positif récent. L'ordre de Provoc et TSST sera contrebalancé à travers les sujets. L'utilisation d'un tapis roulant peut être utilisée pendant les tâches Provoc pour présenter les stimuli évocateurs. Les mesures enregistrées simultanément sont notées dans le tableau joint à la section S et comprennent : AFAR, nouvelle série de mesures comportementales (affichées en grisé), mouvements des mains/bras et fréquence cardiaque.

Une troisième tâche de provocation sera ajoutée pour susciter des rituels manifestes (par exemple, le lavage des mains) dans la clinique. Il se déroulera après les tâches BMAC et TSST/Provoc et une pause détente.

Les sujets seront invités à se laver les mains dans un lavabo de notre clinique à l'intérieur d'une salle d'examen où leurs comportements seront enregistrés à l'aide de caméras synchronisées par matériel : un, pour capturer une vue frontale du visage pour AFAR ; et un autre, pour enregistrer le mouvement complet du corps pour le CPM. Les enquêteurs ne connaissent qu'une seule étude antérieure sur le codage automatisé du comportement compulsif. Dans cette étude, une approche de vision par ordinateur a permis de discriminer les sujets atteints de TOC des sujets sains sur la base de vidéos de lavage des mains dans lesquelles des régions d'intérêt (ROI) ont été définies pour les objets (par exemple, un distributeur de savon) utilisés pour le lavage des mains. Les chercheurs combineront ce paradigme de retour sur investissement avec une approche CPM qui capture les mouvements des mains et du corps. Les décrocheurs du paradigme rituel seront remplacés.

Ces mêmes tâches seront également effectuées sur un maximum de 4 sujets qui ont consenti à recevoir un implant DBS sur un protocole séparé. Le consentement éclairé sera également recueilli auprès de ces sujets implantés dans le but d'accomplir les tâches décrites ci-dessus dans cette étude.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

27

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: Gregory Vogt
  • Numéro de téléphone: 713-798-4729
  • E-mail: gsvogt@bcm.edu

Sauvegarde des contacts de l'étude

  • Nom: Carmen Vasquez
  • Numéro de téléphone: 713-798-4729
  • E-mail: anav@bcm.edu

Lieux d'étude

    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, États-Unis, 15260
        • Actif, ne recrute pas
        • University of Pittsburgh
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, États-Unis, 02912
        • Actif, ne recrute pas
        • Brown University
    • Texas
      • Houston, Texas, États-Unis, 77030
        • Recrutement
        • Baylor College of Medicine
        • Contact:
        • Contact:
          • Gregory Vogt
          • Numéro de téléphone: (713) 798-4729
          • E-mail: gsvogt@bcm.edu
        • Chercheur principal:
          • Wayne K Goodman, MD
        • Sous-enquêteur:
          • Raymond Cho, MD, PhD
        • Sous-enquêteur:
          • Nithya Ramakrishnan, MS
        • Sous-enquêteur:
          • Eric Storch, PhD
        • Sous-enquêteur:
          • Elizabeth McIngvale, PhD
        • Sous-enquêteur:
          • Gregory Vogt

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

19 ans à 68 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

La principale source de sujets TOC sera les auto-références générées via le site Web de BCM Clinicaltrials, Clinicaltrials.gov, et Clinique de psychiatrie BCM. Les enquêteurs prévoient également des références de cliniciens de la région en plus des entités affiliées.

La description

Critère d'intégration:

Sujets TOC :

  • Le sujet a un score minimum de ≥16 sur le Y-BOCS ;
  • Le cas échéant, sous régime pharmacologique stable ;
  • L'échantillon sera enrichi avec des sujets TOC ayant des obsessions de contamination et des compulsions de lavage des mains, et des scores aux éléments 9 et 10 du Y-BOCS reflétant la difficulté à résister et à contrôler les compulsions ;

Sujets témoins sains :

  • Les hommes et les femmes seront appariés selon l'âge/le sexe avec les sujets
  • Absence de tout trouble psychiatrique déterminé par le MINI^53 pour le DSM-5 à l'exception de la phobie spécifique non invalidante.
  • Faibles scores sur les mesures des problèmes de contamination et de sensibilité au dégoût basés sur les scores Y-BOCS inférieurs à 10 et sur l'échelle de dégoût révisée (score total <8).

Critère d'exclusion:

Sujets TOC :

  • Le sujet a un diagnostic documenté à vie de troubles psychotiques tels que la schizophrénie ;
  • Abus/dépendance à l'alcool ou à une substance signalés dans les 6 mois, à l'exclusion de la nicotine ;
  • Le sujet est jugé à haut risque de comportement suicidaire ou d'impulsivité. Le Beck Depression Inventory^52 (BDI) sera rempli par tous les sujets et les réponses examinées par un clinicien.

Sujets témoins sains :

- Ceux qui ne répondent pas aux critères d'inclusion décrits dans la section d'inclusion ci-dessus.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cas-témoins
  • Perspectives temporelles: Transversale

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Sujets TOC

Les sujets répondant aux critères d'inclusion/exclusion avec TOC seront exposés à ce qui suit :

  • Tâche de provocation OC (Provoc)
  • Test de stress social de Trèves (TSST)
  • Tâche de provocation d'exposition
utilisé pour évoquer la détresse liée au CO
utilisé pour évoquer une anxiété non liée au TOC (par exemple, anxiété de performance)
utilisé pour susciter des rituels OCD manifestes
Sujets témoins

Les sujets répondant aux critères d'inclusion/exclusion sans TOC (âge et sexe appariés avec les sujets TOC) seront exposés aux éléments suivants :

  • Tâche de provocation OC (Provoc)
  • Test de stress social de Trèves (TSST)
  • Tâche de provocation d'exposition
utilisé pour évoquer la détresse liée au CO
utilisé pour évoquer une anxiété non liée au TOC (par exemple, anxiété de performance)
utilisé pour susciter des rituels OCD manifestes

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modification de l'activité cérébrale
Délai: ligne de base à l'heure 2
mesuré avant, pendant et après la tâche PROVOC, le test de stress social de Trèves (TSST) et la tâche d'exposition
ligne de base à l'heure 2

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement de fréquence cardiaque
Délai: ligne de base à l'heure 2
mesuré avant, pendant et après la tâche PROVOC, le test de stress social de Trèves (TSST) et la tâche d'exposition
ligne de base à l'heure 2

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Wayne Goodman, MD, Baylor College of Medicine

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

11 juin 2018

Achèvement primaire (Estimé)

1 juin 2024

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 juin 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

1 mars 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

7 mars 2018

Première publication (Réel)

9 mars 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

15 juin 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

14 juin 2023

Dernière vérification

1 juin 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Trouble obsessionnel compulsif

Essais cliniques sur Tâche de provocation OC (Provoc)

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