- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT00922285
L'art-thérapie pour les soignants de jeunes patients subissant une greffe de moelle osseuse pour un cancer
Interventions d'art-thérapie avec des soignants soutenant des patients pédiatriques qui subissent une greffe de moelle osseuse pour un cancer
JUSTIFICATION : L'art-thérapie peut aider à soulager la détresse émotionnelle chez les soignants de jeunes patients subissant une greffe de moelle osseuse pour un cancer.
OBJECTIF : Cet essai clinique étudie l'art-thérapie pour les soignants de jeunes patients subissant une greffe de moelle osseuse pour un cancer.
Aperçu de l'étude
Statut
Description détaillée
OBJECTIFS:
- Testez les effets d'une intervention d'art-thérapie sur la détresse émotionnelle chez les soignants de patients pédiatriques subissant une greffe de moelle osseuse pour un cancer.
- Décrire les interactions prosociales des soignants de patients pédiatriques subissant une greffe de moelle osseuse pour un cancer.
- Décrivez l'expérience de la maladie des soignants et comment elle est impactée par l'intervention d'art-thérapie.
- Décrire la qualité de vie actuelle liée à la santé des soignants et la signification de la vie avant que les patients pédiatriques ne commencent une greffe de moelle osseuse pour un cancer.
- Déterminer la taille de l'effet pour calculer l'échantillon nécessaire pour un essai clinique randomisé.
APERÇU : Les soignants suivent une thérapie par l'art de plus de 60 minutes une fois par semaine pendant 6 semaines. Chaque session comprend le développement de la confiance par l'expression du soutien, de l'affirmation et de la collaboration ; créer l'intimité par l'harmonisation; explorer les états affectifs; traitement intégratif par la création d'un récit autobiographique ; et identifier les opportunités d'exploration continue et les ressources qui soutiennent le client, si cette exploration devenait nécessaire.
Les soignants remplissent également un questionnaire sur le sens de la vie et une échelle de qualité de vie familiale au départ et à la fin de la semaine 6.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
California
-
Duarte, California, États-Unis, 91010-3000
- City of Hope Comprehensive Cancer Center
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
CARACTÉRISTIQUES DE LA MALADIE :
L'aidant familial identifié par le médecin du patient comme étant le plus impliqué dans les soins du patient, y compris, mais sans s'y limiter, les éléments suivants :
- Mère
- Père
- Grand-mère
- Grand-père
- Tante
- Oncle
- Frère aîné
- Un soignant par patient pédiatrique
- Aucun soignant faisant partie d'un système institutionnel et remplissant temporairement le rôle de gardien du patient (c'est-à-dire les parents nourriciers)
CARACTÉRISTIQUES DES PATIENTS :
- Capable de parler et de lire l'anglais et/ou l'espagnol
- Aucune santé mentale et/ou condition physique incontrôlée
THÉRAPIE CONCOMITANTE ANTÉRIEURE :
- Non spécifié
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: SUPPORTIVE_CARE
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: SINGLE_GROUP
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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EXPÉRIMENTAL: L'art-thérapie
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6 séances hebdomadaires de 60 minutes
Évalué au départ, semaine 1 et semaine 6 de l'art-thérapie
Évalué au départ, semaine 1 et semaine 6 de l'art-thérapie
6 séances hebdomadaires de 60 minutes
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Détresse émotionelle
Délai: Baseline, semaine 1 et semaine 6 de l'art-thérapie
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Baseline, semaine 1 et semaine 6 de l'art-thérapie
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Interactions pro-sociales
Délai: Baseline, semaine 1 et semaine 6 de l'art-thérapie
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Baseline, semaine 1 et semaine 6 de l'art-thérapie
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Expérience de la maladie des soignants et comment elle est impactée par l'intervention d'art-thérapie
Délai: Baseline, semaine 1 et semaine 6 de l'art-thérapie
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Baseline, semaine 1 et semaine 6 de l'art-thérapie
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Qualité de vie actuelle liée à la santé et sens de la vie des aidants
Délai: Baseline, semaine 1 et semaine 6 de l'art-thérapie
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Baseline, semaine 1 et semaine 6 de l'art-thérapie
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Kate Kravits, RN, MA, City of Hope Comprehensive Cancer Center
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (ESTIMATION)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 08028
- P30CA033572 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
- CHNMC-08028
- CDR0000642781 (ENREGISTREMENT: NCI PDQ)
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