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L'art-thérapie pour les soignants de jeunes patients subissant une greffe de moelle osseuse pour un cancer

3 juin 2015 mis à jour par: City of Hope Medical Center

Interventions d'art-thérapie avec des soignants soutenant des patients pédiatriques qui subissent une greffe de moelle osseuse pour un cancer

JUSTIFICATION : L'art-thérapie peut aider à soulager la détresse émotionnelle chez les soignants de jeunes patients subissant une greffe de moelle osseuse pour un cancer.

OBJECTIF : Cet essai clinique étudie l'art-thérapie pour les soignants de jeunes patients subissant une greffe de moelle osseuse pour un cancer.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

OBJECTIFS:

  • Testez les effets d'une intervention d'art-thérapie sur la détresse émotionnelle chez les soignants de patients pédiatriques subissant une greffe de moelle osseuse pour un cancer.
  • Décrire les interactions prosociales des soignants de patients pédiatriques subissant une greffe de moelle osseuse pour un cancer.
  • Décrivez l'expérience de la maladie des soignants et comment elle est impactée par l'intervention d'art-thérapie.
  • Décrire la qualité de vie actuelle liée à la santé des soignants et la signification de la vie avant que les patients pédiatriques ne commencent une greffe de moelle osseuse pour un cancer.
  • Déterminer la taille de l'effet pour calculer l'échantillon nécessaire pour un essai clinique randomisé.

APERÇU : Les soignants suivent une thérapie par l'art de plus de 60 minutes une fois par semaine pendant 6 semaines. Chaque session comprend le développement de la confiance par l'expression du soutien, de l'affirmation et de la collaboration ; créer l'intimité par l'harmonisation; explorer les états affectifs; traitement intégratif par la création d'un récit autobiographique ; et identifier les opportunités d'exploration continue et les ressources qui soutiennent le client, si cette exploration devenait nécessaire.

Les soignants remplissent également un questionnaire sur le sens de la vie et une échelle de qualité de vie familiale au départ et à la fin de la semaine 6.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

11

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • California
      • Duarte, California, États-Unis, 91010-3000
        • City of Hope Comprehensive Cancer Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

CARACTÉRISTIQUES DE LA MALADIE :

  • L'aidant familial identifié par le médecin du patient comme étant le plus impliqué dans les soins du patient, y compris, mais sans s'y limiter, les éléments suivants :

    • Mère
    • Père
    • Grand-mère
    • Grand-père
    • Tante
    • Oncle
    • Frère aîné
  • Un soignant par patient pédiatrique
  • Aucun soignant faisant partie d'un système institutionnel et remplissant temporairement le rôle de gardien du patient (c'est-à-dire les parents nourriciers)

CARACTÉRISTIQUES DES PATIENTS :

  • Capable de parler et de lire l'anglais et/ou l'espagnol
  • Aucune santé mentale et/ou condition physique incontrôlée

THÉRAPIE CONCOMITANTE ANTÉRIEURE :

  • Non spécifié

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: SUPPORTIVE_CARE
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: SINGLE_GROUP
  • Masquage: AUCUN

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
EXPÉRIMENTAL: L'art-thérapie
6 séances hebdomadaires de 60 minutes
Évalué au départ, semaine 1 et semaine 6 de l'art-thérapie
Évalué au départ, semaine 1 et semaine 6 de l'art-thérapie
6 séances hebdomadaires de 60 minutes

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Détresse émotionelle
Délai: Baseline, semaine 1 et semaine 6 de l'art-thérapie
Baseline, semaine 1 et semaine 6 de l'art-thérapie
Interactions pro-sociales
Délai: Baseline, semaine 1 et semaine 6 de l'art-thérapie
Baseline, semaine 1 et semaine 6 de l'art-thérapie
Expérience de la maladie des soignants et comment elle est impactée par l'intervention d'art-thérapie
Délai: Baseline, semaine 1 et semaine 6 de l'art-thérapie
Baseline, semaine 1 et semaine 6 de l'art-thérapie
Qualité de vie actuelle liée à la santé et sens de la vie des aidants
Délai: Baseline, semaine 1 et semaine 6 de l'art-thérapie
Baseline, semaine 1 et semaine 6 de l'art-thérapie

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Kate Kravits, RN, MA, City of Hope Comprehensive Cancer Center

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 juin 2008

Achèvement primaire (RÉEL)

1 janvier 2010

Achèvement de l'étude (RÉEL)

1 janvier 2010

Dates d'inscription aux études

Première soumission

16 juin 2009

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

16 juin 2009

Première publication (ESTIMATION)

17 juin 2009

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)

8 juin 2015

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

3 juin 2015

Dernière vérification

1 juin 2015

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 08028
  • P30CA033572 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
  • CHNMC-08028
  • CDR0000642781 (ENREGISTREMENT: NCI PDQ)

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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