- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT00922285
Арт-терапия для лиц, осуществляющих уход за молодыми пациентами, перенесшими трансплантацию костного мозга по поводу рака
Арт-терапевтические вмешательства с лицами, осуществляющими уход, поддерживающими педиатрических пациентов, перенесших трансплантацию костного мозга по поводу рака
ОБОСНОВАНИЕ: Арт-терапия может помочь облегчить эмоциональный стресс у лиц, осуществляющих уход за молодыми пациентами, перенесшими трансплантацию костного мозга по поводу рака.
ЦЕЛЬ: В этом клиническом исследовании изучается арт-терапия для лиц, осуществляющих уход за молодыми пациентами, перенесшими трансплантацию костного мозга по поводу рака.
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
ЦЕЛИ:
- Проверьте влияние вмешательства арт-терапии на эмоциональный стресс у лиц, осуществляющих уход за педиатрическими пациентами, перенесшими трансплантацию костного мозга по поводу рака.
- Опишите просоциальные взаимодействия лиц, осуществляющих уход за педиатрическими пациентами, перенесшими трансплантацию костного мозга по поводу рака.
- Опишите болезненный опыт лиц, осуществляющих уход, и то, как на него повлияло вмешательство арт-терапии.
- Опишите текущее качество жизни, связанное со здоровьем, и значение жизни лиц, осуществляющих уход, до того, как педиатрические пациенты начали трансплантацию костного мозга по поводу рака.
- Определите размер эффекта для расчета выборки, необходимой для рандомизированного клинического исследования.
ПЛАН: Воспитатели проходят арт-терапию в течение 60 минут один раз в неделю в течение 6 недель. Каждая сессия включает в себя развитие доверия посредством выражения поддержки, утверждения и сотрудничества; создание близости через настройку; изучение аффективных состояний; интегративная обработка через создание автобиографического нарратива; и определение возможностей для продолжения исследования и ресурсов, которые поддерживают клиента, если это исследование станет необходимым.
Лица, осуществляющие уход, также заполняют анкету о смысле жизни и шкалу качества жизни семьи на исходном уровне и в конце 6-й недели.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
California
-
Duarte, California, Соединенные Штаты, 91010-3000
- City of Hope Comprehensive Cancer Center
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
ХАРАКТЕРИСТИКИ ЗАБОЛЕВАНИЯ:
Член семьи, осуществляющий уход, определенный врачом пациента как наиболее вовлеченный в уход за пациентом, включая, помимо прочего, следующее:
- Мать
- Отец
- Бабушка
- Дед
- Тетя
- Дядя
- старший брат
- Один медицинский работник на каждого педиатрического пациента
- Нет опекунов, которые являются частью институциональной системы и временно выполняют опекунскую роль пациента (например, приемные родители)
ХАРАКТЕРИСТИКИ ПАЦИЕНТА:
- Способность говорить и читать по-английски и/или по-испански
- Отсутствие неконтролируемого психического здоровья и/или физического состояния
ПРЕДШЕСТВУЮЩАЯ СОПУТСТВУЮЩАЯ ТЕРАПИЯ:
- Не указан
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: ПОДДЕРЖИВАЮЩАЯ ТЕРАПИЯ
- Распределение: Нет данных
- Интервенционная модель: SINGLE_GROUP
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Арт-терапия
|
6 еженедельных занятий по 60 минут
Оценивается на исходном уровне, на 1-й и 6-й неделе арт-терапии.
Оценивается на исходном уровне, на 1-й и 6-й неделе арт-терапии.
6 еженедельных занятий по 60 минут
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Эмоциональный дистресс
Временное ограничение: Исходный уровень, 1-я и 6-я неделя арт-терапии
|
Исходный уровень, 1-я и 6-я неделя арт-терапии
|
|
Просоциальные взаимодействия
Временное ограничение: Исходный уровень, 1-я и 6-я неделя арт-терапии
|
Исходный уровень, 1-я и 6-я неделя арт-терапии
|
|
Болезненный опыт лиц, осуществляющих уход, и влияние на него арт-терапевтического вмешательства
Временное ограничение: Исходный уровень, 1-я и 6-я неделя арт-терапии
|
Исходный уровень, 1-я и 6-я неделя арт-терапии
|
|
Текущее качество жизни лиц, осуществляющих уход, и смысл жизни, связанные со здоровьем
Временное ограничение: Исходный уровень, 1-я и 6-я неделя арт-терапии
|
Исходный уровень, 1-я и 6-я неделя арт-терапии
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Kate Kravits, RN, MA, City of Hope Comprehensive Cancer Center
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 08028
- P30CA033572 (Грант/контракт NIH США)
- CHNMC-08028
- CDR0000642781 (РЕГИСТРАЦИЯ: NCI PDQ)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования психологическая поддержка опекуна
-
University of MinnesotaMayo Clinic; Minneapolis Veterans Affairs Medical Center; United States Department... и другие соавторыЗавершенныйБремя воспитателя | Стрессовый синдром опекуна | Выгорание опекунаСоединенные Штаты
-
906 CMVI HoldingsCitruslabsАктивный, не рекрутирующийКлиническое исследование по оценке эффективности четырех добавок для улучшения готовности к близостиЛибидо | Желудочно-кишечные проблемы | БлизостьСоединенные Штаты