- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00922285
Arteterapia dla opiekunów młodych pacjentów po przeszczepie szpiku kostnego z powodu choroby nowotworowej
Interwencje arteterapeutyczne z opiekunami wspierającymi pacjentów pediatrycznych po przeszczepieniu szpiku kostnego z powodu choroby nowotworowej
UZASADNIENIE: Terapia sztuką może pomóc złagodzić stres emocjonalny u opiekunów młodych pacjentów poddawanych przeszczepowi szpiku kostnego z powodu raka.
CEL: Ta próba kliniczna bada terapię sztuką dla opiekunów młodych pacjentów poddawanych przeszczepowi szpiku kostnego z powodu raka.
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
CELE:
- Przetestuj wpływ interwencji arteterapeutycznej na stres emocjonalny u opiekunów pacjentów pediatrycznych poddawanych przeszczepowi szpiku kostnego z powodu raka.
- Opisz prospołeczne interakcje opiekunów pacjentów pediatrycznych poddawanych przeszczepowi szpiku kostnego z powodu choroby nowotworowej.
- Opisz doświadczenia związane z chorobą opiekunów i jaki wpływ na nie ma interwencja arteterapeutyczna.
- Opisać aktualną jakość życia związaną ze zdrowiem i sens życia opiekunów przed rozpoczęciem przeszczepu szpiku kostnego przez pacjentów pediatrycznych z powodu choroby nowotworowej.
- Określ wielkość efektu do obliczenia próbki potrzebnej do randomizowanego badania klinicznego.
ZARYS: Opiekunowie przechodzą arteterapię przez 60 minut raz w tygodniu przez 6 tygodni. Każda sesja obejmuje rozwijanie zaufania poprzez wyrażanie wsparcia, afirmację i współpracę; tworzenie intymności poprzez dostrojenie; badanie stanów afektywnych; przetwarzanie integracyjne poprzez tworzenie narracji autobiograficznej; oraz identyfikowanie możliwości kontynuacji poszukiwań i zasobów, które wspierają klienta, gdyby takie poszukiwania stały się konieczne.
Opiekunowie wypełniają również Kwestionariusz Sensu Życia i Skalę Jakości Życia Rodziny na początku badania i pod koniec 6. tygodnia.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
California
-
Duarte, California, Stany Zjednoczone, 91010-3000
- City of Hope Comprehensive Cancer Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
CHARAKTERYSTYKA CHOROBY:
Opiekun rodzinny wskazany przez lekarza pacjenta jako najbardziej zaangażowany w opiekę nad pacjentem, w tym między innymi:
- Matka
- Ojciec
- Babcia
- Dziadek
- Ciotka
- Wujek
- Starsze rodzeństwo
- Jeden opiekun na jednego pacjenta pediatrycznego
- Brak opiekunów, którzy są częścią systemu instytucjonalnego i tymczasowo pełnią rolę opiekuńczą nad pacjentem (tj. rodzice zastępczy)
CHARAKTERYSTYKA PACJENTA:
- Potrafi mówić i czytać po angielsku i/lub hiszpańsku
- Brak niekontrolowanego zdrowia psychicznego i/lub kondycji fizycznej
WCZEŚNIEJSZA TERAPIA RÓWNOCZESNA:
- Nieokreślony
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE PODTRZYMUJĄCE
- Przydział: NA
- Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: Terapia sztuką
|
6 tygodniowych sesji po 60 minut
Oceniane na początku, w 1. i 6. tygodniu arteterapii
Oceniane na początku, w 1. i 6. tygodniu arteterapii
6 tygodniowych sesji po 60 minut
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Cierpienie emocjonalne
Ramy czasowe: Linia bazowa, tydzień 1 i tydzień 6 arteterapii
|
Linia bazowa, tydzień 1 i tydzień 6 arteterapii
|
|
Interakcje prospołeczne
Ramy czasowe: Linia bazowa, tydzień 1 i tydzień 6 arteterapii
|
Linia bazowa, tydzień 1 i tydzień 6 arteterapii
|
|
Doświadczenia chorobowe opiekunów i wpływ na nie interwencji arteterapeutycznej
Ramy czasowe: Linia bazowa, tydzień 1 i tydzień 6 arteterapii
|
Linia bazowa, tydzień 1 i tydzień 6 arteterapii
|
|
Aktualna jakość życia opiekunów związana ze zdrowiem i sens życia
Ramy czasowe: Linia bazowa, tydzień 1 i tydzień 6 arteterapii
|
Linia bazowa, tydzień 1 i tydzień 6 arteterapii
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Kate Kravits, RN, MA, City of Hope Comprehensive Cancer Center
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 08028
- P30CA033572 (Grant/umowa NIH USA)
- CHNMC-08028
- CDR0000642781 (REJESTR: NCI PDQ)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na wsparcie psychospołeczne opiekuna
-
Université Catholique de LouvainKU Leuven; Epsylon, ASBLJeszcze nie rekrutacja