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Terapia artistica per i caregiver di giovani pazienti sottoposti a trapianto di midollo osseo per cancro

3 giugno 2015 aggiornato da: City of Hope Medical Center

Interventi di arteterapia con i caregiver a supporto di pazienti pediatrici sottoposti a trapianto di midollo osseo per cancro

RAZIONALE: L'arteterapia può aiutare ad alleviare il disagio emotivo nei caregiver di giovani pazienti sottoposti a trapianto di midollo osseo per cancro.

SCOPO: Questo studio clinico sta studiando l'arte terapia per i caregiver di giovani pazienti sottoposti a trapianto di midollo osseo per cancro.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

OBIETTIVI:

  • Testare gli effetti di un intervento di arteterapia sul disagio emotivo nei caregiver di pazienti pediatrici sottoposti a trapianto di midollo osseo per cancro.
  • Descrivere le interazioni pro-sociali dei caregiver di pazienti pediatrici sottoposti a trapianto di midollo osseo per cancro.
  • Descrivere l'esperienza di malattia dei caregiver e come è influenzata dall'intervento di arteterapia.
  • Descrivere l'attuale qualità della vita correlata alla salute degli operatori sanitari e il significato della vita prima che i pazienti pediatrici inizino il trapianto di midollo osseo per cancro.
  • Determinare la dimensione dell'effetto per il calcolo del campione necessario per una sperimentazione clinica randomizzata.

SCHEMA: Gli operatori sanitari si sottopongono all'arteterapia per oltre 60 minuti una volta alla settimana per 6 settimane. Ogni sessione comprende lo sviluppo della fiducia attraverso l'espressione di sostegno, affermazione e collaborazione; creare intimità attraverso la sintonizzazione; esplorare gli stati affettivi; elaborazione integrativa attraverso la creazione di un racconto autobiografico; e identificare le opportunità per l'esplorazione continua e le risorse che supportano il cliente, qualora tale esplorazione si rendesse necessaria.

I caregiver completano anche un questionario sul significato della vita e una scala sulla qualità della vita familiare al basale e alla fine della settimana 6.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

11

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • California
      • Duarte, California, Stati Uniti, 91010-3000
        • City of Hope Comprehensive Cancer Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

CARATTERISTICHE DELLA MALATTIA:

  • Assistente familiare identificato dal medico del paziente come maggiormente coinvolto nella cura del paziente, inclusi, ma non limitati a, i seguenti:

    • Madre
    • Padre
    • Nonna
    • Nonno
    • Zia
    • Zio
    • Fratello maggiore
  • Un caregiver per paziente pediatrico
  • Nessun caregiver che faccia parte di un sistema istituzionale e svolga temporaneamente il ruolo di custodia del paziente (cioè genitori affidatari)

CARATTERISTICHE DEL PAZIENTE:

  • In grado di parlare e leggere inglese e/o spagnolo
  • Nessuna salute mentale e/o condizione fisica incontrollata

TERAPIA CONCORRENTE PRECEDENTE:

  • Non specificato

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TERAPIA DI SUPPORTO
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: SINGOLO_GRUPPO
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: Arteterapia
Altro: sostegno psicosociale al caregiver
6 sessioni settimanali da 60 minuti
Altro: somministrazione del questionario
Valutato al basale, alla settimana 1 e alla settimana 6 di arteterapia
Procedura: valutazione della qualità della vita
Valutato al basale, alla settimana 1 e alla settimana 6 di arteterapia
Procedura: terapia di gestione dello stress
6 sessioni settimanali da 60 minuti

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Sofferenza emotiva
Lasso di tempo: Baseline, settimana 1 e settimana 6 di arteterapia
Baseline, settimana 1 e settimana 6 di arteterapia
Interazioni pro-sociali
Lasso di tempo: Baseline, settimana 1 e settimana 6 di arteterapia
Baseline, settimana 1 e settimana 6 di arteterapia
Esperienza di malattia dei caregiver e come viene influenzata dall'intervento di arteterapia
Lasso di tempo: Baseline, settimana 1 e settimana 6 di arteterapia
Baseline, settimana 1 e settimana 6 di arteterapia
Attuale qualità della vita correlata alla salute dei caregiver e significato della vita
Lasso di tempo: Baseline, settimana 1 e settimana 6 di arteterapia
Baseline, settimana 1 e settimana 6 di arteterapia

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

City of Hope Medical Center

Collaboratori

National Cancer Institute (NCI)

Investigatori

  • Investigatore principale: Kate Kravits, RN, MA, City of Hope Comprehensive Cancer Center

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 giugno 2008

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 gennaio 2010

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 gennaio 2010

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

16 giugno 2009

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

16 giugno 2009

Primo Inserito (STIMA)

17 giugno 2009

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)

8 giugno 2015

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

3 giugno 2015

Ultimo verificato

1 giugno 2015

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 08028
  • P30CA033572 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
  • CHNMC-08028
  • CDR0000642781 (REGISTRO: NCI PDQ)

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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