- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00922285
Kunstterapi for omsorgspersoner for unge pasienter som gjennomgår benmargstransplantasjon for kreft
Kunstterapiintervensjoner med omsorgspersoner som støtter pediatriske pasienter som gjennomgår benmargstransplantasjon for kreft
RASIONALE: Kunstterapi kan bidra til å lindre følelsesmessige plager hos omsorgspersoner til unge pasienter som gjennomgår benmargstransplantasjon for kreft.
FORMÅL: Denne kliniske studien studerer kunstterapi for omsorgspersoner til unge pasienter som gjennomgår benmargstransplantasjon for kreft.
Studieoversikt
Status
Detaljert beskrivelse
MÅL:
- Test effekten av en kunstterapiintervensjon på emosjonell nød hos omsorgspersoner til pediatriske pasienter som gjennomgår benmargstransplantasjon for kreft.
- Beskriv pro-sosiale interaksjoner mellom omsorgspersoner for pediatriske pasienter som gjennomgår benmargstransplantasjon for kreft.
- Beskriv sykdomsopplevelsen til omsorgspersoner og hvordan den påvirkes av kunstterapiintervensjonen.
- Beskriv omsorgspersonenes nåværende helserelaterte livskvalitet og livsmening før pediatriske pasienter starter opp med benmargstransplantasjon for kreft.
- Bestem effektstørrelsen for å beregne utvalget som trengs for en randomisert klinisk studie.
OVERSIKT: Omsorgspersoner gjennomgår kunstterapi over 60 minutter en gang i uken i 6 uker. Hver økt omfatter å utvikle tillit gjennom uttrykk for støtte, bekreftelse og samarbeid; skape intimitet gjennom avstemming; utforske affektive tilstander; integrerende prosessering gjennom opprettelsen av en selvbiografisk fortelling; og identifisere muligheter for fortsatt leting og ressurser som støtter klienten, dersom denne letingen skulle bli nødvendig.
Omsorgspersoner fyller også ut et spørreskjema om meningen med livet og en livskvalitetsskala for familier ved baseline og på slutten av uke 6.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
California
-
Duarte, California, Forente stater, 91010-3000
- City of Hope Comprehensive Cancer Center
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
SYKDOMENS KARAKTERISTIKA:
Familieomsorgsperson identifisert av pasientens lege som mest involvert i pasientbehandlingen inkludert, men ikke begrenset til, følgende:
- Mor
- Far
- Bestemor
- Farfar
- Tante
- Onkel
- Eldre søsken
- Én omsorgsperson per pediatrisk pasient
- Ingen omsorgspersoner som er en del av et institusjonssystem og midlertidig oppfyller forvaringsrollen til pasienten (dvs. fosterforeldre)
PASIENT KARAKTERISTIKA:
- Kunne snakke og lese engelsk og/eller spansk
- Ingen ukontrollert mental helse og/eller fysisk tilstand
FØR SAMTIDIG TERAPI:
- Ikke spesifisert
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: STØTTENDE OMSORG
- Tildeling: NA
- Intervensjonsmodell: SINGLE_GROUP
- Masking: INGEN
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
EKSPERIMENTELL: Kunstterapi
|
6 ukentlige økter på 60 minutter
Evaluert ved baseline, uke 1 og uke 6 av kunstterapi
Evaluert ved baseline, uke 1 og uke 6 av kunstterapi
6 ukentlige økter på 60 minutter
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Emosjonelt ubehag
Tidsramme: Baseline, uke 1 og uke 6 i kunstterapi
|
Baseline, uke 1 og uke 6 i kunstterapi
|
Prososiale interaksjoner
Tidsramme: Baseline, uke 1 og uke 6 i kunstterapi
|
Baseline, uke 1 og uke 6 i kunstterapi
|
Sykdomsopplevelse av omsorgspersoner og hvordan den påvirkes av kunstterapiintervensjonen
Tidsramme: Baseline, uke 1 og uke 6 i kunstterapi
|
Baseline, uke 1 og uke 6 i kunstterapi
|
Omsorgspersoners nåværende helserelaterte livskvalitet og livsmening
Tidsramme: Baseline, uke 1 og uke 6 i kunstterapi
|
Baseline, uke 1 og uke 6 i kunstterapi
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Kate Kravits, RN, MA, City of Hope Comprehensive Cancer Center
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (FAKTISKE)
Studiet fullført (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (ANSLAG)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 08028
- P30CA033572 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
- CHNMC-08028
- CDR0000642781 (REGISTER: NCI PDQ)
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på psykososial støtte til omsorgsperson
-
Tokat Gaziosmanpasa UniversityFullførtStigmatisering | Funksjonalitet | Kollegastøtte | Kroniske psykiske lidelser | Psykososial ferdighetstrening | InnsiktTyrkia
-
University of California, Los AngelesAll India Institute of Medical Sciences, New Delhi; University of California... og andre samarbeidspartnereFullført
-
US Department of Veterans AffairsFullført
-
Shared Decision Making ResourcesEMD Serono; Multiple Sclerosis Association of AmericaFullførtMultippel skleroseForente stater
-
University Health Network, TorontoHumber River HospitalRekruttering
-
The Hospital for Sick ChildrenEnduring Hearts; University of Alberta/Stollery Children's HospitalFullført
-
IMSS Hospital General de Zona 4, Celaya, Guanajauto...Fondo de Investigación en Salud (FIS), MéxicoFullførtKomplikasjoner ved keisersnittMexico
-
University College, LondonFullførtDepresjon | Angst | Ensomhet | Angstlidelse | Lavt humørStorbritannia
-
NYU Langone HealthAgency for Healthcare Research and Quality (AHRQ)Har ikke rekruttert ennåType 2 diabetesForente stater
-
Nemours Children's ClinicNational Institute of General Medical Sciences (NIGMS)Aktiv, ikke rekrutterendeMedfødt hjertesykdomForente stater