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Arteterapia para cuidadores de pacientes jovens submetidos a transplante de medula óssea para câncer

3 de junho de 2015 atualizado por: City of Hope Medical Center

Intervenções de arteterapia com cuidadores que apoiam pacientes pediátricos submetidos a transplante de medula óssea para câncer

JUSTIFICAÇÃO: A arteterapia pode ajudar a aliviar o sofrimento emocional em cuidadores de pacientes jovens submetidos a transplante de medula óssea para câncer.

OBJETIVO: Este ensaio clínico está estudando arteterapia para cuidadores de pacientes jovens submetidos a transplante de medula óssea para câncer.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

OBJETIVOS:

  • Testar os efeitos de uma intervenção de arteterapia sobre sofrimento emocional em cuidadores de pacientes pediátricos submetidos a transplante de medula óssea para câncer.
  • Descrever interações pró-sociais de cuidadores de pacientes pediátricos submetidos a transplante de medula óssea para câncer.
  • Descrever a experiência de adoecimento dos cuidadores e como ela é impactada pela intervenção da arteterapia.
  • Descrever a qualidade de vida atual relacionada à saúde e o significado da vida dos cuidadores antes do início do transplante de medula óssea para câncer em pacientes pediátricos.
  • Determine o tamanho do efeito para calcular a amostra necessária para um ensaio clínico randomizado.

ESBOÇO: Os cuidadores passam por arteterapia durante 60 minutos, uma vez por semana, durante 6 semanas. Cada sessão compreende o desenvolvimento da confiança por meio da expressão de apoio, afirmação e colaboração; criar intimidade através da sintonização; explorar estados afetivos; processamento integrativo através da criação de uma narrativa autobiográfica; e identificar oportunidades para exploração contínua e recursos que apoiem o cliente, caso essa exploração se torne necessária.

Os cuidadores também preenchem um Questionário de Sentido da Vida e uma Escala de Qualidade de Vida Familiar no início e no final da semana 6.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

11

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • California
      • Duarte, California, Estados Unidos, 91010-3000
        • City of Hope Comprehensive Cancer Center

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

CARACTERÍSTICAS DA DOENÇA:

  • Cuidador familiar identificado pelo médico do paciente como o mais envolvido no cuidado do paciente, incluindo, entre outros, o seguinte:

    • Mãe
    • Pai
    • Avó
    • Avô
    • Tia
    • Tio
    • Irmão mais velho
  • Um cuidador por paciente pediátrico
  • Nenhum cuidador que faça parte de um sistema institucional e esteja cumprindo temporariamente o papel de custódia do paciente (ou seja, pais adotivos)

CARACTERÍSTICAS DO PACIENTE:

  • Capaz de falar e ler inglês e/ou espanhol
  • Sem saúde mental e/ou condição física descontrolada

TERAPIA CONCORRENTE ANTERIOR:

  • Não especificado

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: CUIDADOS DE SUPORTE
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
  • Mascaramento: NENHUM

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
EXPERIMENTAL: Arte terapia
6 sessões semanais de 60 minutos
Avaliado no início, semana 1 e semana 6 de arteterapia
Avaliado no início, semana 1 e semana 6 de arteterapia
6 sessões semanais de 60 minutos

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Sofrimento emocional
Prazo: Linha de base, semana 1 e semana 6 de arteterapia
Linha de base, semana 1 e semana 6 de arteterapia
Interações pró-sociais
Prazo: Linha de base, semana 1 e semana 6 de arteterapia
Linha de base, semana 1 e semana 6 de arteterapia
Experiência de doença de cuidadores e como ela é impactada pela intervenção da arteterapia
Prazo: Linha de base, semana 1 e semana 6 de arteterapia
Linha de base, semana 1 e semana 6 de arteterapia
Qualidade de vida atual relacionada à saúde e significado da vida dos cuidadores
Prazo: Linha de base, semana 1 e semana 6 de arteterapia
Linha de base, semana 1 e semana 6 de arteterapia

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Kate Kravits, RN, MA, City of Hope Comprehensive Cancer Center

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de junho de 2008

Conclusão Primária (REAL)

1 de janeiro de 2010

Conclusão do estudo (REAL)

1 de janeiro de 2010

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

16 de junho de 2009

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

16 de junho de 2009

Primeira postagem (ESTIMATIVA)

17 de junho de 2009

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)

8 de junho de 2015

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

3 de junho de 2015

Última verificação

1 de junho de 2015

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 08028
  • P30CA033572 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
  • CHNMC-08028
  • CDR0000642781 (REGISTRO: NCI PDQ)

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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