- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00922285
Arteterapia para cuidadores de pacientes jovens submetidos a transplante de medula óssea para câncer
Intervenções de arteterapia com cuidadores que apoiam pacientes pediátricos submetidos a transplante de medula óssea para câncer
JUSTIFICAÇÃO: A arteterapia pode ajudar a aliviar o sofrimento emocional em cuidadores de pacientes jovens submetidos a transplante de medula óssea para câncer.
OBJETIVO: Este ensaio clínico está estudando arteterapia para cuidadores de pacientes jovens submetidos a transplante de medula óssea para câncer.
Visão geral do estudo
Status
Descrição detalhada
OBJETIVOS:
- Testar os efeitos de uma intervenção de arteterapia sobre sofrimento emocional em cuidadores de pacientes pediátricos submetidos a transplante de medula óssea para câncer.
- Descrever interações pró-sociais de cuidadores de pacientes pediátricos submetidos a transplante de medula óssea para câncer.
- Descrever a experiência de adoecimento dos cuidadores e como ela é impactada pela intervenção da arteterapia.
- Descrever a qualidade de vida atual relacionada à saúde e o significado da vida dos cuidadores antes do início do transplante de medula óssea para câncer em pacientes pediátricos.
- Determine o tamanho do efeito para calcular a amostra necessária para um ensaio clínico randomizado.
ESBOÇO: Os cuidadores passam por arteterapia durante 60 minutos, uma vez por semana, durante 6 semanas. Cada sessão compreende o desenvolvimento da confiança por meio da expressão de apoio, afirmação e colaboração; criar intimidade através da sintonização; explorar estados afetivos; processamento integrativo através da criação de uma narrativa autobiográfica; e identificar oportunidades para exploração contínua e recursos que apoiem o cliente, caso essa exploração se torne necessária.
Os cuidadores também preenchem um Questionário de Sentido da Vida e uma Escala de Qualidade de Vida Familiar no início e no final da semana 6.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
California
-
Duarte, California, Estados Unidos, 91010-3000
- City of Hope Comprehensive Cancer Center
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
CARACTERÍSTICAS DA DOENÇA:
Cuidador familiar identificado pelo médico do paciente como o mais envolvido no cuidado do paciente, incluindo, entre outros, o seguinte:
- Mãe
- Pai
- Avó
- Avô
- Tia
- Tio
- Irmão mais velho
- Um cuidador por paciente pediátrico
- Nenhum cuidador que faça parte de um sistema institucional e esteja cumprindo temporariamente o papel de custódia do paciente (ou seja, pais adotivos)
CARACTERÍSTICAS DO PACIENTE:
- Capaz de falar e ler inglês e/ou espanhol
- Sem saúde mental e/ou condição física descontrolada
TERAPIA CONCORRENTE ANTERIOR:
- Não especificado
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: CUIDADOS DE SUPORTE
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
EXPERIMENTAL: Arte terapia
|
6 sessões semanais de 60 minutos
Avaliado no início, semana 1 e semana 6 de arteterapia
Avaliado no início, semana 1 e semana 6 de arteterapia
6 sessões semanais de 60 minutos
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Sofrimento emocional
Prazo: Linha de base, semana 1 e semana 6 de arteterapia
|
Linha de base, semana 1 e semana 6 de arteterapia
|
|
Interações pró-sociais
Prazo: Linha de base, semana 1 e semana 6 de arteterapia
|
Linha de base, semana 1 e semana 6 de arteterapia
|
|
Experiência de doença de cuidadores e como ela é impactada pela intervenção da arteterapia
Prazo: Linha de base, semana 1 e semana 6 de arteterapia
|
Linha de base, semana 1 e semana 6 de arteterapia
|
|
Qualidade de vida atual relacionada à saúde e significado da vida dos cuidadores
Prazo: Linha de base, semana 1 e semana 6 de arteterapia
|
Linha de base, semana 1 e semana 6 de arteterapia
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Kate Kravits, RN, MA, City of Hope Comprehensive Cancer Center
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 08028
- P30CA033572 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
- CHNMC-08028
- CDR0000642781 (REGISTRO: NCI PDQ)
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