- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00922285
Kunsttherapie für Betreuer von jungen Patienten, die sich einer Knochenmarktransplantation wegen Krebs unterziehen
Kunsttherapeutische Interventionen mit Pflegekräften, die pädiatrische Patienten unterstützen, die sich einer Knochenmarktransplantation wegen Krebs unterziehen
BEGRÜNDUNG: Kunsttherapie kann helfen, emotionalen Stress bei Pflegekräften von jungen Patienten zu lindern, die sich einer Knochenmarktransplantation wegen Krebs unterziehen.
ZWECK: Diese klinische Studie untersucht die Kunsttherapie für Betreuer von jungen Patienten, die sich einer Knochenmarktransplantation wegen Krebs unterziehen.
Studienübersicht
Status
Detaillierte Beschreibung
ZIELE:
- Testen Sie die Auswirkungen einer kunsttherapeutischen Intervention auf die emotionale Belastung bei Pflegekräften von pädiatrischen Patienten, die sich einer Knochenmarktransplantation wegen Krebs unterziehen.
- Beschreiben Sie die prosozialen Interaktionen der Pflegekräfte von pädiatrischen Patienten, die sich einer Knochenmarktransplantation wegen Krebs unterziehen.
- Beschreiben Sie das Krankheitserleben von Bezugspersonen und wie es durch die kunsttherapeutische Intervention beeinflusst wird.
- Beschreiben Sie die aktuelle gesundheitsbezogene Lebensqualität und die Bedeutung des Lebens der pflegenden Angehörigen vor Beginn der Knochenmarktransplantation bei pädiatrischen Patienten wegen Krebs.
- Bestimmen Sie die Effektgröße für die Berechnung der Stichprobe, die für eine randomisierte klinische Studie benötigt wird.
ÜBERBLICK: Betreuer unterziehen sich 6 Wochen lang einmal pro Woche einer 60-minütigen Kunsttherapie. Jede Sitzung umfasst die Entwicklung von Vertrauen durch den Ausdruck von Unterstützung, Bestätigung und Zusammenarbeit; Schaffung von Intimität durch Einstimmung; Erforschung affektiver Zustände; integrative Verarbeitung durch die Erstellung einer autobiografischen Erzählung; und Identifizierung von Möglichkeiten für weitere Exploration und Ressourcen, die den Kunden unterstützen, falls diese Exploration erforderlich werden sollte.
Betreuer füllen außerdem zu Studienbeginn und am Ende von Woche 6 einen Fragebogen zum Sinn des Lebens und eine Skala zur Lebensqualität der Familie aus.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
California
-
Duarte, California, Vereinigte Staaten, 91010-3000
- City of Hope Comprehensive Cancer Center
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
KRANKHEITSMERKMALE:
Familienbetreuer, die vom Arzt des Patienten als am stärksten an der Patientenversorgung beteiligt identifiziert wurden, einschließlich, aber nicht beschränkt auf die folgenden:
- Mutter
- Vater
- Oma
- Großvater
- Tante
- Onkel
- Ältere Geschwister
- Eine Pflegekraft pro pädiatrischem Patienten
- Keine Betreuer, die Teil eines institutionellen Systems sind und vorübergehend die Obsorgerolle des Patienten erfüllen (d. h. Pflegeeltern)
PATIENTENMERKMALE:
- Kann Englisch und/oder Spanisch sprechen und lesen
- Keine unkontrollierte geistige und/oder körperliche Verfassung
VORHERIGE GLEICHZEITIGE THERAPIE:
- Nicht angegeben
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: UNTERSTÜTZENDE PFLEGE
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
- Maskierung: KEINER
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
EXPERIMENTAL: Kunsttherapie
|
6 wöchentliche 60-Minuten-Sitzungen
Bewertet zu Studienbeginn, Woche 1 und Woche 6 der Kunsttherapie
Bewertet zu Studienbeginn, Woche 1 und Woche 6 der Kunsttherapie
6 wöchentliche 60-Minuten-Sitzungen
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Emotionalen Stress
Zeitfenster: Baseline, Woche 1 und Woche 6 der Kunsttherapie
|
Baseline, Woche 1 und Woche 6 der Kunsttherapie
|
|
Prosoziale Interaktionen
Zeitfenster: Baseline, Woche 1 und Woche 6 der Kunsttherapie
|
Baseline, Woche 1 und Woche 6 der Kunsttherapie
|
|
Krankheitserleben pflegender Angehöriger und wie es durch die kunsttherapeutische Intervention beeinflusst wird
Zeitfenster: Baseline, Woche 1 und Woche 6 der Kunsttherapie
|
Baseline, Woche 1 und Woche 6 der Kunsttherapie
|
|
Aktuelle gesundheitsbezogene Lebensqualität und Lebenssinn der pflegenden Angehörigen
Zeitfenster: Baseline, Woche 1 und Woche 6 der Kunsttherapie
|
Baseline, Woche 1 und Woche 6 der Kunsttherapie
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Kate Kravits, RN, MA, City of Hope Comprehensive Cancer Center
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- 08028
- P30CA033572 (US NIH Stipendium/Vertrag)
- CHNMC-08028
- CDR0000642781 (REGISTRIERUNG: NCI PDQ)
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